頭頸部細針吸引 (FNA) の遠隔迅速オンサイト評価 (ROSE) (Remote ROSE)
病理学者または生物医学科学者が行う細胞学 FNA サンプルの迅速オンサイト評価 (ROSE) は、1 回の診察ですべての診断材料を取得することを目的とした、臨床現場でのサンプルのリアルタイムの形態学的評価であり、結果としてコストの削減につながります。患者ケアが改善され、治療への紹介時間が短縮されました。
FNA が実施されるすべての場所に ROSE チームが常駐することは現実的ではなく、不可能です。 テレサイトロジー (TC) またはリモート ROSE は、ROSE のデジタル形式であり、遠隔の研究室で作業する生物医学者または病理学者が、FNA 手順が実行されている場所から供給される顕微鏡画像を使用して、リアルタイムで細胞学スライドをレビューできるようにします。
調査の概要
詳細な説明
NICE ガイダンスおよび英国頭頸部腫瘍専門医協会 (BAHNO) ガイドラインと並んで、新しい高速診断基準 (FDS) では、ROSE がすべての FNA に提供されるべきであると述べられています。 FNA が実施されるすべての場所に ROSE チームが常駐することは現実的ではなく、不可能です。 テレサイトロジー (TC) またはリモート ROSE は、ROSE のデジタル形式であり、遠隔の研究室で作業する生物医学者または病理学者が、FNA 手順が実行されている場所から供給される顕微鏡画像を使用して、リアルタイムで細胞学スライドをレビューできるようにします。
訓練を受けた臨床画像アシスタント (CIA) が、超音波検査室でスライドを準備し、顕微鏡を駆動します。 オリンパスのソフトウェア Cellsens とマイクロソフト チームの画面共有オプションを使用すると、遠隔地の生物医学科学者/病理学者はサンプルをリアルタイムで評価し、口頭と書面の両方のコミュニケーション方法 (関連する臨床情報と指示) を提供できるようになります。 追加のカメラにより、評価を行う科学者/病理学者は、スライドの準備と残留物質をリアルタイムで視覚化できます。
この研究では、ROSE をリモートで実行できるかどうかを調査します。 この研究は、サービス向上の一環として、王立コーンウォール病院の細胞学部門に基づいて行われます。 フェーズ 2 では、王立コーンウォール病院のトルロ敷地内にあるタワー ブロックの超音波検査室が使用され、フェーズ 3 では、王立コーンウォール病院のカムボーンおよびレッドラスの敷地にある超音波検査室が使用されます。
頭頸部および鎖骨上窩リンパ節の病変の超音波ガイド下細針吸引術に参加する18歳から90歳までの患者は、12か月にわたる遠隔ROSEの実施に同意されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cornwall
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Truro、Cornwall、イギリス、TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加者は18～90歳以上の男性と女性
- 超音波検査に参加した参加者は、頭頸部および鎖骨上窩リンパ節の病変の細針吸引を行いました。
- 12か月の研究期間にわたってRCHTで米国FNAを必要とするすべての民族または社会経済的グループ。
- 研究に同意する能力があり、同意する意思がある
除外基準:
- 18歳未満なら誰でも
- 最初の超音波検査後に FNA を必要としない患者
- 脆弱であるとみなされる参加者は研究に含まれません。
- この研究には、コミュニケーション倫理の問題に関連する患者ケアのニーズへの直接的な影響ではなく、リモート ROSE の概念をテストすることが含まれています。 実際的な考慮のため、また情報シートを読んで同意することができない患者に対する不必要な不安を防ぐため、これらの患者は研究には含まれません。
- 研究に同意できない、または同意したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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臨床検査
患者に参加してもらう前に、プラットフォームの適合性をテストするために研究室でスライドをレビューする
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Olympus cellens ソフトウェアを使用して細胞を視覚化し、MS チームの画面共有を使用してリアルタイムでライブ画像を送信します。
他の名前：
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研究室と同じ敷地内にあるリモートROSE
次の段階では、Royal Cornwall Hospitals Truro の敷地内にある超音波検査室の研究室と同じ場所で遠隔 ROSE が実行されます。
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Olympus cellens ソフトウェアを使用して細胞を視覚化し、MS チームの画面共有を使用してリアルタイムでライブ画像を送信します。
他の名前：
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研究室の外部のサイトでのリモート ROSE
フェーズ 3 では、研究室とは別のサイトでリモート ROSE が実行されます。
王立コーンウォール病院のカムボーンおよびレッドラス施設にある超音波検査室。
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Olympus cellens ソフトウェアを使用して細胞を視覚化し、MS チームの画面共有を使用してリアルタイムでライブ画像を送信します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テレサイトロジーを使用して迅速な現場評価を提供できます
時間枠：12ヶ月
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頭頸部の遠隔迅速現場評価の概念を堅牢にテストする。 リモート ROSE を実行する科学者は、評価結果を記録します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Leonie Wheeldon、Royal Cornwall Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。