Predicción neuronal para mejorar el lenguaje

Arm1: Construcción de modelos sin tratamiento. Se reclutarán hasta 700 niños de 5 programas de implantes cocleares en los Estados Unidos. Los niños serán inscritos y seguidos hasta cuatro años después de la implantación. La información del estudio se obtendrá del registro médico de cada niño antes y después de la implantación, incluida la causa de la pérdida auditiva, la salud general, el lenguaje y el historial de comunicación, los antecedentes familiares, el dispositivo de implante coclear y la cirugía. La información audiológica antes y después de la implantación se recopilará de las visitas de rutina que forman parte de la evaluación de la candidatura al implante coclear y de las evaluaciones de audiología después de la implantación. Esto incluye evaluaciones de audiología después de la activación del implante coclear que se realizan alrededor de los 6, 12, 18, 24, 36 y/o 48 meses. La resonancia magnética prequirúrgica realizada en cada sitio participante como parte de la evaluación preoperatoria de rutina también se recopilará para su análisis. Si se inscribe en el estudio en el Lurie Children's Hospital of Chicago antes de que se realice la resonancia magnética prequirúrgica, el padre o tutor tendrá la opción de que su hijo se someta a exploraciones de investigación adicionales durante la resonancia magnética prequirúrgica.

Se les pedirá a los padres que completen encuestas de referencia y de seguimiento. Las encuestas preguntarán sobre la información demográfica y de salud de la familia, la exposición al idioma en el hogar, los servicios escolares y de terapia, y la capacidad de lenguaje y comunicación del niño. Las encuestas para padres se volverán a administrar en intervalos de aproximadamente 12 meses después de que se encienda el dispositivo del niño. Además, se enviarán encuestas sobre la cognición del niño a los padres después de que su hijo haya usado el implante durante uno y dos años. Las encuestas se ofrecerán en línea mediante un enlace seguro proporcionado durante las visitas clínicas, se enviarán por correo electrónico después de la visita o MyChart las enviará al padre/tutor para que las complete en casa.

Se realizará una evaluación en persona del habla y el lenguaje solo para investigación en intervalos de aproximadamente un año después de la implantación inicial durante cada año que el niño esté inscrito en el estudio. La evaluación tomará menos de dos horas.

Brazo 2: Tratamiento de la Comunicación. Además de todos los procedimientos de estudio descritos anteriormente para Arm1, solo en el Lurie Children's Hospital of Chicago, se inscribirán 10 niños en cada uno de los cuatro años que cumplan con los criterios de inclusión adicionales. Los niños inscritos en este brazo recibirán Tratamiento de comunicación implementado por los padres (PICT). PICT implica capacitar a los padres en el uso de habilidades de comunicación para apoyar el desarrollo del lenguaje de sus hijos. PICT consistirá en sesiones semanales de una hora durante aproximadamente seis meses proporcionadas virtualmente por un sistema de chat de video seguro como Zoom. El niño y el padre/cuidador participarán en cada sesión semanal. Además, las interacciones sociales entre padres e hijos se evaluarán mediante chat de video cada mes durante seis meses y luego anualmente durante dos años. La evaluación de la interacción social entre padres e hijos tomará menos de 15 minutos. Los niños que reciben PICT seguirán recibiendo todas las demás terapias. En otras palabras, no se interrumpirá ninguna terapia durante el tiempo que los niños estén recibiendo PICT.