Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia e rapporto costo-efficacia di diversi protocolli di prevenzione della carie

25 luglio 2023 aggiornato da: Roya mohamed Hamad Elmaghrbi

Efficacia e rapporto costo-efficacia di diversi protocolli di prevenzione della carie in un gruppo ad alto rischio di giovani adulti egiziani: uno studio di controllo randomizzato

Confrontare l'efficacia preventiva della carie degli interventi di salute orale clinici, domiciliari o basati su E e la loro efficacia in termini di costi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione del rischio di carie e le misure preventive sono state eseguite nel corso degli anni con diverse prospettive senza attenzione al budget e al valore economico e i protocolli preventivi rimangono incerti per gli adulti.

la prevenzione della carie, ad esempio utilizzando la vernice al fluoro, è stata trovata solo limitatamente conveniente in ambito clinico, motivo per cui si cercano strategie alternative che prevedono interventi domiciliari. Interventi di salute elettronica (E-health) per la motivazione del paziente e il miglioramento dell'adesione del paziente , ad esempio tramite promemoria sul rafforzamento delle misure igieniche e consulenza dietetica, nonché visite di richiamo sono risultati utili Questo studio clinico controllato randomizzato mira a confrontare l'efficacia preventiva della carie della salute orale clinica, domiciliare o basata su E interventi e la loro economicità

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ad alto rischio di carie.
  • 18-25 anni.
  • Maschi o femmine.
  • Partecipanti che approvano l'iscrizione a questo studio.
  • Partecipanti non arruolati in nessun altro studio.

Criteri di esclusione:

rischio di carie basso o moderato

  • Partecipanti con condizioni sistematiche.
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
  • Evidenza di abitudini parafunzionali.
  • con anomalie dentali dello sviluppo.
  • sottoposti o inizieranno un trattamento ortodontico.
  • con protesi mobile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Piattaforma preventiva su base clinica
applicazione della vernice al fluoro ogni 3 mesi
Droga: Vernice a base di fluoro (Dentkist Charm Fill Varnish)
vernice topica al fluoro somministrata professionalmente ogni 3 mesi in clinica
Sperimentale: Piattaforma preventiva domiciliare
agente rimineralizzante topico
Droga: pro care gel remineralizzante
agente rimineralizzante topico (riempitivo vetroionomerico pre-reagito in superficie a base di SPRG) Società SHOFU
Sperimentale: E piattaforma sanitaria
Applicazione mobile
Dispositivo: Applicazione mobile
esaminare l'impatto dell'applicazione mobile sulla prevenzione della carie
Comparatore attivo: Misure preventive di base
spazzolino da denti/dentifricio al fluoro da banco 1450 ppm, pulizia interdentale, risciacquo al fluoro OTC
Prodotto combinato: spazzolino da denti/dentifricio al fluoro da banco 1450 ppm, pulizia interdentale, risciacquo al fluoro OTC
pulizia interdentale (filo interdentale), risciacquo al fluoro OTC (B-FRESH MOUTH WASH)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incremento di carie
Lasso di tempo: 12 mesi
verrà calcolato il numero di superfici dei denti cariati (punteggio DMFS) sarà monitorato e registrato separatamente.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 12 mesi
l'efficacia in termini di costi sarà calcolata dallo statistico (costi netti/variazione dell'esito sanitario).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roya mohamed Hamad Elmaghrbi

Collaboratori

Shofu Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E&C

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi