Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en kosteneffectiviteit van verschillende cariëspreventieprotocollen

25 juli 2023 bijgewerkt door: Roya mohamed Hamad Elmaghrbi

Werkzaamheid en kosteneffectiviteit van verschillende cariëspreventieprotocollen bij een hoogrisicogroep van jonge Egyptische volwassenen: een gerandomiseerde controleproef

Om de cariëspreventieve werkzaamheid van klinische, thuisgebaseerde of E-gebaseerde mondgezondheidsinterventies en hun kosteneffectiviteit te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cariësrisicobeoordeling en preventieve maatregelen zijn jarenlang uitgevoerd met verschillende perspectieven zonder aandacht voor budgettering en economische waarde en de preventieve protocollen blijven onzeker voor volwassenen.

cariëspreventie, bijvoorbeeld met behulp van fluoridevernis, is slechts in beperkte mate kosteneffectief gebleken in klinieken, daarom wordt gezocht naar alternatieve strategieën met thuisinterventies. Elektronische gezondheidsinterventies (e-health) voor de motivatie van de patiënt en het verbeteren van de therapietrouw van de patiënt , bijvoorbeeld via herinneringen over de versterking van hygiënemaatregelen en dieetadvisering, evenals terugroepbezoeken, bleken waardevol te zijn. interventies en hun kosteneffectiviteit

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een hoog cariësrisico.
  • 18-25 jaar.
  • Mannetjes of vrouwtjes.
  • Deelnemers stemmen ermee in zich in te schrijven voor dit onderzoek.
  • Deelnemers die niet deelnamen aan een andere studie.

Uitsluitingscriteria:

laag of matig cariësrisico

  • Deelnemers met systematische aandoeningen.
  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Bewijs van parafunctionele gewoonten.
  • met tandheelkundige afwijkingen in de ontwikkeling.
  • een orthodontische behandeling ondergaat of gaat starten.
  • met uitneembare prothese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Klinisch gebaseerd preventief platform
aanbrengen van Fluoridevernis om de 3 maanden
Geneesmiddel: Vernis op basis van fluoride (Dentkist Charm Fill Varnish )
actueel Fluoridevernis professioneel toegediend om de 3 maanden in de kliniek
Experimenteel: Home-based preventief platform
actueel remineraliserend middel
Geneesmiddel: pro care gel remineraliserend middel
actueel remineraliserend middel (Surface Pre-Reacted Glass ionomer filler SPRG based) SHOFU-bedrijf
Experimenteel: E gezondheidsplatform
Mobiele applicatie
Apparaat: Mobiele applicatie
onderzoek naar de impact van de mobiele applicatie op cariëspreventie
Actieve vergelijker: Basis preventieve maatregelen
tandenpoetsen/gefluorideerde tandpasta vrij verkrijgbaar 1450 ppm, interdentale reiniging, fluoridespoeling OTC
Combinatie product: tandenpoetsen/gefluorideerde tandpasta vrij verkrijgbaar 1450 ppm, interdentale reiniging, fluoridespoeling OTC
interdentale reiniging (tandzijde), fluoride spoeling OTC (B-FRESH MONDSPOELING)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cariës toename
Tijdsspanne: 12 maanden
aantal carieuze tandoppervlakken wordt berekend (DMFS-score) wordt apart gecontroleerd en geregistreerd.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 12 maanden
de kosteneffectiviteit wordt berekend door de statisticus (nettokosten/verandering in gezondheidsuitkomst).
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Roya mohamed Hamad Elmaghrbi

Medewerkers

Shofu Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E&C

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren