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Register der multizentrischen Gehirn-Herz-Komorbidität in China (BHC-C)

16. September 2023 aktualisiert von: Xiaolin Chen, MD, Beijing Tiantan Hospital

Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische, prospektive Registerstudie. Diese Forschung wurde vom National Key Research and Development Program unterstützt. Aufbau einer inländischen multizentrischen, groß angelegten dynamischen Datenbankplattform für „Gehirn-Herz-Komorbidität“, die klinische, Probendatenbank-, Bild- und andere mehrdimensionale Informationsanforderungen umfasst, durch den Aufbau einer multizentrischen intelligenten Integrationsplattform für wissenschaftliche Forschung basierend auf künstliche Intelligenz.

Alle neu diagnostizierten kardiovaskulären Erkrankungen wurden über die ICD-10-CM-Codes identifiziert: I21, I22, I24 (ischämische Herzerkrankungen) [d. h. ACS], I46 (Herzstillstand), I48 (Vorhofflimmern/-flattern), I50 (Herz). I71 (Aortenerkrankung), I60 (Subarachnoidalblutung), I61 (intrazerebrale Blutung), I63 (Hirninfarkt), I65 (Verschluss und Stenose der präzerebralen Arterien), I66 (Verschluss und Stenose der Hirnarterien), I67.1 (zerebrales Aneurysma), I67.5 (Moyamoya-Erkrankungen), Q28.2 (Arteriovenöse Fehlbildung der Gehirngefäße).

Die Daten werden im Gehirn-Herz-Komorbiditätslager über einen physischen Server im Rechenzentrum der Einrichtung oder eine virtuelle gehostete Appliance gespeichert. Die Gehirn-Herz-Komorbiditätsplattform besteht aus einer Reihe dieser Geräte, die in einem multizentrischen Netzwerk verbunden sind. Dieses Netzwerk kann Anfragen an jede Appliance senden. Anschließend werden die Ergebnisse gesammelt und aggregiert. Sobald die Daten an das Netzwerk gesendet wurden, werden sie einem standardisierten und kontrollierten Satz klinischer Terminologien zugeordnet und einer Datenqualitätsbewertung einschließlich „Datenbereinigung“ unterzogen, bei der Datensätze abgelehnt werden, die nicht den Qualitätsstandards für Hirn-Herz-Komorbidität entsprechen. Das Gehirn-Herz-Komorbiditätslager führt bei jeder Aktualisierung eine interne und umfassende Datenqualitätsbewertung auf der Grundlage von Konformität, Vollständigkeit und Plausibilität durch (http://10.100.101.65:30080/login).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

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Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Rekrutierung
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
          • Wei MA, MD
        • Kontakt:
          • Xinggang Wang, MD
      • Beijing, Beijing, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Ming Gong, MD
        • Kontakt:
          • Hai Gao, MD
      • Beijing, Beijing, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Xiaojuan Guo, MD
      • Beijing, Beijing, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chinese People's Liberation Army (PLA) General Hospital
        • Kontakt:
          • Hang Zhu, MD
      • Beijing, Beijing, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Yingqi Xing, MD
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
          • Dezhi Kang, MD
      • Xiamen, Fujian, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:
          • Sifang Chen, MD
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
        • Kontakt:
          • Zhiwei Wang, MD
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Huaizhang Shi, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Dongming Yan, MD
        • Kontakt:
          • Guosheng Zhou, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Huashan Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
          • Bin Xu, MD
        • Kontakt:
          • Feng Xu, MD
    • Shanxi
      • Shanxi, Shanxi, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Shaohua Ren, MD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
          • Jun Pu, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre alt
  • Alle neu diagnostizierten kardiovaskulären Erkrankungen wurden über ICD-10-CM-Codes identifiziert: I21, I22, I24 (ischämische Herzerkrankungen) [d. h. ACS], I46 (Herzstillstand), I48 (Vorhofflimmern/-flattern), I50 ( Herzinsuffizienz), I71 (Aortenerkrankung), I60 (Subarachnoidalblutung), I61 (intrazerebrale Blutung), I63 (Hirninfarkt), I65 (Verschluss und Stenose der präzerebralen Arterien), I66 (Verschluss und Stenose der Hirnarterien), I67. 1 (zerebrales Aneurysma), I67.5 (Moyamoya-Erkrankungen), Q28.2 (Arteriovenöse Fehlbildung der Gehirngefäße).

Ausschlusskriterien:

·die Teilnahme an der Registrierung verweigern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre alt
  • Alle neu diagnostizierten kardiovaskulären Erkrankungen wurden über ICD-10-CM-Codes identifiziert: I21, I22, I24 (ischämische Herzerkrankungen) [d. h. ACS], I46 (Herzstillstand), I48 (Vorhofflimmern/-flattern), I50 ( Herzinsuffizienz), I71 (Aortenerkrankung), I60 (Subarachnoidalblutung), I61 (intrazerebrale Blutung), I63 (Hirninfarkt), I65 (Verschluss und Stenose der präzerebralen Arterien), I66 (Verschluss und Stenose der Hirnarterien), I67. 1 (zerebrales Aneurysma), I67.5 (Moyamoya-Erkrankungen), Q28.2 (Arteriovenöse Fehlbildung der Gehirngefäße).

Ausschlusskriterien:

·die Teilnahme an der Registrierung verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit einer Kombination aus Gesamtmortalität und kardiovaskulären Ergebnissen
Zeitfenster: Bei Entlassung/30 Tage
Das Auftreten von Gesamtmortalität, koronarer Herzkrankheit, Schlaganfall (ischämisch oder hämorrhagisch), Herzinsuffizienz oder Vorhofflimmern usw.
Bei Entlassung/30 Tage
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Bei Entlassung/30 Tage
Der Eintritt des Todes
Bei Entlassung/30 Tage
Anteil der Teilnehmer mit kombinierten kardiovaskulären Ergebnissen
Zeitfenster: Bei Entlassung/30 Tage
Das Auftreten einer koronaren Herzkrankheit, eines Schlaganfalls (ischämisch oder hämorrhagisch), einer Herzinsuffizienz oder eines Vorhofflimmerns usw.
Bei Entlassung/30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu Chen, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Hauptermittler: Runting Li, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Hauptermittler: Heze Han, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Studienstuhl: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Studienleiter: Yong Cao, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Hauptermittler: Dong Xu, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Hauptermittler: Zening Jin, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Hauptermittler: Hao Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Hauptermittler: Qingyuan Liu, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Hauptermittler: Shuai Kang, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Hauptermittler: Wenxiong Song, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Hauptermittler: Jionghao Xue, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Hauptermittler: Minghao Liu, MD, Beijing Tiantan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY2022-221-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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