Valutazione remota rapida in loco (ROSE) per aspirazioni con ago sottile testa e collo (FNA) (Remote ROSE)
Valutazione rapida in loco (ROSE) remota per aspirazioni con ago sottile di testa e collo (FNA)
La Rapid On-Site Evaluation (ROSE) dei campioni citologici di FNA eseguita da un patologo o scienziato biomedico è una valutazione morfologica in tempo reale del campione in ambito clinico con l'obiettivo di acquisire tutto il materiale diagnostico in un unico appuntamento con conseguente riduzione dei costi, migliore cura del paziente e riduzione dei tempi di rinvio al trattamento.
Non è pratico o possibile per il team ROSE essere presente in ogni luogo in cui viene eseguito un FNA. La telecitologia (TC) o ROSE remoto è una forma digitale di ROSE che consente a uno scienziato biomedico o a un patologo che lavora in un laboratorio remoto di rivedere i vetrini citologici in tempo reale, utilizzando immagini al microscopio fornite dal luogo in cui viene eseguita la procedura FNA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I nuovi standard diagnostici più rapidi (FDS) insieme alla guida NICE e alle linee guida dell'associazione britannica degli oncologi della testa e del collo (BAHNO), affermano che ROSE dovrebbe essere fornito per tutti gli FNA. Non è pratico o possibile per il team ROSE essere presente in ogni luogo in cui viene eseguito un FNA. La telecitologia (TC) o ROSE remoto è una forma digitale di ROSE che consente a uno scienziato biomedico o a un patologo che lavora in un laboratorio remoto di rivedere i vetrini citologici in tempo reale, utilizzando immagini al microscopio fornite dal luogo in cui viene eseguita la procedura FNA.
Un assistente di imaging clinico (CIA) addestrato preparerà i vetrini e guiderà il microscopio nella sala degli ultrasuoni. Utilizzando il software Olympus Cellsens e l'opzione di condivisione dello schermo nei team Microsoft, lo scienziato/patologo biomedico remoto sarà in grado di valutare il campione in tempo reale e fornire metodi di comunicazione sia verbali che scritti (informazioni e istruzioni cliniche rilevanti). Una telecamera aggiuntiva consentirà allo scienziato/patologo che esegue la valutazione di visualizzare in tempo reale la preparazione del vetrino e il materiale residuo.
Questo studio indagherà se ROSE può essere eseguito a distanza. Questo studio avrà sede nel dipartimento di citologia del Royal Cornwall Hospital come parte di un miglioramento del servizio. La fase 2 comporterà l'uso della sala ecografica Tower Block situata nel sito del Royal Cornwall Hospitals Truro e nella fase 3 la sala ecografica presso il sito Camborne and Redruth del Royal Cornwall Hospital.
I pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni che si sottopongono a un'aspirazione con ago sottile guidata da ultrasuoni delle lesioni della testa e del collo e dei linfonodi della fossa sopraclavicolare saranno autorizzati a ROSE remoto da eseguire per un periodo di 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cornwall
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Truro, Cornwall, Regno Unito, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di sesso maschile e femminile > 18-90 anni di età
- Partecipanti che partecipano a un'aspirazione con ago sottile guidata da ultrasuoni delle lesioni nella testa e nel collo e nei nodi della fossa sopraclavicolare.
- Tutti i gruppi etnici o socioeconomici che richiedono un FNA statunitense presso RCHT nel periodo di studio di 12 mesi.
- In grado e disponibile ad acconsentire allo studio
Criteri di esclusione:
- Chiunque abbia meno di 18 anni
- Pazienti che non richiedono un FNA dopo l'ecografia iniziale
- Tutti i partecipanti considerati vulnerabili non saranno inclusi nello studio.
- Questo studio prevede di testare il concetto di ROSE remoto piuttosto che l'impatto diretto sui bisogni di cura del paziente legati a questioni etiche di comunicazione. Per considerazioni pratiche e per evitare ansie inutili per i pazienti che non sono in grado di leggere i fogli informativi e fornire il consenso, questi pazienti non saranno inclusi nello studio.
- Incapace o non disposto ad acconsentire allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Prove di laboratorio
Diapositive esaminate in laboratorio per testare l'idoneità della piattaforma prima di coinvolgere i pazienti
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Il software Olympus cellsens verrà utilizzato per visualizzare le celle e la condivisione dello schermo dei team MS verrà utilizzata per inviare le immagini dal vivo in tempo reale.
Altri nomi:
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Remote ROSE nello stesso sito del laboratorio
La fase successiva comporterà l'esecuzione del ROSE remoto nello stesso sito del laboratorio in una sala ecografica situata nel sito del Royal Cornwall Hospitals Truro.
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Il software Olympus cellsens verrà utilizzato per visualizzare le celle e la condivisione dello schermo dei team MS verrà utilizzata per inviare le immagini dal vivo in tempo reale.
Altri nomi:
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Remote ROSE presso un sito esterno al laboratorio
La fase 3 prevederà l'esecuzione di ROSE remoto in un sito diverso dal laboratorio.
La sala ecografica presso il sito di Camborne e Redruth del Royal Cornwall Hospital.
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Il software Olympus cellsens verrà utilizzato per visualizzare le celle e la condivisione dello schermo dei team MS verrà utilizzata per inviare le immagini dal vivo in tempo reale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Una rapida valutazione in loco può essere fornita utilizzando la telecitologia
Lasso di tempo: 12 mesi
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Testare in modo efficace il concetto di valutazione remota rapida in loco per la testa e il collo. Lo scienziato che esegue il ROSE remoto registrerà i risultati della valutazione:
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Leonie Wheeldon, Royal Cornwall Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RoyalCornwallHT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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