Эффективность и экономическая эффективность различных протоколов профилактики кариеса
25 июля 2023 г. обновлено: Roya mohamed Hamad Elmaghrbi
Эффективность и рентабельность различных протоколов профилактики кариеса в группе высокого риска молодых взрослых египтян: рандомизированное контрольное исследование
Сравнить эффективность профилактики кариеса клинических, домашних или электронных вмешательств по уходу за полостью рта и их экономическую эффективность.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
- Лекарство: Лак на основе фтора (Dentkist Charm Fill Varnish)
- Лекарство: pro care гель реминерализующий
- Устройство: Мобильное приложение
- Комбинированный продукт: чистка зубов/фторированная зубная паста, отпускаемая без рецепта 1450 частей на миллион, межзубная чистка, ополаскиватель с фтором, отпускаемый без рецепта
Подробное описание
Оценка риска кариеса и профилактические меры выполнялись годами с разных точек зрения без учета бюджета и экономической ценности, а профилактические протоколы для взрослых остаются неопределенными.
Профилактика кариеса, например, с использованием фторсодержащего лака, оказалась лишь ограниченно рентабельной в клинических условиях, поэтому ищутся альтернативные стратегии, включающие вмешательства на дому. Вмешательства в области электронного здравоохранения (E-health) для мотивации пациентов и повышения приверженности пациентов , например, с помощью напоминаний об усилении мер гигиены и консультирования по вопросам питания, а также повторных посещений оказались полезными. Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование направлено на сравнение профилактической эффективности кариесного ухода за полостью рта на клинической, домашней или электронной основе. вмешательства и их экономическая эффективность
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: roya mohamed hamad, master
- Номер телефона: 01030435140
- Электронная почта: roya.hamad@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: roya mohamed hamad, master
- Номер телефона: 01030435140
- Электронная почта: rowamohamed2014@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с высоким риском развития кариеса.
- 18-25лет.
- Самцы или самки.
- Участники, одобряющие регистрацию в этом исследовании.
- Участники, не включенные в какое-либо другое исследование.
Критерий исключения:
низкий или умеренный риск кариеса
- Участники с систематическими условиями.
- Пациенты моложе 18 лет.
- Свидетельства парафункциональных привычек.
- с аномалиями развития зубов.
- проходит или начнет ортодонтическое лечение.
- со съемным протезом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клиническая профилактическая платформа
нанесение фторлака каждые 3 месяца
|
местный фторсодержащий лак, применяемый профессионально каждые 3 месяца в клинике
|
|
Экспериментальный: Домашняя профилактическая платформа
местное реминерализующее средство
|
реминерализующее средство для местного применения (поверхностный пререактивный стеклоиономерный филлер на основе SPRG) компания SHOFU
|
|
Экспериментальный: Платформа электронного здоровья
Мобильное приложение
|
изучить влияние мобильного приложения на профилактику кариеса
|
|
Активный компаратор: Основные профилактические меры
чистка зубов/фторированная зубная паста без рецепта 1450 частей на миллион, межзубная чистка, ополаскиватель с фтором, отпускаемый без рецепта
|
чистка межзубных промежутков (зубная нить), ополаскиватель фтора OTC (B-FRESH MOUTH WASH )
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прирост кариеса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
количество кариозных поверхностей зубов будет рассчитываться (оценка DMFS), будет контролироваться и записываться отдельно.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономичность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
экономическая эффективность будет рассчитана статистиком (чистые затраты/изменение результатов в отношении здоровья).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schwendicke F, Splieth CH, Thomson WM, Reda S, Stolpe M, Foster Page L. Cost-effectiveness of caries-preventive fluoride varnish applications in clinic settings among patients of low, moderate and high risk. Community Dent Oral Epidemiol. 2018 Feb;46(1):8-16. doi: 10.1111/cdoe.12320. Epub 2017 Jul 6.
- El Tantawi M, Bakhurji E, Al-Ansari A, AlSubaie A, Al Subaie HA, AlAli A. Indicators of adolescents' preference to receive oral health information using social media. Acta Odontol Scand. 2019 Apr;77(3):213-218. doi: 10.1080/00016357.2018.1536803. Epub 2019 Jan 11.
- Achilleos E, Rahiotis C, Kavvadia K, Vougiouklakis G. Clinical Evaluation of Two Different Prevention Programs in Adults Depending on Their Caries Risk Profile: One-year Results. Oper Dent. 2019 Mar/Apr;44(2):127-137. doi: 10.2341/17-164-C. Epub 2018 Dec 5.
- Shinkai K, Yoshii D. Effect of the S-PRG filler content in the multi-ion releasing paste on the acid resistance of the enamel surface after polishing with the paste. Dent Mater J. 2021 Sep 30;40(5):1136-1141. doi: 10.4012/dmj.2020-303. Epub 2021 May 21.
- Imazato S, Nakatsuka T, Kitagawa H, Sasaki JI, Yamaguchi S, Ito S, Takeuchi H, Nomura R, Nakano K. Multiple-Ion Releasing Bioactive Surface Pre-Reacted Glass-Ionomer (S-PRG) Filler: Innovative Technology for Dental Treatment and Care. J Funct Biomater. 2023 Apr 21;14(4):236. doi: 10.3390/jfb14040236.
- Fraihat N, Madae'en S, Bencze Z, Herczeg A, Varga O. Clinical Effectiveness and Cost-Effectiveness of Oral-Health Promotion in Dental Caries Prevention among Children: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 25;16(15):2668. doi: 10.3390/ijerph16152668.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E&C
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .