言語を強化するための神経予測

Arm1: 無処理モデルの構築。 米国の5つの人工内耳プログラムから最大700人の子供が募集される。 小児は登録され、移植後最長 4 年間追跡されます。 研究情報は、難聴の原因、一般的な健康状態、言語およびコミュニケーションの履歴、家族歴、人工内耳装置および手術を含む移植前後の各小児の医療記録から取得されます。 埋め込み前後の聴覚情報は、人工内耳の候補評価および埋め込み後の聴覚評価の一部である定期訪問により収集されます。 これには、人工内耳の作動後、およそ 6、12、18、24、36、および/または 48 か月後に行われる聴覚評価が含まれます。 ルーチンの術前評価の一環として各参加部位で行われた術前 MRI も分析のために収集されます。 術前MRIが実施される前にシカゴのルーリー小児病院での研究に登録された場合、親または保護者は、術前MRI中に子供に追加の研究スキャンを受けさせるオプションを選択できます。

保護者は、ベースライン調査と追跡調査に回答するよう求められます。 調査では、家族の人口統計と健康情報、家庭での言語接触、治療と学校サービス、子供の言語とコミュニケーション能力について尋ねます。 保護者アンケートは、お子様のデバイスの電源が入ってから約 12 か月間隔で再実施されます。 さらに、お子様がインプラントを 1 年または 2 年間使用した後に、お子様の認知に関するアンケートが保護者に送信されます。 調査は、臨床訪問中に提供される安全なリンクによってオンラインで提供され、訪問後に電子メールで送信されるか、自宅で完了できるように MyChart によって親/保護者に送信されます。

対面での研究のみによる音声および言語の評価は、子供が研究に登録されている各年の間、最初の移植後約 1 年間隔で行われます。 評価には 2 時間もかかりません。

アーム 2: コミュニケーション治療。 Arm1 に関する上記のすべての研究手順に加え、シカゴのルーリー小児病院のみ、追加の対象基準を満たす 4 年間に 10 人の小児が登録されます。 この治療群に登録された小児は、親によるコミュニケーション治療 (PICT) を受けます。 PICT には、子供の言語の発達をサポートするコミュニケーション スキルを使用できるように親を訓練することが含まれます。 PICT は、Zoom などの安全なビデオ チャット システムによって仮想的に提供される、約 6 か月間毎週 1 時間のセッションで構成されます。 子供と親/介護者の両方が毎週のセッションに参加します。 さらに、親子の社会的交流はビデオチャットによって6か月間毎月評価され、その後2年間は毎年評価されます。 親子の社会的相互作用の評価には 15 分もかかりません。 PICTを受ける小児は、引き続き他のすべての治療を受けます。 言い換えれば、子供たちがPICTを受けている間は治療が中止されることはありません。