Previsão neural para aprimorar a linguagem

Arm1: Construção de modelo sem tratamento. Até 700 crianças serão recrutadas de 5 programas de implante coclear nos Estados Unidos. As crianças serão matriculadas e acompanhadas por até quatro anos após a implantação. As informações do estudo serão obtidas do registro médico de cada criança antes e depois do implante, incluindo a causa da perda auditiva, estado geral de saúde, histórico de linguagem e comunicação, histórico familiar, dispositivo de implante coclear e cirurgia. As informações audiológicas antes e depois do implante serão coletadas em consultas de rotina que fazem parte da avaliação de candidatura ao implante coclear e avaliações audiológicas após o implante. Isso inclui avaliações audiológicas após a ativação do implante coclear que ocorrem por volta dos 6, 12, 18, 24, 36 e/ou 48 meses. A ressonância magnética pré-cirúrgica feita em cada local participante como parte da avaliação pré-operatória de rotina também será coletada para análise. Se inscrito no estudo no Lurie Children's Hospital de Chicago antes da realização da ressonância magnética pré-cirúrgica, o pai ou responsável terá a opção de fazer com que seu filho passe por exames de pesquisa adicionais durante a ressonância magnética pré-cirúrgica.

Os pais serão solicitados a preencher pesquisas iniciais e de acompanhamento. As pesquisas perguntarão sobre informações demográficas e de saúde da família, exposição à linguagem em casa, terapia e serviços escolares e capacidade de linguagem e comunicação da criança. As pesquisas com os pais serão reaplicadas em intervalos de aproximadamente 12 meses depois que o dispositivo da criança for ligado. Além disso, pesquisas sobre a cognição da criança serão enviadas aos pais após o uso do implante por um e dois anos. As pesquisas serão oferecidas online por um link seguro fornecido durante as visitas clínicas, enviadas por e-mail após a visita ou enviadas pelo MyChart aos pais/responsáveis ​​para preenchimento em casa.

Uma avaliação pessoal de fala e linguagem somente para pesquisa será feita em intervalos de cerca de um ano após o implante inicial durante cada ano em que a criança estiver inscrita no estudo. A avaliação levará menos de duas horas.

Braço 2: Tratamento de Comunicação. Além de todos os procedimentos do estudo descritos acima para o Arm1, apenas no Lurie Children's Hospital de Chicago, 10 crianças serão inscritas em cada um dos quatro anos que atenderem aos critérios adicionais de inclusão. As crianças inscritas neste braço receberão Tratamento de Comunicação Implementada pelos Pais (PICT). PICT envolve treinar os pais para usar habilidades de comunicação para apoiar o desenvolvimento da linguagem de seus filhos. O PICT consistirá em sessões semanais de uma hora por cerca de seis meses, fornecidas virtualmente por um sistema seguro de bate-papo por vídeo, como o Zoom. A criança e os pais/responsáveis ​​participarão de cada sessão semanal. Além disso, as interações sociais entre pais e filhos serão avaliadas por bate-papo por vídeo mensalmente durante seis meses e depois anualmente durante dois anos. A avaliação da interação social entre pais e filhos levará menos de 15 minutos. As crianças que recebem PICT continuarão a receber todas as outras terapias. Em outras palavras, nenhuma terapia será descontinuada durante o período em que as crianças estiverem recebendo PICT.