Neuronová predikce pro vylepšení jazyka

Rameno 1: Stavba modelu bez ošetření. Z 5 programů kochleárních implantátů ve Spojených státech bude přijato až 700 dětí. Děti budou zapsány a sledovány po dobu až čtyř let po implantaci. Informace o studii budou získány z lékařského záznamu každého dítěte před a po implantaci, včetně příčiny ztráty sluchu, celkového zdravotního stavu, jazykové a komunikační historie, rodinné anamnézy, zařízení s kochleárním implantátem a chirurgického zákroku. Audioologické informace před a po implantaci budou shromažďovány z rutinních návštěv, které jsou součástí hodnocení kandidatury kochleárního implantátu a audiologických hodnocení po implantaci. To zahrnuje audiologická hodnocení po aktivaci kochleárního implantátu, která probíhají přibližně v 6, 12, 18, 24, 36 a/nebo 48 měsících. Předoperační MRI provedená v každém zúčastněném místě jako součást rutinního předoperačního hodnocení bude také shromážděna pro analýzu. Pokud se rodič nebo opatrovník zapíše do studie v Lurie Children's Hospital of Chicago před provedením předoperační MRI, bude mít možnost nechat své dítě podstoupit další výzkumná vyšetření během předoperační MRI.

Rodiče budou požádáni o vyplnění základního a následného průzkumu. Průzkumy se budou ptát na rodinné demografické a zdravotní informace, jazykovou expozici v domácnosti, terapeutické a školní služby a jazykové a komunikační schopnosti dítěte. Rodičovské průzkumy budou znovu zadávány přibližně ve 12měsíčních intervalech po zapnutí zařízení dítěte. Průzkumy o kognitivních schopnostech dítěte budou navíc rodičům zaslány poté, co jejich dítě bude používat implantát po dobu jednoho a dvou let. Průzkumy budou nabízeny online prostřednictvím zabezpečeného odkazu poskytnutého během klinických návštěv, zaslaného e-mailem po návštěvě nebo zaslané službou MyChart rodiči/zákonnému zástupci k vyplnění doma.

Osobní hodnocení řeči a jazyka pouze v rámci výzkumu bude prováděno v přibližně ročních intervalech po počáteční implantaci během každého roku, kdy je dítě zařazeno do studie. Vyhodnocení zabere necelé dvě hodiny.

Rameno 2: Komunikační léčba. Kromě všech výše uvedených studijních postupů pro Arm1 bude pouze v Lurie Children's Hospital of Chicago zapsáno 10 dětí v každém ze čtyř let, které splňují další kritéria pro zařazení. Děti zapsané v této větvi obdrží léčbu komunikace implementovanou rodiči (PICT). PICT zahrnuje školení rodičů, aby používali komunikační dovednosti k podpoře rozvoje jazyka jejich dítěte. PICT se bude skládat z jednohodinových týdenních relací po dobu přibližně šesti měsíců, které budou virtuálně zajišťovat zabezpečený systém videochatu, jako je Zoom. Dítě i rodič/pečovatel se zúčastní každého týdenního sezení. Kromě toho budou sociální interakce rodičů a dětí vyhodnocovány prostřednictvím videochatu každý měsíc po dobu šesti měsíců a poté každoročně po dobu dvou let. Vyhodnocení sociální interakce rodiče a dítěte zabere méně než 15 minut. Děti, které dostanou PICT, budou i nadále dostávat všechny ostatní terapie. Jinými slovy, během doby, kdy děti dostávají PICT, nebudou žádné terapie přerušeny.