Effektivitet og omkostningseffektivitet af forskellige cariesforebyggende protokoller
25. juli 2023 opdateret af: Roya mohamed Hamad Elmaghrbi
Effektivitet og omkostningseffektivitet af forskellige cariesforebyggende protokoller i en højrisikogruppe af unge egyptiske voksne: et randomiseret kontrolforsøg
At sammenligne cariesforebyggende effektivitet af klinisk-baserede, hjemmebaserede eller E-baserede orale sundhedsinterventioner og deres omkostningseffektivitet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cariesrisikovurdering og forebyggende foranstaltninger er blevet udført over år med forskellige perspektiver uden opmærksomhed på budgettering og økonomisk værdi, og de forebyggende protokoller forbliver usikre for voksne.
Cariesforebyggelse, f.eks. ved brug af fluorlak, er kun i begrænset omfang blevet fundet omkostningseffektiv i klinikker, hvorfor der søges efter alternative strategier, der involverer hjemmebaserede interventioner. Elektroniske sundhedsinterventioner (E-sundhed) til patientens motivation og styrkelse af patientens efterlevelse , for eksempel via påmindelser om styrkelse af hygiejneforanstaltninger og kostrådgivning samt tilbagekaldelsesbesøg viste sig at være af værdi. Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse har til formål at sammenligne den cariesforebyggende effekt af klinisk-baseret, hjemmebaseret eller E-baseret oral sundhed interventioner og deres omkostningseffektivitet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
44
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: roya mohamed hamad, master
- Telefonnummer: 01030435140
- E-mail: roya.hamad@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: roya mohamed hamad, master
- Telefonnummer: 01030435140
- E-mail: rowamohamed2014@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med høj cariesrisiko.
- 18-25 år.
- Hanner eller hunner.
- Deltagere, der godkender at tilmelde sig denne undersøgelse.
- Deltagerne er ikke tilmeldt nogen anden undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
lav eller moderat cariesrisiko
- Deltagere med systematiske forhold.
- Patienter under 18 år.
- Bevis på parafunktionelle vaner.
- med udviklingsmæssige tandanomalier.
- gennemgår eller vil påbegynde ortodontisk behandling.
- med aftagelig protese
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klinisk baseret forebyggende platform
påføring af fluorlak hver 3. måned
|
aktuel Fluorlak administreret professionelt hver 3. måned i klinikken
|
|
Eksperimentel: Hjemmebaseret forebyggende platform
topisk remineraliserende middel
|
topisk remineraliserende middel (Surface Pre-Reacted Glass ionomer filler SPRG baseret)SHOFU firma
|
|
Eksperimentel: E sundhedsplatform
Mobil applikation
|
undersøge effekten af mobilapplikation på cariesforebyggelse
|
|
Aktiv komparator: Grundlæggende forebyggende foranstaltninger
tandbørstning/fluoreret tandpasta i håndkøb 1450 ppm, interdental rensning, fluorskylning OTC
|
interdental rengøring (tandtråd), fluorskylning OTC (B-FRESH MOUTH WASH)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caries stigning
Tidsramme: 12 møl
|
antallet af kariestandoverflader vil blive beregnet (DMFS-score) vil blive overvåget og registreret separat.
|
12 møl
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
den omkostningseffektive vil blive beregnet af statistikeren (Nettoomkostninger/Ændring i sundhedsudfald).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schwendicke F, Splieth CH, Thomson WM, Reda S, Stolpe M, Foster Page L. Cost-effectiveness of caries-preventive fluoride varnish applications in clinic settings among patients of low, moderate and high risk. Community Dent Oral Epidemiol. 2018 Feb;46(1):8-16. doi: 10.1111/cdoe.12320. Epub 2017 Jul 6.
- El Tantawi M, Bakhurji E, Al-Ansari A, AlSubaie A, Al Subaie HA, AlAli A. Indicators of adolescents' preference to receive oral health information using social media. Acta Odontol Scand. 2019 Apr;77(3):213-218. doi: 10.1080/00016357.2018.1536803. Epub 2019 Jan 11.
- Achilleos E, Rahiotis C, Kavvadia K, Vougiouklakis G. Clinical Evaluation of Two Different Prevention Programs in Adults Depending on Their Caries Risk Profile: One-year Results. Oper Dent. 2019 Mar/Apr;44(2):127-137. doi: 10.2341/17-164-C. Epub 2018 Dec 5.
- Shinkai K, Yoshii D. Effect of the S-PRG filler content in the multi-ion releasing paste on the acid resistance of the enamel surface after polishing with the paste. Dent Mater J. 2021 Sep 30;40(5):1136-1141. doi: 10.4012/dmj.2020-303. Epub 2021 May 21.
- Imazato S, Nakatsuka T, Kitagawa H, Sasaki JI, Yamaguchi S, Ito S, Takeuchi H, Nomura R, Nakano K. Multiple-Ion Releasing Bioactive Surface Pre-Reacted Glass-Ionomer (S-PRG) Filler: Innovative Technology for Dental Treatment and Care. J Funct Biomater. 2023 Apr 21;14(4):236. doi: 10.3390/jfb14040236.
- Fraihat N, Madae'en S, Bencze Z, Herczeg A, Varga O. Clinical Effectiveness and Cost-Effectiveness of Oral-Health Promotion in Dental Caries Prevention among Children: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 25;16(15):2668. doi: 10.3390/ijerph16152668.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E&C
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .