Neurale voorspelling om taal te verbeteren

Arm1: Modelbouw zonder behandeling. Er zullen maximaal 700 kinderen worden gerekruteerd uit 5 programma's voor cochleaire implantaten in de Verenigde Staten. Kinderen worden ingeschreven en tot vier jaar na implantatie gevolgd. Studie-informatie zal worden verkregen uit het medisch dossier van elk kind voor en na implantatie, inclusief oorzaak van gehoorverlies, algemene gezondheid, taal- en communicatiegeschiedenis, familiegeschiedenis, cochleair implantaat en chirurgie. Audiologische informatie voor en na implantatie zal worden verzameld tijdens routinebezoeken die deel uitmaken van de beoordeling van de kandidatuur voor een cochleair implantaat en audiologische evaluaties na implantatie. Dit omvat audiologische evaluaties na activering van het cochleair implantaat die plaatsvinden rond 6, 12, 18, 24, 36 en/of 48 maanden. Preoperatieve MRI die op elke deelnemende locatie is uitgevoerd als onderdeel van routinematige preoperatieve evaluatie, zal ook worden verzameld voor analyse. Als de ouder of voogd wordt ingeschreven voor het onderzoek in het Lurie Children's Hospital in Chicago voordat de preoperatieve MRI is uitgevoerd, heeft hij of zij de mogelijkheid om zijn of haar kind aanvullende onderzoeksscans te laten ondergaan tijdens de preoperatieve MRI.

Ouders wordt gevraagd om basis- en vervolgenquêtes in te vullen. De enquêtes zullen vragen stellen over demografische en gezondheidsinformatie van het gezin, taalblootstelling thuis, therapie en schooldiensten, en taal- en communicatievermogen van het kind. Ouderenquêtes worden opnieuw uitgevoerd met tussenpozen van ongeveer 12 maanden nadat het apparaat van het kind is ingeschakeld. Daarnaast zullen er enquêtes over de cognitie van het kind naar de ouders worden gestuurd nadat hun kind hun implantaat één en twee jaar heeft gebruikt. Enquêtes worden online aangeboden via een beveiligde link die tijdens klinische bezoeken wordt verstrekt, na het bezoek per e-mail wordt verzonden of door MyChart naar de ouder/voogd wordt gestuurd om thuis te worden ingevuld.

Een persoonlijke spraak- en taalevaluatie voor alleen onderzoek zal worden uitgevoerd met tussenpozen van ongeveer een jaar na de eerste implantatie gedurende elk jaar dat het kind aan het onderzoek deelneemt. De evaluatie duurt minder dan twee uur.

Arm 2: Communicatiebehandeling. Naast alle hierboven beschreven onderzoeksprocedures voor Arm1, zullen alleen in het Lurie Children's Hospital in Chicago in elk van de vier jaar 10 kinderen worden ingeschreven die aan aanvullende inclusiecriteria voldoen. Kinderen die in deze arm zijn ingeschreven, krijgen Parent Implemented Communication Treatment (PICT). PICT omvat het trainen van ouders om communicatieve vaardigheden te gebruiken om de ontwikkeling van de taal van hun kind te ondersteunen. PICT bestaat uit wekelijkse sessies van een uur gedurende ongeveer zes maanden, virtueel verzorgd door een beveiligd videochatsysteem zoals Zoom. Het kind en de ouder/verzorger nemen beide deel aan elke wekelijkse sessie. Bovendien zullen de sociale interacties tussen ouder en kind gedurende zes maanden elke maand en daarna jaarlijks gedurende twee jaar worden geëvalueerd via videochat. De evaluatie van de sociale interactie tussen ouder en kind duurt minder dan 15 minuten. Kinderen die PICT krijgen, blijven alle andere therapieën krijgen. Met andere woorden, er zullen geen therapieën worden stopgezet gedurende de tijd dat kinderen PICT krijgen.