- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05962632
Wirksamkeit und Kosteneffizienz verschiedener Protokolle zur Kariesprävention
Wirksamkeit und Kosteneffizienz verschiedener Protokolle zur Kariesprävention bei einer Hochrisikogruppe junger ägyptischer Erwachsener: Eine randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Bewertung des Kariesrisikos und vorbeugende Maßnahmen wurden über Jahre hinweg aus unterschiedlichen Perspektiven durchgeführt, ohne Rücksicht auf die Budgetierung und den wirtschaftlichen Wert zu nehmen, und die vorbeugenden Protokolle bleiben für Erwachsene unsicher.
Kariesprävention, zum Beispiel mit Fluoridlack, hat sich im Klinikumfeld nur als begrenzt kosteneffektiv erwiesen, weshalb nach alternativen Strategien mit häuslichen Interventionen gesucht wird. Elektronische Gesundheitsinterventionen (E-Health) zur Patientenmotivation und Verbesserung der Patiententreue B. durch Erinnerungen an die Verstärkung von Hygienemaßnahmen und Ernährungsberatung sowie Rückrufbesuche erwiesen sich als wertvoll. Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die kariespräventive Wirksamkeit klinisch-basierter, häuslicher oder elektronischer Mundgesundheit zu vergleichen Interventionen und ihre Kostenwirksamkeit
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: roya mohamed hamad, master
- Telefonnummer: 01030435140
- E-Mail: roya.hamad@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: roya mohamed hamad, master
- Telefonnummer: 01030435140
- E-Mail: rowamohamed2014@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit hohem Kariesrisiko.
- 18-25 Jahre.
- Männchen oder Weibchen.
- Teilnehmer, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen.
- Teilnehmer, die in keiner anderen Studie eingeschrieben sind.
Ausschlusskriterien:
geringes oder mäßiges Kariesrisiko
- Teilnehmer mit systematischen Erkrankungen.
- Patienten unter 18 Jahren.
- Hinweise auf parafunktionale Gewohnheiten.
- mit entwicklungsbedingten Zahnanomalien.
- Sie befinden sich in einer kieferorthopädischen Behandlung oder werden mit deren Beginn beginnen.
- mit herausnehmbarer Prothese
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Klinisch basierte Präventionsplattform
Auftragen von Fluoridlack alle 3 Monate
|
topischer Fluoridlack, der alle 3 Monate in der Klinik professionell verabreicht wird
|
Experimental: Heimbasierte Präventionsplattform
topisches remineralisierendes Mittel
|
topisches remineralisierendes Mittel (Surface Pre-Reacted Glass Ionomer Filler SPRG basiert) der Firma SHOFU
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Experimental: E-Health-Plattform
Mobile Applikation
|
Untersuchen Sie die Auswirkungen mobiler Anwendungen auf die Kariesprävention
|
Aktiver Komparator: Grundlegende vorbeugende Maßnahmen
Zähneputzen/fluoridierte Zahnpasta rezeptfrei 1450 ppm, Interdentalreinigung, Fluoridspülung OTC
|
Interdentalreinigung (Zahnseide), Fluoridspülung OTC (B-FRESH MOUTH WASH)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Karieszuwachs
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Anzahl der kariösen Zahnoberflächen wird berechnet (DMFS-Score) wird separat überwacht und aufgezeichnet.
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Kosteneffektivität wird vom Statistiker berechnet (Nettokosten/Änderung des Gesundheitsergebnisses).
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schwendicke F, Splieth CH, Thomson WM, Reda S, Stolpe M, Foster Page L. Cost-effectiveness of caries-preventive fluoride varnish applications in clinic settings among patients of low, moderate and high risk. Community Dent Oral Epidemiol. 2018 Feb;46(1):8-16. doi: 10.1111/cdoe.12320. Epub 2017 Jul 6.
- El Tantawi M, Bakhurji E, Al-Ansari A, AlSubaie A, Al Subaie HA, AlAli A. Indicators of adolescents' preference to receive oral health information using social media. Acta Odontol Scand. 2019 Apr;77(3):213-218. doi: 10.1080/00016357.2018.1536803. Epub 2019 Jan 11.
- Achilleos E, Rahiotis C, Kavvadia K, Vougiouklakis G. Clinical Evaluation of Two Different Prevention Programs in Adults Depending on Their Caries Risk Profile: One-year Results. Oper Dent. 2019 Mar/Apr;44(2):127-137. doi: 10.2341/17-164-C. Epub 2018 Dec 5.
- Shinkai K, Yoshii D. Effect of the S-PRG filler content in the multi-ion releasing paste on the acid resistance of the enamel surface after polishing with the paste. Dent Mater J. 2021 Sep 30;40(5):1136-1141. doi: 10.4012/dmj.2020-303. Epub 2021 May 21.
- Imazato S, Nakatsuka T, Kitagawa H, Sasaki JI, Yamaguchi S, Ito S, Takeuchi H, Nomura R, Nakano K. Multiple-Ion Releasing Bioactive Surface Pre-Reacted Glass-Ionomer (S-PRG) Filler: Innovative Technology for Dental Treatment and Care. J Funct Biomater. 2023 Apr 21;14(4):236. doi: 10.3390/jfb14040236.
- Fraihat N, Madae'en S, Bencze Z, Herczeg A, Varga O. Clinical Effectiveness and Cost-Effectiveness of Oral-Health Promotion in Dental Caries Prevention among Children: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 25;16(15):2668. doi: 10.3390/ijerph16152668.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E&C
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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