Predizione neurale per migliorare il linguaggio

Arm1: costruzione del modello senza trattamento. Verranno reclutati fino a 700 bambini da 5 programmi di impianto cocleare negli Stati Uniti. I bambini saranno arruolati e seguiti fino a quattro anni dopo l'impianto. Le informazioni sullo studio saranno ottenute dalla cartella clinica di ciascun bambino prima e dopo l'impianto, inclusa la causa della perdita dell'udito, la salute generale, la storia del linguaggio e della comunicazione, la storia familiare, il dispositivo di impianto cocleare e l'intervento chirurgico. Le informazioni audiologiche prima e dopo l'impianto verranno raccolte dalle visite di routine che fanno parte della valutazione della candidatura all'impianto cocleare e delle valutazioni audiologiche dopo l'impianto. Ciò include le valutazioni audiologiche dopo l'attivazione dell'impianto cocleare che si svolgono a circa 6, 12, 18, 24, 36 e/o 48 mesi. Verranno raccolte per l'analisi anche le risonanze magnetiche pre-chirurgiche eseguite in ciascun centro partecipante come parte della valutazione preoperatoria di routine. Se arruolato nello studio presso il Lurie Children's Hospital di Chicago prima che venga eseguita la risonanza magnetica pre-chirurgica, il genitore o il tutore avrà la possibilità di sottoporre il proprio bambino a ulteriori scansioni di ricerca durante la risonanza magnetica pre-chirurgica.

Ai genitori verrà chiesto di completare i sondaggi di riferimento e di follow-up. I sondaggi chiederanno informazioni demografiche e sulla salute della famiglia, l'esposizione linguistica a casa, la terapia e i servizi scolastici e la capacità linguistica e comunicativa del bambino. I sondaggi sui genitori verranno risomministrati a intervalli di circa 12 mesi dopo l'accensione del dispositivo del bambino. Inoltre, i sondaggi sulla cognizione del bambino verranno inviati ai genitori dopo che il bambino avrà utilizzato l'impianto per uno e due anni. I sondaggi saranno offerti online tramite un collegamento sicuro fornito durante le visite cliniche, inviato tramite e-mail dopo la visita o inviato da MyChart al genitore/tutore per il completamento a casa.

Verrà effettuata una valutazione del linguaggio e del linguaggio di sola ricerca di persona a intervalli di circa un anno dopo l'impianto iniziale durante ogni anno in cui il bambino è iscritto allo studio. La valutazione richiederà meno di due ore.

Braccio 2: Trattamento della comunicazione. Oltre a tutte le procedure di studio sopra descritte per Arm1, solo presso il Lurie Children's Hospital di Chicago, 10 bambini saranno arruolati in ciascuno dei quattro anni che soddisfano ulteriori criteri di inclusione. I bambini iscritti a questo braccio riceveranno il Parent Implemented Communication Treatment (PICT). PICT consiste nell'addestrare i genitori a utilizzare le abilità comunicative per sostenere lo sviluppo del linguaggio dei propri figli. PICT consisterà in sessioni settimanali di un'ora per circa sei mesi fornite virtualmente da un sistema di chat video sicuro come Zoom. Il bambino e il genitore/tutore parteciperanno entrambi a ciascuna sessione settimanale. Inoltre, le interazioni sociali tra genitori e figli saranno valutate tramite chat video ogni mese per sei mesi e poi ogni anno per due anni. La valutazione dell'interazione sociale tra genitori e figli richiederà meno di 15 minuti. I bambini che ricevono PICT continueranno a ricevere tutte le altre terapie. In altre parole, nessuna terapia verrà interrotta durante il periodo in cui i bambini ricevono PICT.