- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05961748
Rekisteri monikeskuksen aivojen ja sydämen komorbiditeetista Kiinassa (BHC-C)
Tämä tutkimus on monikeskustutkimus, prospektiivinen, rekisteritutkimus. Tätä tutkimusta on tukenut Kansallinen avaintutkimus- ja kehitysohjelma. Perustaa kotimainen monikeskus, laajamittainen "aivo-sydämen komorbiditeetti" dynaaminen tietokanta-alusta, joka sisältää kliiniset, näytetietokanta-, kuva- ja muut moniulotteiset tietovaatimukset, rakentamalla monikeskuksen älykkään tieteellisen tutkimuksen integrointialustan, joka perustuu tekoäly.
Kaikki äskettäin diagnosoidut sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät sairaudet tunnistettiin ICD-10-CM-koodeilla: I21, I22, I24 (iskeemiset sydänsairaudet) [eli ACS], I46 (sydämenpysähdys), I48 (eteisvärinä/lepatus), I50 (sydän). vajaatoiminta), I71 (aorttasairaus), I60 (subaraknoidinen verenvuoto), I61 (aivojensisäinen verenvuoto), I63 (aivoinfarkti), I65 (preserebraalisten valtimoiden tukos ja ahtauma), I66 (aivovaltimoiden tukos ja ahtauma), I67.1 (aivojen aneurysma), I67.5 (moyamoya-taudit), Q28.2 (aivojen verisuonten arteriovenoosi epämuodostuma).
Tiedot tallennetaan aivo-sydämen komorbiditeettivarastoon laitoksen datakeskuksen fyysisen palvelimen tai virtuaalisen isännöidyn laitteen kautta. Aivojen ja sydämen komorbiditeettialusta koostuu sarjasta näitä laitteita, jotka on yhdistetty monikeskusverkkoon. Tämä verkko voi lähettää kyselyjä jokaiselle laitteelle. Tämän jälkeen tulokset kerätään ja kootaan yhteen. Kun tiedot on lähetetty verkkoon, se kartoitetaan standardinmukaiseen ja valvottuun kliinisten terminologioiden joukkoon, ja se käy läpi tietojen laadun arvioinnin, joka sisältää "tietojen puhdistuksen", joka hylkää tietueet, jotka eivät täytä aivojen ja sydämen komorbiditeettistandardeja. Aivo-sydämen komorbiditeettivarasto suorittaa sisäisen ja laajan tiedon laadun arvioinnin jokaisen päivityksen yhteydessä vaatimustenmukaisuuden, täydellisyyden ja uskottavuuden perusteella (http://10.100.101.65:30080/login).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Sydämen vajaatoiminta
- Eteisvärinä
- Iskeeminen sydänsairaus
- Aivoinfarkti
- Sydämenpysähdys
- Moyamoya-tauti
- Subaraknoidiverenvuoto
- Aortan sairaudet
- Aivojen aneurysma
- Aivojen sisäinen verenvuoto
- Esiaivojen valtimoiden tukos ja ahtauma
- Aivojen valtimoiden tukos ja ahtauma
- Aivoverisuonten valtimo-laskimo epämuodostuma
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaolin Chen, MD
- Puhelinnumero: 13810624845
- Sähköposti: cxl_bjtth@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fa Lin, MD
- Puhelinnumero: 13681107240
- Sähköposti: 13681107240@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100070
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fa Lin, MD
- Puhelinnumero: 13681107240
- Sähköposti: 13681107240@163.com
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei MA, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinggang Wang, MD
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ming Gong, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Hai Gao, MD
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaojuan Guo, MD
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Chinese People's Liberation Army (PLA) General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hang Zhu, MD
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yingqi Xing, MD
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dezhi Kang, MD
-
Xiamen, Fujian, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sifang Chen, MD
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhiwei Wang, MD
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Huaizhang Shi, MD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dongming Yan, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Guosheng Zhou, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Huashan Hospital of Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin Xu, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng Xu, MD
-
-
Shanxi
-
Shanxi, Shanxi, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaohua Ren, MD
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Pu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta vanha
- Kaikki äskettäin diagnosoidut sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät sairaudet tunnistettiin ICD-10-CM-koodeilla: I21, I22, I24 (iskeemiset sydänsairaudet) [eli ACS], I46 (sydämenpysähdys), I48 (eteisvärinä/lepatus), I50 ( Sydämen vajaatoiminta), I71 (aorttasairaus), I60 (subaraknoidaalinen verenvuoto), I61 (aivojensisäinen verenvuoto), I63 (aivoinfarkti), I65 (presebraalisten valtimoiden tukos ja ahtauma), I66 (aivovaltimoiden tukos ja ahtauma), I67. 1 (aivojen aneurysma), I67.5 (moyamoya-taudit), Q28.2 (aivojen verisuonten arteriovenoosi epämuodostuma).
Poissulkemiskriteerit:
· kieltäytyä osallistumasta rekisteriin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta vanha
- Kaikki äskettäin diagnosoidut sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät sairaudet tunnistettiin ICD-10-CM-koodeilla: I21, I22, I24 (iskeemiset sydänsairaudet) [eli ACS], I46 (sydämenpysähdys), I48 (eteisvärinä/lepatus), I50 ( Sydämen vajaatoiminta), I71 (aorttasairaus), I60 (subaraknoidaalinen verenvuoto), I61 (aivojensisäinen verenvuoto), I63 (aivoinfarkti), I65 (presebraalisten valtimoiden tukos ja ahtauma), I66 (aivovaltimoiden tukos ja ahtauma), I67. 1 (aivojen aneurysma), I67.5 (moyamoya-taudit), Q28.2 (aivojen verisuonten arteriovenoosi epämuodostuma).
Poissulkemiskriteerit:
· kieltäytyä osallistumasta rekisteriin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on yhdistelmä kuolleisuutta ja sydän- ja verisuonisairauksia
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä / 30 päivää
|
Kaikesta syystä johtuvan kuolleisuuden, sepelvaltimotautitapahtuman, aivohalvauksen (iskeemisen tai verenvuodon), sydämen vajaatoiminnan tai eteisvärinän jne. esiintyminen.
|
Kotiutuksen yhteydessä / 30 päivää
|
|
Kaikkisyykuolleisuus
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä / 30 päivää
|
Kuoleman esiintyminen
|
Kotiutuksen yhteydessä / 30 päivää
|
|
Sydän- ja verisuonisairauksien yhdistelmän saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä / 30 päivää
|
Sepelvaltimotautitapahtuma, aivohalvaus (iskeeminen tai verenvuoto), sydämen vajaatoiminta tai eteisvärinä jne.
|
Kotiutuksen yhteydessä / 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yu Chen, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Päätutkija: Runting Li, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Päätutkija: Heze Han, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Opintojohtaja: Yong Cao, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Päätutkija: Dong Xu, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Päätutkija: Zening Jin, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Päätutkija: Hao Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Päätutkija: Qingyuan Liu, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Päätutkija: Shuai Kang, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Päätutkija: Wenxiong Song, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Päätutkija: Jionghao Xue, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Päätutkija: Minghao Liu, MD, Beijing Tiantan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Rytmihäiriöt, sydän
- Aivojen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Kaulavaltimon sairaudet
- Infarkti
- Aivohalvaus
- Aivoinfarkti
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Verisuonten epämuodostumat
- Aivovaltimoiden sairaudet
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Aneurysma
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Eteisvärinä
- Verenvuoto
- Aivoinfarkti
- Ahtauma, patologinen
- Valtimolaskimon epämuodostumat
- Moyamoya-tauti
- Subaraknoidiverenvuoto
- Aivoverenvuoto
- Intrakraniaalinen aneurysma
- Aortan sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2022-221-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .