Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet og kostnadseffektivitet av forskjellige kariesforebyggende protokoller

25. juli 2023 oppdatert av: Roya mohamed Hamad Elmaghrbi

Effektivitet og kostnadseffektivitet av forskjellige kariesforebyggende protokoller i en høyrisikogruppe av unge egyptiske voksne: en randomisert kontrollforsøk

For å sammenligne kariesforebyggende effekt av klinisk-baserte, hjemmebaserte eller E-baserte orale helseintervensjoner og deres kostnadseffektivitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kariesrisikovurdering og forebyggende tiltak har blitt utført over år med ulike perspektiver uten hensyn til budsjettering og økonomisk verdi, og de forebyggende protokollene er fortsatt usikre for voksne.

kariesforebygging, for eksempel ved bruk av fluorlakk, har kun vist seg å være begrenset kostnadseffektiv i klinikker, og det er grunnen til at alternative strategier som involverer hjemmebaserte intervensjoner søkes. Elektroniske helseintervensjoner (E-helse) for pasientmotivasjon og forbedring av pasientens etterlevelse , for eksempel via påminnelser om forsterkning av hygienetiltak og kostholdsveiledning samt tilbakekallingsbesøk ble funnet å være av verdi. Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien tar sikte på å sammenligne kariesforebyggende effekt av klinisk-basert, hjemmebasert eller E-basert oral helse intervensjoner og deres kostnadseffektivitet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med høy kariesrisiko.
  • 18-25 år.
  • Hanner eller hunner.
  • Deltakere som godkjenner å melde seg på denne studien.
  • Deltakerne er ikke registrert i noen annen studie.

Ekskluderingskriterier:

lav eller moderat kariesrisiko

  • Deltakere med systematiske forhold.
  • Pasienter yngre enn 18 år.
  • Bevis på parafunksjonelle vaner.
  • med utviklingsmessige tannanomalier.
  • gjennomgår eller vil starte kjeveortopedisk behandling.
  • med avtagbar protese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klinisk basert forebyggende plattform
påføring av fluorlakk hver 3. måned
aktuell Fluorlakk administrert profesjonelt hver 3. måned i klinikken
Eksperimentell: Hjemmebasert forebyggende plattform
lokalt remineraliserende middel
topisk remineraliseringsmiddel (Surface Pre-Reacted Glass ionomer filler SPRG-basert) SHOFU-selskap
Eksperimentell: E helseplattform
Mobil applikasjon
undersøke effekten av mobilapplikasjon på kariesforebygging
Aktiv komparator: Grunnleggende forebyggende tiltak
tannbørsting/fluorert tannkrem over disk 1450 ppm, interdental rengjøring, fluorskylling OTC
interdental rengjøring (tanntråd), fluorskylling OTC (B-FRESH MUNDSKYLLING)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kariesøkning
Tidsramme: 12 møll
antall karies tannoverflater vil bli beregnet (DMFS score) vil bli overvåket og registrert separat.
12 møll

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
kostnadseffektiv vil bli beregnet av statistikeren (Nettokostnader/Endring i helseutfall).
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • E&C

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere