Eficácia e custo-efetividade de diferentes protocolos preventivos de cárie
25 de julho de 2023 atualizado por: Roya mohamed Hamad Elmaghrbi
Eficácia e custo-efetividade de diferentes protocolos preventivos de cárie em um grupo de jovens adultos egípcios de alto risco: um estudo de controle randomizado
Comparar a eficácia preventiva da cárie de intervenções de saúde bucal de base clínica, domiciliar ou baseada em E e sua relação custo-benefício.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A avaliação do risco de cárie e medidas preventivas têm sido realizadas ao longo dos anos com diferentes perspectivas sem atenção ao orçamento e valor econômico e os protocolos preventivos permanecem incertos para adultos.
a prevenção da cárie, por exemplo, usando verniz de flúor, foi considerada apenas limitadamente custo-efetiva em ambientes clínicos, razão pela qual estratégias alternativas envolvendo intervenções domiciliares são procuradas. Intervenções de saúde eletrônica (E-saúde) para motivação do paciente e aumento da adesão do paciente , por exemplo, por meio de lembretes sobre o reforço de medidas de higiene e aconselhamento dietético, bem como consultas de retorno, foram consideradas valiosas intervenções e sua relação custo-eficácia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: roya mohamed hamad, master
- Número de telefone: 01030435140
- E-mail: roya.hamad@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: roya mohamed hamad, master
- Número de telefone: 01030435140
- E-mail: rowamohamed2014@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com alto risco de cárie.
- 18-25 anos.
- Machos ou fêmeas.
- Participantes que aprovam a inscrição neste estudo.
- Participantes não inscritos em nenhum outro estudo.
Critério de exclusão:
risco de cárie baixo ou moderado
- Participantes com condições sistemáticas.
- Pacientes menores de 18 anos.
- Evidência de hábitos parafuncionais.
- com anomalias dentárias de desenvolvimento.
- está fazendo ou vai iniciar tratamento ortodôntico.
- com prótese removível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Plataforma preventiva de base clínica
aplicação de verniz fluoretado a cada 3 meses
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verniz de flúor tópico administrado profissionalmente a cada 3 meses na clínica
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Experimental: Plataforma preventiva domiciliar
agente remineralizante tópico
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agente remineralizante tópico (preenchimento de ionômero de vidro pré-reagido de superfície à base de SPRG) empresa SHOFU
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Experimental: Plataforma de saúde E
Aplicativo móvel
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examinar o impacto do aplicativo móvel na prevenção da cárie
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Comparador Ativo: Medidas preventivas básicas
escovação/pasta de dente com flúor de venda livre 1450 ppm, limpeza interdental, enxágue com flúor OTC
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limpeza interdental (fio dental), enxágue com flúor OTC (B-FRESH BOUTH WASH)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incremento de cárie
Prazo: 12 mariposas
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o número de superfícies dentárias cariadas será calculado (pontuação DMFS) será monitorado e registrado separadamente.
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12 mariposas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo-benefício
Prazo: 12 meses
|
o custo efetivo será calculado pelo estatístico (Custos líquidos/Mudança no resultado de saúde).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schwendicke F, Splieth CH, Thomson WM, Reda S, Stolpe M, Foster Page L. Cost-effectiveness of caries-preventive fluoride varnish applications in clinic settings among patients of low, moderate and high risk. Community Dent Oral Epidemiol. 2018 Feb;46(1):8-16. doi: 10.1111/cdoe.12320. Epub 2017 Jul 6.
- El Tantawi M, Bakhurji E, Al-Ansari A, AlSubaie A, Al Subaie HA, AlAli A. Indicators of adolescents' preference to receive oral health information using social media. Acta Odontol Scand. 2019 Apr;77(3):213-218. doi: 10.1080/00016357.2018.1536803. Epub 2019 Jan 11.
- Achilleos E, Rahiotis C, Kavvadia K, Vougiouklakis G. Clinical Evaluation of Two Different Prevention Programs in Adults Depending on Their Caries Risk Profile: One-year Results. Oper Dent. 2019 Mar/Apr;44(2):127-137. doi: 10.2341/17-164-C. Epub 2018 Dec 5.
- Shinkai K, Yoshii D. Effect of the S-PRG filler content in the multi-ion releasing paste on the acid resistance of the enamel surface after polishing with the paste. Dent Mater J. 2021 Sep 30;40(5):1136-1141. doi: 10.4012/dmj.2020-303. Epub 2021 May 21.
- Imazato S, Nakatsuka T, Kitagawa H, Sasaki JI, Yamaguchi S, Ito S, Takeuchi H, Nomura R, Nakano K. Multiple-Ion Releasing Bioactive Surface Pre-Reacted Glass-Ionomer (S-PRG) Filler: Innovative Technology for Dental Treatment and Care. J Funct Biomater. 2023 Apr 21;14(4):236. doi: 10.3390/jfb14040236.
- Fraihat N, Madae'en S, Bencze Z, Herczeg A, Varga O. Clinical Effectiveness and Cost-Effectiveness of Oral-Health Promotion in Dental Caries Prevention among Children: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 25;16(15):2668. doi: 10.3390/ijerph16152668.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E&C
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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