- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05962632
Effektivitet og kostnadseffektivitet av forskjellige kariesforebyggende protokoller
Effektivitet og kostnadseffektivitet av forskjellige kariesforebyggende protokoller i en høyrisikogruppe av unge egyptiske voksne: en randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kariesrisikovurdering og forebyggende tiltak har blitt utført over år med ulike perspektiver uten hensyn til budsjettering og økonomisk verdi, og de forebyggende protokollene er fortsatt usikre for voksne.
kariesforebygging, for eksempel ved bruk av fluorlakk, har kun vist seg å være begrenset kostnadseffektiv i klinikker, og det er grunnen til at alternative strategier som involverer hjemmebaserte intervensjoner søkes. Elektroniske helseintervensjoner (E-helse) for pasientmotivasjon og forbedring av pasientens etterlevelse , for eksempel via påminnelser om forsterkning av hygienetiltak og kostholdsveiledning samt tilbakekallingsbesøk ble funnet å være av verdi. Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien tar sikte på å sammenligne kariesforebyggende effekt av klinisk-basert, hjemmebasert eller E-basert oral helse intervensjoner og deres kostnadseffektivitet
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: roya mohamed hamad, master
- Telefonnummer: 01030435140
- E-post: roya.hamad@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: roya mohamed hamad, master
- Telefonnummer: 01030435140
- E-post: rowamohamed2014@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med høy kariesrisiko.
- 18-25 år.
- Hanner eller hunner.
- Deltakere som godkjenner å melde seg på denne studien.
- Deltakerne er ikke registrert i noen annen studie.
Ekskluderingskriterier:
lav eller moderat kariesrisiko
- Deltakere med systematiske forhold.
- Pasienter yngre enn 18 år.
- Bevis på parafunksjonelle vaner.
- med utviklingsmessige tannanomalier.
- gjennomgår eller vil starte kjeveortopedisk behandling.
- med avtagbar protese
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klinisk basert forebyggende plattform
påføring av fluorlakk hver 3. måned
|
aktuell Fluorlakk administrert profesjonelt hver 3. måned i klinikken
|
|
Eksperimentell: Hjemmebasert forebyggende plattform
lokalt remineraliserende middel
|
topisk remineraliseringsmiddel (Surface Pre-Reacted Glass ionomer filler SPRG-basert) SHOFU-selskap
|
|
Eksperimentell: E helseplattform
Mobil applikasjon
|
undersøke effekten av mobilapplikasjon på kariesforebygging
|
|
Aktiv komparator: Grunnleggende forebyggende tiltak
tannbørsting/fluorert tannkrem over disk 1450 ppm, interdental rengjøring, fluorskylling OTC
|
interdental rengjøring (tanntråd), fluorskylling OTC (B-FRESH MUNDSKYLLING)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kariesøkning
Tidsramme: 12 møll
|
antall karies tannoverflater vil bli beregnet (DMFS score) vil bli overvåket og registrert separat.
|
12 møll
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
kostnadseffektiv vil bli beregnet av statistikeren (Nettokostnader/Endring i helseutfall).
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schwendicke F, Splieth CH, Thomson WM, Reda S, Stolpe M, Foster Page L. Cost-effectiveness of caries-preventive fluoride varnish applications in clinic settings among patients of low, moderate and high risk. Community Dent Oral Epidemiol. 2018 Feb;46(1):8-16. doi: 10.1111/cdoe.12320. Epub 2017 Jul 6.
- El Tantawi M, Bakhurji E, Al-Ansari A, AlSubaie A, Al Subaie HA, AlAli A. Indicators of adolescents' preference to receive oral health information using social media. Acta Odontol Scand. 2019 Apr;77(3):213-218. doi: 10.1080/00016357.2018.1536803. Epub 2019 Jan 11.
- Achilleos E, Rahiotis C, Kavvadia K, Vougiouklakis G. Clinical Evaluation of Two Different Prevention Programs in Adults Depending on Their Caries Risk Profile: One-year Results. Oper Dent. 2019 Mar/Apr;44(2):127-137. doi: 10.2341/17-164-C. Epub 2018 Dec 5.
- Shinkai K, Yoshii D. Effect of the S-PRG filler content in the multi-ion releasing paste on the acid resistance of the enamel surface after polishing with the paste. Dent Mater J. 2021 Sep 30;40(5):1136-1141. doi: 10.4012/dmj.2020-303. Epub 2021 May 21.
- Imazato S, Nakatsuka T, Kitagawa H, Sasaki JI, Yamaguchi S, Ito S, Takeuchi H, Nomura R, Nakano K. Multiple-Ion Releasing Bioactive Surface Pre-Reacted Glass-Ionomer (S-PRG) Filler: Innovative Technology for Dental Treatment and Care. J Funct Biomater. 2023 Apr 21;14(4):236. doi: 10.3390/jfb14040236.
- Fraihat N, Madae'en S, Bencze Z, Herczeg A, Varga O. Clinical Effectiveness and Cost-Effectiveness of Oral-Health Promotion in Dental Caries Prevention among Children: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 25;16(15):2668. doi: 10.3390/ijerph16152668.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E&C
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .