Evaluación remota rápida in situ (ROSE) para aspiraciones con aguja fina (FNA) de cabeza y cuello (Remote ROSE)
La evaluación rápida in situ (ROSE) de muestras de FNA de citología realizada por un patólogo o científico biomédico es una evaluación morfológica en tiempo real de la muestra en el entorno clínico con el objetivo de adquirir todo el material de diagnóstico en una cita, lo que resulta en una reducción de costos, mejor atención al paciente y reducción del tiempo de derivación al tratamiento.
No es práctico ni posible que el equipo de ROSE esté presente en todos los lugares donde se realiza una FNA. Telecitología (TC) o ROSE remoto es una forma digital de ROSE que permite a un científico biomédico o patólogo que trabaja en un laboratorio remoto revisar los portaobjetos de citología en tiempo real, utilizando imágenes de microscopio alimentadas desde el lugar donde se realiza el procedimiento FNA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los nuevos estándares de diagnóstico más rápidos (FDS) junto con la guía NICE y las pautas de la asociación británica de oncólogos de cabeza y cuello (BAHNO), establecen que se debe proporcionar ROSE para todas las FNA. No es práctico ni posible que el equipo de ROSE esté presente en todos los lugares donde se realiza una FNA. Telecitología (TC) o ROSE remoto es una forma digital de ROSE que permite a un científico biomédico o patólogo que trabaja en un laboratorio remoto revisar los portaobjetos de citología en tiempo real, utilizando imágenes de microscopio alimentadas desde el lugar donde se realiza el procedimiento FNA.
Un asistente de imágenes clínicas (CIA) capacitado preparará los portaobjetos y conducirá el microscopio en la sala de ultrasonido. Usando el software Cellsens de Olympus y la opción de compartir pantalla en los equipos de Microsoft, el científico/patólogo biomédico remoto podrá evaluar la muestra en tiempo real y proporcionar métodos de comunicación tanto verbales como escritos (información e instrucciones clínicas relevantes). Una cámara adicional permitirá la visualización de la preparación del portaobjetos y el material residual en tiempo real para el científico/patólogo que realiza la evaluación.
Este estudio investigará si ROSE se puede realizar de forma remota. Este estudio se realizará en el departamento de citología del Royal Cornwall Hospital como parte de una mejora del servicio. La fase 2 implicará el uso de la sala de ultrasonido Tower Block ubicada en el sitio de Royal Cornwall Hospitals Truro y en la fase 3 la sala de ultrasonido en el sitio de Camborne y Redruth del Royal Cornwall Hospital.
Los pacientes entre 18 y 90 años que acudan a una punción-aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido de lesiones en cabeza y cuello y ganglios de la fosa supraclavicular serán consentidos para realizar ROSE remoto durante un período de 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cornwall
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Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos y femeninos > 18-90 años de edad
- Participantes que asistieron a una aspiración con aguja fina guiada por ecografía de lesiones en la cabeza y el cuello y los ganglios de la fosa supraclavicular.
- Todos los grupos étnicos o socioeconómicos que requieren una FNA de EE. UU. en RCHT durante el período de estudio de 12 meses.
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquiera <18 años de edad
- Pacientes que no requieren una PAAF después de la ecografía inicial
- Cualquier participante considerado vulnerable no será incluido en el estudio.
- Este estudio implica probar el concepto de ROSE remoto en lugar del impacto directo en las necesidades de atención del paciente relacionadas con la ética de los problemas de comunicación. Por consideraciones prácticas y para evitar la ansiedad innecesaria de los pacientes que no pueden leer las hojas de información y dar su consentimiento, estos pacientes no se incluirán en el estudio.
- No puede o no quiere dar su consentimiento para el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Prueba de laboratorio
Diapositivas revisadas en el laboratorio para probar la idoneidad de la plataforma antes de involucrar a los pacientes
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Se utilizará el software cellens de Olympus para visualizar las células y la pantalla compartida de los equipos de EM se utilizará para enviar las imágenes en vivo en tiempo real.
Otros nombres:
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ROSE remoto en el mismo sitio que el laboratorio
La siguiente fase implicará que ROSE remoto se realice en el mismo sitio que el laboratorio en una sala de ultrasonido ubicada en el sitio de Royal Cornwall Hospitals Truro.
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Se utilizará el software cellens de Olympus para visualizar las células y la pantalla compartida de los equipos de EM se utilizará para enviar las imágenes en vivo en tiempo real.
Otros nombres:
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ROSE remoto en un sitio externo al laboratorio
La Fase 3 implicará que ROSE remoto se realice en un sitio diferente al laboratorio.
La sala de ultrasonido en el sitio de Camborne y Redruth del Royal Cornwall Hospital.
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Se utilizará el software cellens de Olympus para visualizar las células y la pantalla compartida de los equipos de EM se utilizará para enviar las imágenes en vivo en tiempo real.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se puede proporcionar una evaluación rápida in situ mediante telecitología
Periodo de tiempo: 12 meses
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Probar de forma sólida el concepto de evaluación remota rápida in situ para cabeza y cuello. El científico que realiza el ROSE remoto registrará los resultados de la evaluación:
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonie Wheeldon, Royal Cornwall Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RoyalCornwallHT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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