Skuteczność i opłacalność różnych protokołów zapobiegania próchnicy
25 lipca 2023 zaktualizowane przez: Roya mohamed Hamad Elmaghrbi
Skuteczność i opłacalność różnych protokołów zapobiegania próchnicy w grupie wysokiego ryzyka młodych dorosłych Egipcjan: randomizowana próba kontrolna
Porównanie skuteczności zapobiegania próchnicy interwencji dotyczących zdrowia jamy ustnej w warunkach klinicznych, domowych lub elektronicznych oraz ich opłacalności.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Ocena ryzyka próchnicy i środki zapobiegawcze były przeprowadzane przez lata z różnych perspektyw, bez zwracania uwagi na budżet i wartość ekonomiczną, a protokoły zapobiegawcze pozostają niepewne dla dorosłych.
zapobieganie próchnicy, na przykład stosowanie lakieru z fluorem, w warunkach klinicznych okazało się tylko w ograniczonym stopniu opłacalne, dlatego poszukuje się alternatywnych strategii obejmujących interwencje w domu , na przykład poprzez przypomnienia o wzmocnieniu środków higienicznych i porady dietetyczne, a także wizyty przypominające okazały się wartościowe To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne ma na celu porównanie skuteczności profilaktyki próchnicy zdrowia jamy ustnej w warunkach klinicznych, domowych lub internetowych interwencji i ich opłacalności
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
44
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: roya mohamed hamad, master
- Numer telefonu: 01030435140
- E-mail: roya.hamad@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: roya mohamed hamad, master
- Numer telefonu: 01030435140
- E-mail: rowamohamed2014@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wysokim ryzykiem próchnicy.
- 18-25 lat.
- Mężczyźni lub kobiety.
- Uczestnicy wyrażający zgodę na udział w tym badaniu.
- Uczestnicy, którzy nie uczestniczyli w żadnym innym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
niskie lub umiarkowane ryzyko próchnicy
- Uczestnicy z systematycznymi warunkami.
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Dowody parafunkcyjnych nawyków.
- z rozwojowymi wadami uzębienia.
- jest w trakcie lub rozpocznie leczenie ortodontyczne.
- z wyjmowaną protezą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kliniczna platforma profilaktyczna
nakładanie lakieru fluorowego co 3 miesiące
|
miejscowo Lakier fluorkowy podawany profesjonalnie co 3 miesiące w klinice
|
|
Eksperymentalny: Domowa platforma prewencyjna
miejscowy środek remineralizujący
|
miejscowy środek remineralizujący (Surface Pre-Reacted Glass-jonomer filler na bazie SPRG) firma SHOFU
|
|
Eksperymentalny: Platforma zdrowia E
Mobilna aplikacja
|
zbadać wpływ aplikacji mobilnej na profilaktykę próchnicy
|
|
Aktywny komparator: Podstawowe środki zapobiegawcze
szczotkowanie zębów/pasta z fluorem bez recepty 1450 ppm, czyszczenie przestrzeni międzyzębowych, płukanie fluorem OTC
|
czyszczenie przestrzeni międzyzębowych (nić dentystyczna), płukanie fluorkiem OTC (B-FRESH MOUTH WASH )
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyrost próchnicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
liczba powierzchni próchniczych zębów zostanie obliczona (wynik DMFS) będzie monitorowana i zapisywana oddzielnie.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
opłacalność zostanie obliczona przez statystyka (koszty netto/zmiana wyniku zdrowotnego).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schwendicke F, Splieth CH, Thomson WM, Reda S, Stolpe M, Foster Page L. Cost-effectiveness of caries-preventive fluoride varnish applications in clinic settings among patients of low, moderate and high risk. Community Dent Oral Epidemiol. 2018 Feb;46(1):8-16. doi: 10.1111/cdoe.12320. Epub 2017 Jul 6.
- El Tantawi M, Bakhurji E, Al-Ansari A, AlSubaie A, Al Subaie HA, AlAli A. Indicators of adolescents' preference to receive oral health information using social media. Acta Odontol Scand. 2019 Apr;77(3):213-218. doi: 10.1080/00016357.2018.1536803. Epub 2019 Jan 11.
- Achilleos E, Rahiotis C, Kavvadia K, Vougiouklakis G. Clinical Evaluation of Two Different Prevention Programs in Adults Depending on Their Caries Risk Profile: One-year Results. Oper Dent. 2019 Mar/Apr;44(2):127-137. doi: 10.2341/17-164-C. Epub 2018 Dec 5.
- Shinkai K, Yoshii D. Effect of the S-PRG filler content in the multi-ion releasing paste on the acid resistance of the enamel surface after polishing with the paste. Dent Mater J. 2021 Sep 30;40(5):1136-1141. doi: 10.4012/dmj.2020-303. Epub 2021 May 21.
- Imazato S, Nakatsuka T, Kitagawa H, Sasaki JI, Yamaguchi S, Ito S, Takeuchi H, Nomura R, Nakano K. Multiple-Ion Releasing Bioactive Surface Pre-Reacted Glass-Ionomer (S-PRG) Filler: Innovative Technology for Dental Treatment and Care. J Funct Biomater. 2023 Apr 21;14(4):236. doi: 10.3390/jfb14040236.
- Fraihat N, Madae'en S, Bencze Z, Herczeg A, Varga O. Clinical Effectiveness and Cost-Effectiveness of Oral-Health Promotion in Dental Caries Prevention among Children: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 25;16(15):2668. doi: 10.3390/ijerph16152668.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E&C
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .