- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05962632
다양한 충치 예방 프로토콜의 효능 및 비용 효율성
2023년 7월 25일 업데이트: Roya mohamed Hamad Elmaghrbi
이집트 젊은 성인의 고위험 그룹에서 다양한 충치 예방 프로토콜의 효과 및 비용 효율성: 무작위 통제 시험
임상 기반, 가정 기반 또는 E 기반 구강 건강 개입의 우식 예방 효능과 비용 효율성을 비교합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
충치 위험 평가 및 예방 조치는 예산 및 경제적 가치에 주의를 기울이지 않고 다양한 관점에서 수년에 걸쳐 수행되었으며 예방 프로토콜은 성인에게 불확실합니다.
예를 들어, 불소 바니시를 사용하는 충치 예방은 클리닉 환경에서 제한적으로만 비용 효율적이라는 것이 밝혀졌기 때문에 가정 기반 개입을 포함하는 대체 전략이 모색됩니다. 환자 동기 부여 및 환자 순응도 향상을 위한 전자 건강(E-health) 개입 , 예를 들어 위생 조치 및 식이 상담 강화에 대한 알림과 리콜 방문이 가치 있는 것으로 밝혀졌습니다. 이 무작위 통제 임상 연구는 임상 기반, 가정 기반 또는 E 기반 구강 건강의 우식 예방 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다. 개입 및 비용 효율성
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: roya mohamed hamad, master
- 전화번호: 01030435140
- 이메일: roya.hamad@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: roya mohamed hamad, master
- 전화번호: 01030435140
- 이메일: rowamohamed2014@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 우식 위험이 높은 환자.
- 18-25세.
- 남성 또는 여성.
- 이 연구에 등록하는 것을 승인하는 참가자.
- 다른 연구에 등록하지 않은 참가자.
제외 기준:
낮거나 중간 정도의 충치 위험
- 체계적인 조건을 가진 참가자.
- 18세 미만의 환자.
- 역기능 습관의 증거.
- 발달 치아 이상.
- 교정 치료를 받고 있거나 시작할 예정입니다.
- 제거 가능한 보철물로
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상 기반 예방 플랫폼
3개월마다 불소 바니시 도포
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클리닉에서 3개월마다 전문적으로 관리되는 국소 불소 바니시
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실험적: 가정 기반 예방 플랫폼
국소 재광화제
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국소 재광화제(Surface Pre-Reacted Glass ionomer filler SPRG based) SHOFU사
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실험적: E 건강 플랫폼
모바일 애플리케이션
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충치 예방에 대한 모바일 애플리케이션의 영향 조사
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활성 비교기: 기본적인 예방 조치
일반의약품 칫솔질/불소 치약 1450ppm, 치간 세정, 불소 린스 OTC
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치간 세정(치실), 불소 린스 OTC (B-FRESH MOUTH WASH )
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충치 증분
기간: 12나방
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우식 치아 표면의 수를 계산합니다(DMFS 점수). 별도로 모니터링하고 기록합니다.
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12나방
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비용 효율성
기간: 12 개월
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비용 효과는 통계학자가 계산합니다(순 비용/건강 결과의 변화).
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schwendicke F, Splieth CH, Thomson WM, Reda S, Stolpe M, Foster Page L. Cost-effectiveness of caries-preventive fluoride varnish applications in clinic settings among patients of low, moderate and high risk. Community Dent Oral Epidemiol. 2018 Feb;46(1):8-16. doi: 10.1111/cdoe.12320. Epub 2017 Jul 6.
- El Tantawi M, Bakhurji E, Al-Ansari A, AlSubaie A, Al Subaie HA, AlAli A. Indicators of adolescents' preference to receive oral health information using social media. Acta Odontol Scand. 2019 Apr;77(3):213-218. doi: 10.1080/00016357.2018.1536803. Epub 2019 Jan 11.
- Achilleos E, Rahiotis C, Kavvadia K, Vougiouklakis G. Clinical Evaluation of Two Different Prevention Programs in Adults Depending on Their Caries Risk Profile: One-year Results. Oper Dent. 2019 Mar/Apr;44(2):127-137. doi: 10.2341/17-164-C. Epub 2018 Dec 5.
- Shinkai K, Yoshii D. Effect of the S-PRG filler content in the multi-ion releasing paste on the acid resistance of the enamel surface after polishing with the paste. Dent Mater J. 2021 Sep 30;40(5):1136-1141. doi: 10.4012/dmj.2020-303. Epub 2021 May 21.
- Imazato S, Nakatsuka T, Kitagawa H, Sasaki JI, Yamaguchi S, Ito S, Takeuchi H, Nomura R, Nakano K. Multiple-Ion Releasing Bioactive Surface Pre-Reacted Glass-Ionomer (S-PRG) Filler: Innovative Technology for Dental Treatment and Care. J Funct Biomater. 2023 Apr 21;14(4):236. doi: 10.3390/jfb14040236.
- Fraihat N, Madae'en S, Bencze Z, Herczeg A, Varga O. Clinical Effectiveness and Cost-Effectiveness of Oral-Health Promotion in Dental Caries Prevention among Children: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 25;16(15):2668. doi: 10.3390/ijerph16152668.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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