Eficacia y rentabilidad de diferentes protocolos preventivos de caries
25 de julio de 2023 actualizado por: Roya mohamed Hamad Elmaghrbi
Eficacia y rentabilidad de diferentes protocolos preventivos de caries en un grupo de alto riesgo de adultos jóvenes egipcios: un ensayo de control aleatorizado
Comparar la eficacia preventiva de la caries de las intervenciones de salud bucal clínicas, domiciliarias o basadas en E y su rentabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La evaluación del riesgo de caries y las medidas preventivas se han realizado a lo largo de los años con diferentes perspectivas sin prestar atención al presupuesto ni al valor económico, y los protocolos preventivos siguen siendo inciertos para los adultos.
La prevención de la caries, por ejemplo, con el uso de barniz de fluoruro, se ha encontrado que solo tiene una rentabilidad limitada en entornos clínicos, razón por la cual se buscan estrategias alternativas que impliquen intervenciones en el hogar. Intervenciones de salud electrónica (E-health) para motivar al paciente y mejorar la adherencia del paciente , por ejemplo, a través de recordatorios sobre el refuerzo de las medidas de higiene y el asesoramiento dietético, así como las visitas de revisión resultaron valiosas. intervenciones y su costo-efectividad
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: roya mohamed hamad, master
- Número de teléfono: 01030435140
- Correo electrónico: roya.hamad@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: roya mohamed hamad, master
- Número de teléfono: 01030435140
- Correo electrónico: rowamohamed2014@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con alto riesgo de caries.
- 18-25 años.
- Machos o hembras.
- Participantes que aprueban inscribirse en este estudio.
- Participantes no inscritos en ningún otro estudio.
Criterio de exclusión:
riesgo de caries bajo o moderado
- Participantes con condiciones sistemáticas.
- Pacientes menores de 18 años.
- Evidencia de hábitos parafuncionales.
- con anomalías dentales del desarrollo.
- está recibiendo o comenzará un tratamiento de ortodoncia.
- con prótesis removible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Plataforma preventiva de base clínica
aplicación de barniz de flúor cada 3 meses
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Barniz de fluoruro tópico administrado profesionalmente cada 3 meses en la clínica.
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Experimental: Plataforma preventiva a domicilio
agente remineralizante tópico
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agente remineralizante tópico (relleno de ionómero de vidrio prerreaccionado superficial basado en SPRG) empresa SHOFU
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Experimental: Plataforma de salud electrónica
Aplicación movil
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examinar el impacto de la aplicación móvil en la prevención de caries
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Comparador activo: Medidas preventivas básicas
cepillado de dientes/pasta dental con flúor de venta libre 1450 ppm, limpieza interdental, enjuague con flúor OTC
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limpieza interdental (hilo dental), enjuague con flúor OTC (B-FRESH MOUTH WASH)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incremento de caries
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se calculará el número de superficies dentales cariadas (puntuación DMFS) y se controlará y registrará por separado.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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el costo-efectivo será calculado por el estadístico (Costos netos/Cambio en el resultado de salud).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schwendicke F, Splieth CH, Thomson WM, Reda S, Stolpe M, Foster Page L. Cost-effectiveness of caries-preventive fluoride varnish applications in clinic settings among patients of low, moderate and high risk. Community Dent Oral Epidemiol. 2018 Feb;46(1):8-16. doi: 10.1111/cdoe.12320. Epub 2017 Jul 6.
- El Tantawi M, Bakhurji E, Al-Ansari A, AlSubaie A, Al Subaie HA, AlAli A. Indicators of adolescents' preference to receive oral health information using social media. Acta Odontol Scand. 2019 Apr;77(3):213-218. doi: 10.1080/00016357.2018.1536803. Epub 2019 Jan 11.
- Achilleos E, Rahiotis C, Kavvadia K, Vougiouklakis G. Clinical Evaluation of Two Different Prevention Programs in Adults Depending on Their Caries Risk Profile: One-year Results. Oper Dent. 2019 Mar/Apr;44(2):127-137. doi: 10.2341/17-164-C. Epub 2018 Dec 5.
- Shinkai K, Yoshii D. Effect of the S-PRG filler content in the multi-ion releasing paste on the acid resistance of the enamel surface after polishing with the paste. Dent Mater J. 2021 Sep 30;40(5):1136-1141. doi: 10.4012/dmj.2020-303. Epub 2021 May 21.
- Imazato S, Nakatsuka T, Kitagawa H, Sasaki JI, Yamaguchi S, Ito S, Takeuchi H, Nomura R, Nakano K. Multiple-Ion Releasing Bioactive Surface Pre-Reacted Glass-Ionomer (S-PRG) Filler: Innovative Technology for Dental Treatment and Care. J Funct Biomater. 2023 Apr 21;14(4):236. doi: 10.3390/jfb14040236.
- Fraihat N, Madae'en S, Bencze Z, Herczeg A, Varga O. Clinical Effectiveness and Cost-Effectiveness of Oral-Health Promotion in Dental Caries Prevention among Children: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 25;16(15):2668. doi: 10.3390/ijerph16152668.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E&C
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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