Avaliação Remota Rápida no Local (ROSE) para Aspirações por Agulha Fina de Cabeça e Pescoço (FNA) (Remote ROSE)
A avaliação rápida no local (ROSE) de amostras de FNA de citologia realizada por um patologista ou cientista biomédico é uma avaliação morfológica em tempo real da amostra no ambiente clínico com o objetivo de adquirir todo o material de diagnóstico em uma consulta, resultando em redução de custos, melhor atendimento ao paciente e redução do tempo de encaminhamento ao tratamento.
Não é prático ou possível que a equipe ROSE esteja presente em todos os locais onde uma FNA é realizada. Telecitologia (TC) ou ROSE remoto é uma forma digital de ROSE que permite que um cientista biomédico ou patologista trabalhando em um laboratório remoto revise as lâminas de citologia em tempo real, usando imagens de microscópio alimentadas a partir do local onde o procedimento FNA está sendo realizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os novos padrões de diagnóstico mais rápidos (FDS), juntamente com a orientação do NICE e as diretrizes da Associação Britânica de Oncologistas de Cabeça e Pescoço (BAHNO), afirmam que o ROSE deve ser fornecido para todos os FNAs. Não é prático ou possível que a equipe ROSE esteja presente em todos os locais onde uma FNA é realizada. Telecitologia (TC) ou ROSE remoto é uma forma digital de ROSE que permite que um cientista biomédico ou patologista trabalhando em um laboratório remoto revise as lâminas de citologia em tempo real, usando imagens de microscópio alimentadas a partir do local onde o procedimento FNA está sendo realizado.
Um assistente de imagem clínica (CIA) treinado preparará as lâminas e conduzirá o microscópio na sala de ultrassom. Usando o software Cellsens da Olympus e a opção de compartilhamento de tela nas equipes da Microsoft, o cientista/patologista biomédico remoto poderá avaliar a amostra em tempo real e fornecer métodos de comunicação verbais e escritos (informações e instruções clínicas relevantes). Uma câmera adicional permitirá a visualização da preparação da lâmina e do material residual em tempo real para o cientista/patologista que estiver realizando a avaliação.
Este estudo investigará se o ROSE pode ser realizado remotamente. Este estudo será baseado no departamento de citologia do Royal Cornwall Hospital como parte de uma melhoria de serviço. A fase 2 envolverá o uso da sala de ultrassom Tower Block localizada no local de Truro do Royal Cornwall Hospitals e na fase 3 a sala de ultrassom no local de Camborne e Redruth do Royal Cornwall Hospital.
Pacientes com idade entre 18 e 90 anos atendidos para aspiração com agulha fina guiada por ultrassom de lesões na cabeça e pescoço e linfonodos da fossa supraclavicular serão consentidos para ROSE remoto a ser realizado durante um período de 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cornwall
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Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes masculinos e femininos > 18-90 anos de idade
- Participantes que compareceram para uma aspiração com agulha fina guiada por ultrassom de lesões na cabeça e pescoço e gânglios da fossa supraclavicular.
- Todas as etnias ou grupos socioeconômicos que requerem uma PAAF dos EUA no RCHT durante o período de estudo de 12 meses.
- Capaz e disposto a consentir no estudo
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa <18 anos de idade
- Pacientes que não necessitam de PAAF após a ultrassonografia inicial
- Quaisquer participantes considerados vulneráveis não serão incluídos no estudo.
- Este estudo envolve testar o conceito de ROSE remoto em vez do impacto direto nas necessidades de atendimento ao paciente relacionadas a questões éticas de comunicação. Por considerações práticas e para evitar ansiedade desnecessária para os pacientes que não conseguem ler as folhas de informações e fornecer consentimento, esses pacientes não serão incluídos no estudo.
- Incapaz ou relutante em consentir com o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Testando em laboratório "ou" Teste experimental
Slides revisados no laboratório para testar a adequação da plataforma antes de envolver os pacientes
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O software Olympus cellens será usado para visualizar as células e o compartilhamento de tela do MS teams será usado para enviar as imagens ao vivo em tempo real.
Outros nomes:
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ROSE remoto no mesmo local do laboratório
A próxima fase envolverá o ROSE remoto sendo realizado no mesmo local que o laboratório em uma sala de ultrassom localizada no local do Royal Cornwall Hospitals Truro.
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O software Olympus cellens será usado para visualizar as células e o compartilhamento de tela do MS teams será usado para enviar as imagens ao vivo em tempo real.
Outros nomes:
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ROSE remoto em local externo ao laboratório
A Fase 3 envolverá o ROSE remoto sendo realizado em um local diferente do laboratório.
A sala de ultrassom no local de Camborne e Redruth do Royal Cornwall Hospital.
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O software Olympus cellens será usado para visualizar as células e o compartilhamento de tela do MS teams será usado para enviar as imagens ao vivo em tempo real.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação rápida no local pode ser fornecida usando telecitologia
Prazo: 12 meses
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Testar de forma robusta o conceito de avaliação remota rápida no local para cabeça e pescoço. O Cientista que realiza o ROSE remoto registrará os resultados da avaliação:
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonie Wheeldon, Royal Cornwall Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RoyalCornwallHT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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