- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05961748
Rejestr wieloośrodkowych chorób serca i mózgu w Chinach (BHC-C)
To badanie jest wieloośrodkowym, prospektywnym badaniem rejestrowym. Badania te były wspierane w ramach Narodowego Programu Badań Kluczowych i Rozwoju. Ustanowienie krajowej wieloośrodkowej, wielkoskalowej platformy dynamicznej bazy danych „współwystępowania mózgu i serca”, w tym klinicznych, próbek danych, obrazów i innych wielowymiarowych wymagań informacyjnych, poprzez budowę wieloośrodkowej inteligentnej platformy integracji badań naukowych opartej na sztuczna inteligencja.
Nowo zdiagnozowane choroby sercowo-naczyniowe zostały zidentyfikowane za pomocą kodów ICD-10-CM: I21, I22, I24 (Choroby niedokrwienne serca) [tj. ACS], I46 (Zatrzymanie krążenia), I48 (Migotanie/trzepotanie przedsionków), I50 (Zawał niewydolność), I71 (Choroba aorty), I60 (krwotok podpajęczynówkowy), I61 (krwotok śródmózgowy), I63 (Zawał mózgu), I65 (Niedrożność i zwężenie tętnic przedmózgowych), I66 (Niedrożność i zwężenie tętnic mózgowych), I67.1 (tętniak mózgu), I67.5 (choroba moyamoya), Q28.2 (Wada tętniczo-żylna naczyń mózgowych).
Dane są przechowywane w magazynie chorób współistniejących mózg-serce za pośrednictwem fizycznego serwera w centrum danych instytucji lub wirtualnego hostowanego urządzenia. Platforma chorób współistniejących mózg-serce składa się z szeregu takich urządzeń połączonych w wieloośrodkową sieć. Ta sieć może rozsyłać zapytania do każdego urządzenia. Wyniki są następnie gromadzone i agregowane. Po przesłaniu danych do sieci są one odwzorowywane na standardowy i kontrolowany zestaw terminologii klinicznej i poddawane ocenie jakości danych, w tym „czyszczeniu danych”, w ramach którego odrzucane są zapisy, które nie spełniają standardów jakości współwystępowania chorób mózgowo-sercowych. Magazyn chorób współistniejących mózg-serce przeprowadza wewnętrzną i obszerną ocenę jakości danych przy każdym odświeżeniu w oparciu o zgodność, kompletność i wiarygodność (http://10.100.101.65:30080/login).
Przegląd badań
Status
Warunki
- Niewydolność serca
- Migotanie przedsionków
- Choroba niedokrwienna serca
- Zawał mózgu
- Zatrzymanie akcji serca
- Choroba Moyamoya
- Krwotok podpajęczynówkowy
- Choroby aorty
- Tętniak mózgu
- Krwotok śródmózgowy
- Okluzja i zwężenie tętnic przedmózgowych
- Okluzja i zwężenie tętnic móżdżku
- Malformacja tętniczo-żylna naczyń mózgowych
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaolin Chen, MD
- Numer telefonu: 13810624845
- E-mail: cxl_bjtth@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fa Lin, MD
- Numer telefonu: 13681107240
- E-mail: 13681107240@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100070
- Rekrutacyjny
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Fa Lin, MD
- Numer telefonu: 13681107240
- E-mail: 13681107240@163.com
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Wei MA, MD
-
Kontakt:
- Xinggang Wang, MD
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Ming Gong, MD
-
Kontakt:
- Hai Gao, MD
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Xiaojuan Guo, MD
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Chinese People's Liberation Army (PLA) General Hospital
-
Kontakt:
- Hang Zhu, MD
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yingqi Xing, MD
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Dezhi Kang, MD
-
Xiamen, Fujian, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Kontakt:
- Sifang Chen, MD
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
-
Kontakt:
- Zhiwei Wang, MD
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Huaizhang Shi, MD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Dongming Yan, MD
-
Kontakt:
- Guosheng Zhou, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Huashan Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Bin Xu, MD
-
Kontakt:
- Feng Xu, MD
-
-
Shanxi
-
Shanxi, Shanxi, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Shaohua Ren, MD
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kontakt:
- Jun Pu, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- Nowo zdiagnozowane choroby sercowo-naczyniowe zostały zidentyfikowane za pomocą kodów ICD-10-CM: I21, I22, I24 (Choroby niedokrwienne serca) [tj. OZW], I46 (Zatrzymanie akcji serca), I48 (Migotanie/trzepotanie przedsionków), I50 ( niewydolność serca), I71 (choroba aorty), I60 (krwotok podpajęczynówkowy), I61 (krwotok śródmózgowy), I63 (zawał mózgu), I65 (niedrożność i zwężenie tętnic przedmózgowych), I66 (niedrożność i zwężenie tętnic mózgowych), I67. 1 (tętniak mózgu), I67.5 (choroba moyamoya), Q28.2 (Wada tętniczo-żylna naczyń mózgowych).
Kryteria wyłączenia:
·odmówić udziału w rejestrze
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- Nowo zdiagnozowane choroby sercowo-naczyniowe zostały zidentyfikowane za pomocą kodów ICD-10-CM: I21, I22, I24 (Choroby niedokrwienne serca) [tj. OZW], I46 (Zatrzymanie akcji serca), I48 (Migotanie/trzepotanie przedsionków), I50 ( niewydolność serca), I71 (choroba aorty), I60 (krwotok podpajęczynówkowy), I61 (krwotok śródmózgowy), I63 (zawał mózgu), I65 (niedrożność i zwężenie tętnic przedmózgowych), I66 (niedrożność i zwężenie tętnic mózgowych), I67. 1 (tętniak mózgu), I67.5 (choroba moyamoya), Q28.2 (Wada tętniczo-żylna naczyń mózgowych).
Kryteria wyłączenia:
·odmówić udziału w rejestrze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z połączeniem śmiertelności z dowolnej przyczyny i wyników sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Przy wypisie/30 dni
|
Wystąpienie zgonu z dowolnej przyczyny, zdarzenia związanego z chorobą wieńcową, udarem (niedokrwiennym lub krwotocznym), niewydolnością serca lub migotaniem przedsionków itp.
|
Przy wypisie/30 dni
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Przy wypisie/30 dni
|
Wystąpienie śmierci
|
Przy wypisie/30 dni
|
|
Odsetek uczestników ze złożonymi wynikami sercowo-naczyniowymi
Ramy czasowe: Przy wypisie/30 dni
|
Wystąpienie zdarzenia choroby wieńcowej, udaru (niedokrwiennego lub krwotocznego), niewydolności serca lub migotania przedsionków itp.
|
Przy wypisie/30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yu Chen, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Główny śledczy: Runting Li, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Główny śledczy: Heze Han, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Krzesło do nauki: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Dyrektor Studium: Yong Cao, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Główny śledczy: Dong Xu, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Główny śledczy: Zening Jin, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Główny śledczy: Hao Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Główny śledczy: Qingyuan Liu, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Główny śledczy: Shuai Kang, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Główny śledczy: Wenxiong Song, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Główny śledczy: Jionghao Xue, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Główny śledczy: Minghao Liu, MD, Beijing Tiantan Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Wady wrodzone
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zaburzenia rytmu serca
- Niedokrwienie mózgu
- Choroba wieńcowa
- Choroby tętnic szyjnych
- Zawał
- Uderzenie
- Zawał mózgu
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Malformacje naczyniowe
- Choroby tętnic mózgowych
- Choroby tętnic wewnątrzczaszkowych
- Krwotoki śródczaszkowe
- Tętniak
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Migotanie przedsionków
- Krwotok
- Zawał mózgu
- Zwężenie, patologia
- Malformacje tętniczo-żylne
- Choroba Moyamoya
- Krwotok podpajęczynówkowy
- Krwotok mózgowy
- Tętniak wewnątrzczaszkowy
- Choroby aorty
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2022-221-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .