Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a hospodárnost různých protokolů prevence zubního kazu

25. července 2023 aktualizováno: Roya mohamed Hamad Elmaghrbi

Účinnost a nákladová efektivita různých preventivních protokolů zubního kazu u vysoce rizikové skupiny mladých egyptských dospělých: Randomizovaná kontrolní studie

Porovnat účinnost prevence zubního kazu klinických, domácích nebo E-založených intervencí v oblasti ústního zdraví a jejich nákladovou efektivitu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení rizika vzniku zubního kazu a preventivní opatření byly prováděny v průběhu let s různými perspektivami bez ohledu na rozpočet a ekonomickou hodnotu a preventivní protokoly zůstávají pro dospělé nejisté.

prevence zubního kazu, například pomocí fluoridového laku, byla na klinikách shledána pouze omezeně nákladově efektivní, a proto se hledají alternativní strategie zahrnující domácí intervence. Intervence elektronického zdraví (E-health) pro motivaci pacientů a zvýšení adherence pacientů Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie si klade za cíl porovnat preventivní účinnost zubního kazu u klinického, domácího nebo E-založeného orálního zdraví intervence a jejich nákladová efektivnost

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s vysokým rizikem zubního kazu.
  • 18-25 let.
  • Samci nebo samice.
  • Účastníci schvalující zápis do této studie.
  • Účastníci nebyli zapsáni do žádné jiné studie.

Kritéria vyloučení:

nízké nebo střední riziko kazu

  • Účastníci se systematickými podmínkami.
  • Pacienti mladší 18 let.
  • Doklady parafunkčních návyků.
  • s vývojovými anomáliemi chrupu.
  • podstoupí nebo zahájí ortodontickou léčbu.
  • s odnímatelnou protézou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klinická preventivní platforma
nanášení fluoridového laku každé 3 měsíce
Lék: Lak na bázi fluoru (Dentkist Charm Fill Varnish)
lokální fluoridový lak aplikovaný profesionálně každé 3 měsíce na klinice
Experimentální: Domácí preventivní platforma
lokální remineralizační činidlo
Lék: remineralizační gel pro péči
topické remineralizační činidlo (Purface Pre-Reacted Glass ionomerní plnivo na bázi SPRG) Společnost SHOFU
Experimentální: E zdravotní platforma
Mobilní aplikace
Přístroj: Mobilní aplikace
zkoumat dopad mobilní aplikace na prevenci zubního kazu
Aktivní komparátor: Základní preventivní opatření
čištění zubů/fluoridovaná zubní pasta volně prodejná 1450 ppm, čištění mezizubních prostor, fluoridový výplach OTC
Kombinovaný produkt: čištění zubů/fluoridovaná zubní pasta volně prodejná 1450 ppm, čištění mezizubních prostor, fluoridový výplach OTC
čištění mezizubních prostor (dentální nit), fluoridový výplach OTC (B-FRESH ÚSTNÍ WASH)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstek zubního kazu
Časové okno: 12 měsíců
bude vypočítán počet kariézních zubních ploch (skóre DMFS) bude monitorováno a zaznamenáváno samostatně.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita nákladů
Časové okno: 12 měsíců
nákladově efektivní bude vypočítána statistikem (Čisté náklady/Změna zdravotního výsledku).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roya mohamed Hamad Elmaghrbi

Spolupracovníci

Shofu Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E&C

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit