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さまざまなう蝕予防プロトコルの有効性と費用対効果

2023年7月25日 更新者：Roya mohamed Hamad Elmaghrbi

エジプトの若年成人の高リスクグループにおけるさまざまなう蝕予防プロトコルの有効性と費用対効果: ランダム化対照試験

臨床ベース、家庭ベース、または E ベースの口腔健康介入のう蝕予防効果とその費用対効果を比較する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

う蝕のリスク評価と予防策は、予算や経済的価値に注意を払うことなく、さまざまな観点から長年にわたって実施されており、成人にとっての予防手順は依然として不確実です。

フッ化物ワニスを使用するなどのう蝕予防は、診療所での費用対効果が限られていることがわかっているため、在宅介入を含む代替戦略が求められています。患者の動機付けと患者のアドヒアランス強化のための電子健康（E-ヘルス）介入たとえば、衛生対策の強化に関するリマインダーや食事カウンセリング、リコール訪問などを通じて、価値があることが判明しました。 このランダム化対照臨床研究は、臨床ベース、家庭ベース、または E ベースの口腔衛生のう蝕予防効果を比較することを目的としています。介入とその費用対効果

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • う蝕リスクの高い患者。
  • 18～25歳。
  • 男性でも女性でも。
  • この研究への登録を承認した参加者。
  • 他の研究に登録されていない参加者。

除外基準:

低または中程度のう蝕リスク

  • 体系的な条件を備えた参加者。
  • 18歳未満の患者。
  • パラファンクションな習慣の証拠。
  • 発達上の歯の異常を伴う。
  • 矯正治療を受けている、またはこれから始める予定です。
  • 取り外し可能なプロテーゼ付き

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：臨床ベースの予防プラットフォーム
3ヶ月ごとにフッ素塗布
薬：フッ素系ワニス（デンキストチャームフィルワニス）
クリニックで専門的に3か月ごとに局所フッ化物ワニスを投与
実験的：在宅予防プラットフォーム
局所再石灰化剤
薬：プロケアジェル再石灰化剤
局所再石灰化剤（表面前反応グラスアイオノマーフィラー SPRG ベース）SHOFU 社
実験的：Eヘルスプラットフォーム
モバイルアプリ
デバイス：モバイルアプリ
モバイルアプリケーションが虫歯予防に与える影響を調査する
アクティブコンパレータ：基本的な予防策
歯磨き/市販のフッ素入り歯磨き粉 1450 ppm、歯間洗浄、フッ素リンス OTC
組み合わせ製品：歯磨き/市販のフッ素入り歯磨き粉 1450 ppm、歯間洗浄、フッ素リンス OTC
歯間洗浄（デンタルフロス）、市販フッ素リンス（B-FRESH MOUTH WASH）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
齲蝕の増加
時間枠：12ヶ月
う蝕歯の表面の数が計算され (DMFS スコア)、個別に監視および記録されます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
費用対効果
時間枠：12ヶ月
費用対効果は統計学者によって計算されます (正味費用/健康転帰の変化)。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Roya mohamed Hamad Elmaghrbi

協力者

Shofu Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月25日

最初の投稿 (実際)

2023年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月25日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E&C

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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