- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05961748
Register van multicenter hersen-hart-comorbiditeit in China (BHC-C)
Deze studie is een multicenter, prospectieve, registerstudie. Dit onderzoek werd ondersteund door het National Key Research and Development Program. Een binnenlands, multi-center, grootschalig dynamisch databaseplatform voor "hersen-hart-comorbiditeit" opzetten, inclusief klinische, voorbeelddatabase, beeld- en andere multidimensionale informatievereisten, door de constructie van een multi-center intelligent wetenschappelijk onderzoeksintegratieplatform op basis van kunstmatige intelligentie.
Alle nieuw gediagnosticeerde cardiovasculaire aandoeningen werden geïdentificeerd via ICD-10-CM-codes: I21, I22, I24 (ischemische hartziekten) [d.w.z. ACS], I46 (hartstilstand), I48 (boezemfibrillatie/flutter), I50 (hartstilstand). hartfalen), I71 (Aortaziekte), I60 (subarachnoïdale bloeding), I61 (intracerebrale bloeding), I63 (herseninfarct), I65 (occlusie en stenose van precerebrale arteriën), I66 (occlusie en stenose van cerebrale arteriën), I67.1 (hersenaneurysma), I67.5 (moyamoya-ziekten), Q28.2 (arterioveneuze misvorming van cerebrale vaten).
De gegevens worden opgeslagen in het brein-hartcomorbiditeitsmagazijn via een fysieke server in het datacenter van de instelling of een virtueel gehost apparaat. Het platform voor comorbiditeit tussen hersenen en hart bestaat uit een reeks van deze apparaten die zijn verbonden in een multicenter-netwerk. Dit netwerk kan vragen naar elk apparaat verzenden. De resultaten worden vervolgens verzameld en geaggregeerd. Zodra de gegevens naar het netwerk zijn verzonden, worden ze toegewezen aan een standaard en gecontroleerde reeks klinische terminologieën en ondergaan ze een beoordeling van de gegevenskwaliteit, inclusief 'gegevensopschoning', waarbij records worden afgewezen die niet voldoen aan de kwaliteitsnormen voor comorbiditeit tussen hersenen en hart. Het brein-hartcomorbiditeitsmagazijn voert bij elke vernieuwing een interne en uitgebreide beoordeling van de gegevenskwaliteit uit op basis van conformiteit, volledigheid en plausibiliteit (http://10.100.101.65:30080/login).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Hartfalen
- Boezemfibrilleren
- Ischemische hartziekte
- Herseninfarct
- Hartstilstand
- Moyamoya-ziekte
- Subarachnoïdale bloeding
- Aorta Ziekten
- Cerebraal aneurysma
- Hersenbloeding
- Occlusie en stenose van precerebrale slagaders
- Occlusie en stenose van cerebellaire slagaders
- Arterioveneuze misvorming van hersenvaten
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xiaolin Chen, MD
- Telefoonnummer: 13810624845
- E-mail: cxl_bjtth@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Fa Lin, MD
- Telefoonnummer: 13681107240
- E-mail: 13681107240@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100070
- Werving
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Fa Lin, MD
- Telefoonnummer: 13681107240
- E-mail: 13681107240@163.com
-
Beijing, Beijing, China
- Nog niet aan het werven
- Peking University First Hospital
-
Contact:
- Wei MA, MD
-
Contact:
- Xinggang Wang, MD
-
Beijing, Beijing, China
- Nog niet aan het werven
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Ming Gong, MD
-
Contact:
- Hai Gao, MD
-
Beijing, Beijing, China
- Nog niet aan het werven
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Xiaojuan Guo, MD
-
Beijing, Beijing, China
- Nog niet aan het werven
- Chinese People's Liberation Army (PLA) General Hospital
-
Contact:
- Hang Zhu, MD
-
Beijing, Beijing, China
- Nog niet aan het werven
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Yingqi Xing, MD
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China
- Nog niet aan het werven
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Contact:
- Dezhi Kang, MD
-
Xiamen, Fujian, China
- Nog niet aan het werven
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Contact:
- Sifang Chen, MD
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China
- Nog niet aan het werven
- Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
-
Contact:
- Zhiwei Wang, MD
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China
- Nog niet aan het werven
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Contact:
- Huaizhang Shi, MD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- Nog niet aan het werven
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contact:
- Dongming Yan, MD
-
Contact:
- Guosheng Zhou, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Nog niet aan het werven
- Huashan Hospital of Fudan University
-
Contact:
- Bin Xu, MD
-
Contact:
- Feng Xu, MD
-
-
Shanxi
-
Shanxi, Shanxi, China
- Nog niet aan het werven
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Shaohua Ren, MD
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China
- Nog niet aan het werven
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Contact:
- Jun Pu, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar
- Alle nieuw gediagnosticeerde cardiovasculaire aandoeningen werden geïdentificeerd via ICD-10-CM-codes: I21, I22, I24 (ischemische hartziekten) [d.w.z. ACS], I46 (hartstilstand), I48 (atriumfibrilleren/flutter), I50 ( Hartfalen), I71 (Aortaziekte), I60 (subarachnoïdale bloeding), I61 (intracerebrale bloeding), I63 (herseninfarct), I65 (occlusie en stenose van precerebrale arteriën), I66 (occlusie en stenose van cerebrale arteriën), I67. 1 (cerebraal aneurysma), I67.5 (moyamoya-ziekten), Q28.2 (arterioveneuze misvorming van cerebrale vaten).
Uitsluitingscriteria:
·weigeren deel te nemen aan het register
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar
- Alle nieuw gediagnosticeerde cardiovasculaire aandoeningen werden geïdentificeerd via ICD-10-CM-codes: I21, I22, I24 (ischemische hartziekten) [d.w.z. ACS], I46 (hartstilstand), I48 (atriumfibrilleren/flutter), I50 ( Hartfalen), I71 (Aortaziekte), I60 (subarachnoïdale bloeding), I61 (intracerebrale bloeding), I63 (herseninfarct), I65 (occlusie en stenose van precerebrale arteriën), I66 (occlusie en stenose van cerebrale arteriën), I67. 1 (cerebraal aneurysma), I67.5 (moyamoya-ziekten), Q28.2 (arterioveneuze misvorming van cerebrale vaten).
Uitsluitingscriteria:
·weigeren deel te nemen aan het register
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met samengestelde mortaliteit door alle oorzaken en cardiovasculaire uitkomsten
Tijdsspanne: Bij ontslag/30 dagen
|
Het optreden van sterfte door alle oorzaken, coronaire hartziekte, beroerte (ischemisch of hemorragisch), hartfalen of atriumfibrilleren enz.
|
Bij ontslag/30 dagen
|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Bij ontslag/30 dagen
|
Het optreden van de dood
|
Bij ontslag/30 dagen
|
|
Percentage deelnemers met samengestelde cardiovasculaire uitkomsten
Tijdsspanne: Bij ontslag/30 dagen
|
Het optreden van coronaire hartziekte, beroerte (ischemisch of hemorragisch), hartfalen of atriale fibrillatie enz.
|
Bij ontslag/30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yu Chen, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Hoofdonderzoeker: Runting Li, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Hoofdonderzoeker: Heze Han, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Studie stoel: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Studie directeur: Yong Cao, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Hoofdonderzoeker: Dong Xu, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Hoofdonderzoeker: Zening Jin, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Hoofdonderzoeker: Hao Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Hoofdonderzoeker: Qingyuan Liu, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Hoofdonderzoeker: Shuai Kang, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Hoofdonderzoeker: Wenxiong Song, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jionghao Xue, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Hoofdonderzoeker: Minghao Liu, MD, Beijing Tiantan Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ischemie
- Pathologische processen
- Necrose
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Aritmieën, hart
- Ischemie van de hersenen
- Hart-en vaatziekte
- Ziekten van de halsslagader
- Infarct
- Hartinfarct
- Herseninfarct
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Vasculaire misvormingen
- Cerebrale arteriële aandoeningen
- Intracraniële arteriële aandoeningen
- Intracraniële bloedingen
- Aneurysma
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Boezemfibrilleren
- Bloeding
- Herseninfarct
- Vernauwing, pathologisch
- Arterioveneuze misvormingen
- Moyamoya-ziekte
- Subarachnoïdale bloeding
- Hersenbloeding
- Intracraniaal aneurysma
- Aorta Ziekten
Andere studie-ID-nummers
- KY2022-221-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .