- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05962632
Erilaisten kariesta ehkäisevien protokollien tehokkuus ja kustannustehokkuus
Erilaisten kariesta ehkäisevien menetelmien tehokkuus ja kustannustehokkuus nuorten egyptiläisten aikuisten riskiryhmässä: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kariesriskin arviointia ja ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä on tehty vuosien ajan eri näkökulmista huomioimatta budjetointia ja taloudellista arvoa ja ennaltaehkäisykäytännöt ovat aikuisille epävarmoja.
karieksen ehkäisy, esimerkiksi fluorilakalla, on todettu vain rajoitetusti kustannustehokkaaksi klinikkaympäristössä, minkä vuoksi etsitään vaihtoehtoisia strategioita, joihin sisältyy kotihoitoa. , esimerkiksi muistutuksilla hygieniatoimenpiteiden tehostamisesta ja ravitsemusneuvonnasta sekä palautuskäynneistä todettiin olevan arvokkaita. Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla kliiniseen, kotiin tai e-pohjaiseen suun terveydenhoitoon kariesta ehkäisevää tehokkuutta. interventioita ja niiden kustannustehokkuutta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: roya mohamed hamad, master
- Puhelinnumero: 01030435140
- Sähköposti: roya.hamad@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: roya mohamed hamad, master
- Puhelinnumero: 01030435140
- Sähköposti: rowamohamed2014@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkean kariesriskin potilaat.
- 18-25 vuotta.
- Miehet tai naaraat.
- Osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Osallistujat, jotka eivät ole ilmoittautuneet mihinkään muuhun tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
matala tai kohtalainen kariesriski
- Osallistujat, joilla on systemaattiset ehdot.
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Todisteita parafunktionaalisista tavoista.
- hampaiden kehityshäiriöiden kanssa.
- oikomishoidossa tai aikoo aloittaa oikomishoidon.
- irrotettavalla proteesilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliininen ennaltaehkäisevä alusta
fluorilakka 3 kuukauden välein
|
ajankohtainen Fluoridilakka ammattimaisesti 3 kuukauden välein klinikalla
|
|
Kokeellinen: Kotona toimiva ennaltaehkäisevä alusta
paikallisesti käytettävä remineralisoiva aine
|
paikallisesti käytettävä remineralisoiva aine (Surface Pre-Reacted Glass ionomer filler SPRG-pohjainen) SHOFU-yhtiö
|
|
Kokeellinen: E-terveysalusta
Mobiilisovellus
|
tutkia mobiilisovelluksen vaikutusta karieksen ehkäisyyn
|
|
Active Comparator: Perus ehkäisytoimenpiteet
hampaiden harjaus/fluorattu hammastahna 1450 ppm, hammasvälien puhdistus, fluorihuuhtelu OTC
|
hammasvälien puhdistus (hammaslanka), fluorihuuhtelu OTC (B-FRESH MOUTH WASH)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kariesin kasvu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kariesten hampaiden pintojen määrä lasketaan (DMFS-pisteet) seurataan ja kirjataan erikseen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kustannustehokkuuden laskee tilastotieteilijä (Nettokustannukset/Muutos terveystuloksissa).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schwendicke F, Splieth CH, Thomson WM, Reda S, Stolpe M, Foster Page L. Cost-effectiveness of caries-preventive fluoride varnish applications in clinic settings among patients of low, moderate and high risk. Community Dent Oral Epidemiol. 2018 Feb;46(1):8-16. doi: 10.1111/cdoe.12320. Epub 2017 Jul 6.
- El Tantawi M, Bakhurji E, Al-Ansari A, AlSubaie A, Al Subaie HA, AlAli A. Indicators of adolescents' preference to receive oral health information using social media. Acta Odontol Scand. 2019 Apr;77(3):213-218. doi: 10.1080/00016357.2018.1536803. Epub 2019 Jan 11.
- Achilleos E, Rahiotis C, Kavvadia K, Vougiouklakis G. Clinical Evaluation of Two Different Prevention Programs in Adults Depending on Their Caries Risk Profile: One-year Results. Oper Dent. 2019 Mar/Apr;44(2):127-137. doi: 10.2341/17-164-C. Epub 2018 Dec 5.
- Shinkai K, Yoshii D. Effect of the S-PRG filler content in the multi-ion releasing paste on the acid resistance of the enamel surface after polishing with the paste. Dent Mater J. 2021 Sep 30;40(5):1136-1141. doi: 10.4012/dmj.2020-303. Epub 2021 May 21.
- Imazato S, Nakatsuka T, Kitagawa H, Sasaki JI, Yamaguchi S, Ito S, Takeuchi H, Nomura R, Nakano K. Multiple-Ion Releasing Bioactive Surface Pre-Reacted Glass-Ionomer (S-PRG) Filler: Innovative Technology for Dental Treatment and Care. J Funct Biomater. 2023 Apr 21;14(4):236. doi: 10.3390/jfb14040236.
- Fraihat N, Madae'en S, Bencze Z, Herczeg A, Varga O. Clinical Effectiveness and Cost-Effectiveness of Oral-Health Promotion in Dental Caries Prevention among Children: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 25;16(15):2668. doi: 10.3390/ijerph16152668.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E&C
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .