Remote Rapid Onsite Evaluation (ROSE) for Fine Needle Aspirations (FNA) for hode og hals (Remote ROSE)
Ekstern rask evaluering på stedet (ROSE) for hode- og nakke-finnålaspirasjoner (FNA)
Rapid On-Site Evaluation (ROSE) av cytologi-FNA-prøver utført av en patolog eller biomedisinsk forsker er en sanntids morfologisk vurdering av prøven i den kliniske settingen med sikte på å skaffe alt det diagnostiske materialet i én avtale, noe som resulterer i reduksjon i kostnader, forbedret pasientbehandling og redusert henvisning til behandlingstid.
Det er ikke praktisk eller mulig for ROSE-teamet å være til stede på alle steder der en FNA utføres. Telecytology (TC) eller ekstern ROSE er en digital form for ROSE som lar en biomedisinsk vitenskapsmann eller patolog som jobber i et eksternt laboratorium gjennomgå cytologiglassene i sanntid ved å bruke mikroskopbilder matet fra stedet der FNA-prosedyren utføres.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De nye raskere diagnostiske standardene (FDS) sammen med NICE-veiledning og retningslinjene fra British Association of Head and Neck Oncologists (BAHNO), sier at ROSE bør gis for alle FNA-er. Det er ikke praktisk eller mulig for ROSE-teamet å være til stede på alle steder der en FNA utføres. Telecytology (TC) eller ekstern ROSE er en digital form for ROSE som lar en biomedisinsk vitenskapsmann eller patolog som jobber i et eksternt laboratorium gjennomgå cytologiglassene i sanntid ved å bruke mikroskopbilder matet fra stedet der FNA-prosedyren utføres.
En utdannet klinisk avbildningsassistent (CIA) vil forberede lysbildene og kjøre mikroskopet i ultralydrommet. Ved å bruke Olympus-programvaren Cellsens og skjermdelingsalternativet i Microsoft-team, vil den eksterne biomedisinske forskeren/patologen kunne vurdere prøven i sanntid og gi både muntlige og skriftlige kommunikasjonsmetoder (relevant klinisk informasjon og instruksjoner). Et ekstra kamera vil tillate visualisering av lysbildeforberedelsen og gjenværende materiale i sanntid til forskeren/patologen som utfører vurderingen.
Denne studien skal undersøke om ROSE kan utføres eksternt. Denne studien vil være basert på cytologiavdelingen ved Royal Cornwall Hospital som en del av en tjenesteforbedring. Fase 2 vil innebære bruk av Tower Block-ultralydrommet som ligger på Royal Cornwall Hospitals Truro-området og i fase 3 ultralydrommet ved Royal Cornwall Hospitals Camborne og Redruth-sted.
Pasienter mellom 18 og 90 år som deltar på en ultralydveiledet finnålsaspirasjon av lesjoner i hode og nakke og supraklavikulære fossaknuter, vil få samtykke til at ekstern ROSE utføres over en 12-måneders periode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Storbritannia, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige deltakere > 18-90 år
- Deltakere som deltar på en ultralydveiledet finnålsaspirasjon av lesjoner i hode og nakke og supraklavikulære fossaknuter.
- All etnisitet eller sosioøkonomisk gruppering som krever en amerikansk FNA ved RCHT i løpet av den 12-måneders studieperioden.
- Kan og vil samtykke til studiet
Ekskluderingskriterier:
- Alle <18 år
- Pasienter som ikke trenger FNA etter den første ultralyden
- Deltakere som anses som sårbare vil ikke bli inkludert i studien.
- Denne studien innebærer å teste konseptet ekstern ROSE i stedet for direkte innvirkning på pasientbehandlingsbehov relatert til etiske kommunikasjonsspørsmål. Av praktiske hensyn og for å forhindre unødvendig angst for pasienter som ikke klarer å lese informasjonsarkene og gi samtykke, vil disse pasientene ikke inkluderes i studien.
- Kan ikke eller vil ikke samtykke til studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Laboratorietesting
Lysbilder gjennomgått i laboratoriet for å teste plattformen for egnethet før pasienter ble involvert
|
Olympus cellsens programvare vil bli brukt til å visualisere cellene og MS teams skjermdeling vil bli brukt til å sende levende bilder i sanntid.
Andre navn:
|
|
Remote ROSE på samme sted som laboratoriet
Den neste fasen vil innebære at ekstern ROSE utføres på samme sted som laboratoriet i et ultralydrom som ligger på Royal Cornwall Hospitals Truro-området.
|
Olympus cellsens programvare vil bli brukt til å visualisere cellene og MS teams skjermdeling vil bli brukt til å sende levende bilder i sanntid.
Andre navn:
|
|
Ekstern ROSE på et sted utenfor laboratoriet
Fase 3 vil innebære at ekstern ROSE utføres på et annet sted enn laboratoriet.
Ultralydrommet på Royal Cornwall Hospitals område i Camborne og Redruth.
|
Olympus cellsens programvare vil bli brukt til å visualisere cellene og MS teams skjermdeling vil bli brukt til å sende levende bilder i sanntid.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rask evaluering på stedet kan gis ved bruk av telecytologi
Tidsramme: 12 måneder
|
For å robust teste konseptet med fjernkontroll på stedet for hode og nakke. Forskeren som utfører den eksterne ROSE vil registrere vurderingsfunnene:
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leonie Wheeldon, Royal Cornwall Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RoyalCornwallHT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .