Évaluation rapide sur site à distance (ROSE) pour les ponctions à l'aiguille fine de la tête et du cou (FNA) (Remote ROSE)
L'évaluation rapide sur site (ROSE) des échantillons de cytologie FNA effectuée par un pathologiste ou un scientifique biomédical est une évaluation morphologique en temps réel de l'échantillon dans le cadre clinique dans le but d'acquérir tout le matériel de diagnostic en un seul rendez-vous, ce qui entraîne une réduction des coûts, amélioration des soins aux patients et réduction du temps d'orientation vers le traitement.
Il n'est ni pratique ni possible pour l'équipe ROSE d'être présente à chaque endroit où une FNA est effectuée. La télécytologie (TC) ou Remote ROSE est une forme numérique de ROSE qui permet à un scientifique biomédical ou à un pathologiste travaillant dans un laboratoire distant d'examiner les lames de cytologie en temps réel, à l'aide d'images au microscope alimentées à partir de l'emplacement où la procédure FNA est effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nouvelles normes de diagnostic plus rapides (FDS), ainsi que les directives du NICE et les directives de l'association britannique des oncologues de la tête et du cou (BAHNO), stipulent que ROSE doit être fourni à tous les FNA. Il n'est ni pratique ni possible pour l'équipe ROSE d'être présente à chaque endroit où une FNA est effectuée. La télécytologie (TC) ou Remote ROSE est une forme numérique de ROSE qui permet à un scientifique biomédical ou à un pathologiste travaillant dans un laboratoire distant d'examiner les lames de cytologie en temps réel, à l'aide d'images au microscope alimentées à partir de l'emplacement où la procédure FNA est effectuée.
Un assistant en imagerie clinique (CIA) formé préparera les lames et pilotera le microscope dans la salle d'échographie. En utilisant le logiciel Olympus Cellsens et l'option de partage d'écran dans les équipes Microsoft, le scientifique biomédical / pathologiste à distance pourra évaluer l'échantillon en temps réel et fournir des méthodes de communication verbales et écrites (informations et instructions cliniques pertinentes). Une caméra supplémentaire permettra la visualisation de la préparation de la lame et du matériel résiduel en temps réel pour le scientifique/pathologiste effectuant l'évaluation.
Cette étude examinera si ROSE peut être effectué à distance. Cette étude sera basée au département de cytologie de l'Hôpital Royal de Cornouailles dans le cadre d'une amélioration des services. La phase 2 impliquera l'utilisation de la salle d'échographie du Tower Block située sur le site de Truro de l'Hôpital Royal Cornwall et, dans la phase 3, la salle d'échographie du site Camborne et Redruth de l'Hôpital Royal de Cornwall.
Les patients âgés de 18 à 90 ans qui se présentent pour une aspiration à l'aiguille fine guidée par échographie des lésions de la tête et du cou et des nœuds de la fosse supraclaviculaire seront autorisés à effectuer un ROSE à distance sur une période de 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cornwall
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Truro, Cornwall, Royaume-Uni, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants masculins et féminins > 18-90 ans
- Participants assistant à une aspiration à l'aiguille fine guidée par ultrasons des lésions de la tête et du cou et des nœuds de la fosse supraclaviculaire.
- Tous les groupes ethniques ou socio-économiques qui nécessitent un FNA américain au RCHT au cours de la période d'étude de 12 mois.
- Capable et disposé à consentir à l'étude
Critère d'exclusion:
- Toute personne <18 ans
- Patients qui n'ont pas besoin d'une FNA après l'échographie initiale
- Tout participant considéré comme vulnérable ne sera pas inclus dans l'étude.
- Cette étude consiste à tester le concept de ROSE à distance plutôt que l'impact direct sur les besoins de soins des patients liés aux problèmes d'éthique de la communication. Pour des considérations pratiques et pour éviter une anxiété inutile chez les patients incapables de lire les fiches d'information et de donner leur consentement, ces patients ne seront pas inclus dans l'étude.
- Incapable ou refusant de consentir à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Essais en laboratoire
Diapositives examinées en laboratoire pour tester l'adéquation de la plate-forme avant d'impliquer les patients
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Le logiciel Olympus cellsens sera utilisé pour visualiser les cellules et le partage d'écran des équipes MS sera utilisé pour envoyer les images en direct en temps réel.
Autres noms:
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ROSE à distance sur le même site que le laboratoire
La prochaine phase consistera à effectuer le ROSE à distance sur le même site que le laboratoire dans une salle d'échographie située sur le site de Truro des Hôpitaux royaux de Cornwall.
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Le logiciel Olympus cellsens sera utilisé pour visualiser les cellules et le partage d'écran des équipes MS sera utilisé pour envoyer les images en direct en temps réel.
Autres noms:
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ROSE déporté sur un site extérieur au laboratoire
La phase 3 impliquera la réalisation de ROSE à distance sur un site différent du laboratoire.
La salle d'échographie du site Camborne et Redruth de l'Hôpital Royal de Cornouailles.
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Le logiciel Olympus cellsens sera utilisé pour visualiser les cellules et le partage d'écran des équipes MS sera utilisé pour envoyer les images en direct en temps réel.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une évaluation rapide sur site peut être fournie à l'aide de la télécytologie
Délai: 12 mois
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Tester de manière robuste le concept d'évaluation rapide à distance sur site pour la tête et le cou. Le scientifique effectuant le ROSE à distance enregistrera les résultats de l'évaluation :
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonie Wheeldon, Royal Cornwall Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RoyalCornwallHT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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