Remote Rapid Onsite Evaluation (ROSE) pään ja kaulan hienoneula-aspiraatiolle (FNA) (Remote ROSE)
Nopea etäarviointi paikan päällä (ROSE) pään ja kaulan hienoneulan aspiraatiolle (FNA)
Patologin tai biolääketieteen tutkijan suorittama sytologisten FNA-näytteiden nopea paikannusarviointi (ROSE) on näytteen reaaliaikainen morfologinen arviointi kliinisessä ympäristössä, jonka tarkoituksena on hankkia kaikki diagnostinen materiaali yhdellä tapaamalla, mikä vähentää kustannuksia. paransi potilaiden hoitoa ja lyhensi hoitoon lähetettä.
ROSE-tiimin ei ole käytännöllistä tai mahdollista olla läsnä jokaisessa paikassa, jossa FNA suoritetaan. Telesytologia (TC) tai etäROSE on ROSE:n digitaalinen muoto, jonka avulla etälaboratoriossa työskentelevä biolääketieteen tiedemies tai patologi voi tarkastella sytologialevyjä reaaliajassa käyttämällä mikroskooppikuvia, jotka on syötetty FNA-toimenpiteen suorittamispaikasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uudet nopeammat diagnostiset standardit (FDS) yhdessä NICE-ohjeistuksen ja Ison-Britannian pään ja kaulan onkologien yhdistyksen (BAHNO) ohjeistuksen kanssa toteavat, että ROSE tulisi tarjota kaikille FNA:ille. ROSE-tiimin ei ole käytännöllistä tai mahdollista olla läsnä jokaisessa paikassa, jossa FNA suoritetaan. Telesytologia (TC) tai etäROSE on ROSE:n digitaalinen muoto, jonka avulla etälaboratoriossa työskentelevä biolääketieteen tiedemies tai patologi voi tarkastella sytologialevyjä reaaliajassa käyttämällä mikroskooppikuvia, jotka on syötetty FNA-toimenpiteen suorittamispaikasta.
Koulutettu kliinisen kuvantamisassistentti (CIA) valmistelee objektilasit ja käyttää mikroskooppia ultraäänihuoneessa. Käyttämällä Olympus-ohjelmistoa Cellsens ja näytön jakamisvaihtoehtoa Microsoft-tiimeissä biolääketieteen etätutkija/patologi pystyy arvioimaan näytteen reaaliajassa ja tarjoamaan sekä suullisia että kirjallisia viestintämenetelmiä (oleelliset kliiniset tiedot ja ohjeet). Lisäkamera mahdollistaa objektilasien valmistuksen ja jäännösmateriaalin visualisoinnin reaaliajassa arvioinnin suorittavalle tutkijalle/patologille.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voidaanko ROSE:ta suorittaa etänä. Tämä tutkimus tehdään Royal Cornwall Hospitalin sytologian osastolla osana palvelun parantamista. Vaiheessa 2 käytetään Tower Block -ultraäänihuonetta Royal Cornwall Hospitals Truro -alueella ja vaiheessa 3 ultraäänihuonetta Royal Cornwall Hospitalin Camborne ja Redruth -alueella.
18–90-vuotiaille potilaille, jotka suorittavat pään ja kaulan sekä supraclavicular fossa-solmukkeiden leesioiden ultraääniohjattua hienoneulaaspiraatiota, hyväksytään ROSE-etätutkimus 12 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat miehiä ja naisia > 18-90 vuotta
- Osallistujat, jotka osallistuvat pään ja kaulan leesioiden sekä supraclavicular fossa solmukkeiden ultraääniohjatulla neulaaspiraatiolla.
- Kaikki etniset tai sosioekonomiset ryhmät, jotka edellyttävät Yhdysvaltain FNA:ta RCHT:ssa 12 kuukauden tutkimusjakson aikana.
- Pystyy ja haluaa suostua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat
- Potilaat, jotka eivät tarvitse FNA:ta ensimmäisen ultraäänen jälkeen
- Haavoittuviksi katsottuja osallistujia ei oteta mukaan tutkimukseen.
- Tässä tutkimuksessa testataan etäROSE-konseptia eikä suoraa vaikutusta eettisiin viestintäkysymyksiin liittyviin potilaiden hoitotarpeisiin. Käytännön syistä ja tarpeettoman ahdistuksen estämiseksi potilaille, jotka eivät pysty lukemaan tietolomakkeita ja antamaan suostumusta, näitä potilaita ei oteta mukaan tutkimukseen.
- Ei pysty tai halua suostua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laboratoriotestit
Diat tarkistettiin laboratoriossa alustan sopivuuden testaamiseksi ennen potilaiden ottamista mukaan
|
Olympus cellens -ohjelmistoa käytetään solujen visualisointiin ja MS-tiimien näytönjakoa käytetään live-kuvien lähettämiseen reaaliajassa.
Muut nimet:
|
|
Remote ROSE samassa paikassa kuin laboratorio
Seuraavassa vaiheessa ROSE-etätutkimus suoritetaan samassa paikassa kuin laboratorio ultraäänihuoneessa, joka sijaitsee Royal Cornwall Hospitals Truro -alueella.
|
Olympus cellens -ohjelmistoa käytetään solujen visualisointiin ja MS-tiimien näytönjakoa käytetään live-kuvien lähettämiseen reaaliajassa.
Muut nimet:
|
|
Etä ROSE laboratorion ulkopuolella
Vaihe 3 sisältää ROSE-etätyön suorittamisen eri paikassa kuin laboratorio.
Ultraäänihuone Royal Cornwall Hospitalin Cambornen ja Redruthin tiloissa.
|
Olympus cellens -ohjelmistoa käytetään solujen visualisointiin ja MS-tiimien näytönjakoa käytetään live-kuvien lähettämiseen reaaliajassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Telesytologian avulla voidaan suorittaa nopea arviointi paikan päällä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pään ja kaulan nopean etäarvioinnin tiukasti testaamiseen. Kauko-ROSE:n suorittava tutkija tallentaa arviointitulokset:
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leonie Wheeldon, Royal Cornwall Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RoyalCornwallHT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .