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Wirksamkeit und Kosteneffizienz verschiedener Protokolle zur Kariesprävention

25. Juli 2023 aktualisiert von: Roya mohamed Hamad Elmaghrbi

Wirksamkeit und Kosteneffizienz verschiedener Protokolle zur Kariesprävention bei einer Hochrisikogruppe junger ägyptischer Erwachsener: Eine randomisierte Kontrollstudie

Vergleich der kariespräventiven Wirksamkeit klinischer, häuslicher oder elektronischer Mundgesundheitsinterventionen und ihrer Kostenwirksamkeit.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Bewertung des Kariesrisikos und vorbeugende Maßnahmen wurden über Jahre hinweg aus unterschiedlichen Perspektiven durchgeführt, ohne Rücksicht auf die Budgetierung und den wirtschaftlichen Wert zu nehmen, und die vorbeugenden Protokolle bleiben für Erwachsene unsicher.

Kariesprävention, zum Beispiel mit Fluoridlack, hat sich im Klinikumfeld nur als begrenzt kosteneffektiv erwiesen, weshalb nach alternativen Strategien mit häuslichen Interventionen gesucht wird. Elektronische Gesundheitsinterventionen (E-Health) zur Patientenmotivation und Verbesserung der Patiententreue B. durch Erinnerungen an die Verstärkung von Hygienemaßnahmen und Ernährungsberatung sowie Rückrufbesuche erwiesen sich als wertvoll. Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die kariespräventive Wirksamkeit klinisch-basierter, häuslicher oder elektronischer Mundgesundheit zu vergleichen Interventionen und ihre Kostenwirksamkeit

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit hohem Kariesrisiko.
  • 18-25 Jahre.
  • Männchen oder Weibchen.
  • Teilnehmer, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen.
  • Teilnehmer, die in keiner anderen Studie eingeschrieben sind.

Ausschlusskriterien:

geringes oder mäßiges Kariesrisiko

  • Teilnehmer mit systematischen Erkrankungen.
  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Hinweise auf parafunktionale Gewohnheiten.
  • mit entwicklungsbedingten Zahnanomalien.
  • Sie befinden sich in einer kieferorthopädischen Behandlung oder werden mit deren Beginn beginnen.
  • mit herausnehmbarer Prothese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klinisch basierte Präventionsplattform
Auftragen von Fluoridlack alle 3 Monate
topischer Fluoridlack, der alle 3 Monate in der Klinik professionell verabreicht wird
Experimental: Heimbasierte Präventionsplattform
topisches remineralisierendes Mittel
topisches remineralisierendes Mittel (Surface Pre-Reacted Glass Ionomer Filler SPRG basiert) der Firma SHOFU
Experimental: E-Health-Plattform
Mobile Applikation
Untersuchen Sie die Auswirkungen mobiler Anwendungen auf die Kariesprävention
Aktiver Komparator: Grundlegende vorbeugende Maßnahmen
Zähneputzen/fluoridierte Zahnpasta rezeptfrei 1450 ppm, Interdentalreinigung, Fluoridspülung OTC
Interdentalreinigung (Zahnseide), Fluoridspülung OTC (B-FRESH MOUTH WASH)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Karieszuwachs
Zeitfenster: 12 Monate
Die Anzahl der kariösen Zahnoberflächen wird berechnet (DMFS-Score) wird separat überwacht und aufgezeichnet.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 12 Monate
Die Kosteneffektivität wird vom Statistiker berechnet (Nettokosten/Änderung des Gesundheitsergebnisses).
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • E&C

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kariesprävention

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Abgeschlossen
    Schwere pädiatrische Fettleibigkeit (BMI > 97° pc – gemäß den BMI-Diagrammen der Centers for Disease Control and Prevention –) | Veränderte Leberfunktionstests | Glykämische Intoleranz
    Italien

Klinische Studien zur Fluoridbasierter Lack (Dentkist Charm Fill Varnish)

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