Neuronale Vorhersage zur Verbesserung der Sprache

Arm1: Modellbau ohne Behandlung. Bis zu 700 Kinder werden aus fünf Cochlea-Implantat-Programmen in den Vereinigten Staaten rekrutiert. Die Kinder werden bis zu vier Jahre nach der Implantation aufgenommen und beobachtet. Studieninformationen werden aus der Krankenakte jedes Kindes vor und nach der Implantation entnommen, einschließlich der Ursache des Hörverlusts, des allgemeinen Gesundheitszustands, der Sprach- und Kommunikationsgeschichte, der Familiengeschichte, des Cochlea-Implantats und der Operation. Audiologische Informationen vor und nach der Implantation werden bei Routinebesuchen gesammelt, die Teil der Evaluierung der Cochlea-Implantat-Kandidatur und der audiologischen Evaluierung nach der Implantation sind. Dazu gehören audiologische Untersuchungen nach der Aktivierung des Cochlea-Implantats, die etwa nach 6, 12, 18, 24, 36 und/oder 48 Monaten stattfinden. Zur Analyse werden auch präoperative MRT-Aufnahmen erhoben, die an jedem teilnehmenden Standort im Rahmen der routinemäßigen präoperativen Untersuchung durchgeführt wurden. Wenn Eltern oder Erziehungsberechtigte vor der Durchführung der präoperativen MRT in die Studie am Lurie Children's Hospital of Chicago aufgenommen werden, haben sie die Möglichkeit, ihr Kind während der präoperativen MRT zusätzlichen Forschungsscans unterziehen zu lassen.

Die Eltern werden gebeten, Basis- und Folgebefragungen auszufüllen. In den Umfragen werden Informationen zur Familiendemografie und zum Gesundheitszustand, zum Sprachgebrauch zu Hause, zu Therapie- und Schuldiensten sowie zu den Sprach- und Kommunikationsfähigkeiten des Kindes abgefragt. Elternbefragungen werden in Abständen von etwa 12 Monaten erneut durchgeführt, nachdem das Gerät des Kindes eingeschaltet wurde. Darüber hinaus werden Umfragen zur kognitiven Leistung des Kindes an die Eltern verschickt, nachdem ihr Kind das Implantat ein und zwei Jahre lang verwendet hat. Die Umfragen werden online über einen sicheren Link angeboten, der bei klinischen Besuchen bereitgestellt, nach dem Besuch per E-Mail verschickt oder von MyChart an die Eltern/Erziehungsberechtigten zur Ausfüllung zu Hause gesendet wird.

In etwa einjährigen Abständen nach der ersten Implantation wird in jedem Jahr, in dem das Kind an der Studie teilnimmt, eine persönliche, rein forschungsbasierte Sprach- und Sprachbewertung durchgeführt. Die Auswertung wird weniger als zwei Stunden dauern.

Arm 2: Kommunikationsbehandlung. Zusätzlich zu allen oben für Arm1 beschriebenen Studienverfahren werden nur am Lurie Children's Hospital of Chicago in jedem von vier Jahren 10 Kinder eingeschrieben, die zusätzliche Einschlusskriterien erfüllen. Kinder, die in diesem Zweig eingeschrieben sind, erhalten eine PICT (Parent Implemented Communication Treatment). Bei PICT geht es darum, Eltern darin zu schulen, Kommunikationsfähigkeiten einzusetzen, um die Entwicklung der Sprache ihres Kindes zu unterstützen. PICT wird etwa sechs Monate lang aus einstündigen wöchentlichen Sitzungen bestehen, die virtuell über ein sicheres Video-Chat-System wie Zoom bereitgestellt werden. An jeder wöchentlichen Sitzung nehmen sowohl das Kind als auch die Eltern/Betreuer teil. Darüber hinaus werden die sozialen Interaktionen zwischen Eltern und Kind sechs Monate lang jeden Monat und dann zwei Jahre lang jährlich per Video-Chat ausgewertet. Die Auswertung der sozialen Interaktion zwischen Eltern und Kind dauert weniger als 15 Minuten. Kinder, die PICT erhalten, erhalten weiterhin alle anderen Therapien. Mit anderen Worten: Während der Zeit, in der Kinder PICT erhalten, werden keine Therapien abgebrochen.