Дистанционная быстрая оценка на месте (ROSE) тонкоигольной аспирации головы и шеи (FNA) (Remote ROSE)
Быстрая оценка на месте (ROSE) цитологических образцов FNA, выполняемая патологоанатомом или ученым-биомедиком, представляет собой морфологическую оценку образца в режиме реального времени в клинических условиях с целью получения всего диагностического материала за одно посещение, что приводит к снижению затрат, улучшение ухода за пациентами и сокращение времени направления на лечение.
Для команды ROSE нецелесообразно или невозможно присутствовать в каждом месте, где проводится FNA. Телецитология (TC) или удаленная ROSE — это цифровая форма ROSE, которая позволяет ученым-биомедикам или патологоанатомам, работающим в удаленной лаборатории, просматривать цитологические препараты в режиме реального времени, используя изображения микроскопа, поступающие из места, где проводится процедура FNA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В новых стандартах быстрой диагностики (FDS), наряду с рекомендациями NICE и рекомендациями Британской ассоциации онкологов головы и шеи (BAHNO), говорится, что ROSE должен предоставляться для всех FNA. Для команды ROSE нецелесообразно или невозможно присутствовать в каждом месте, где проводится FNA. Телецитология (TC) или удаленная ROSE — это цифровая форма ROSE, которая позволяет ученым-биомедикам или патологоанатомам, работающим в удаленной лаборатории, просматривать цитологические препараты в режиме реального времени, используя изображения микроскопа, поступающие из места, где проводится процедура FNA.
Обученный ассистент клинической визуализации (CIA) подготовит слайды и будет управлять микроскопом в кабинете УЗИ. Используя программное обеспечение Olympus Cellsens и опцию совместного использования экрана в командах Microsoft, удаленный ученый-биомедик / патологоанатом сможет оценить образец в режиме реального времени и предоставить как устные, так и письменные способы общения (соответствующая клиническая информация и инструкции). Дополнительная камера позволит ученому/патологу, выполняющему оценку, визуализировать подготовку предметного стекла и остаточный материал в режиме реального времени.
В этом исследовании будет изучена возможность удаленного выполнения ROSE. Это исследование будет проводиться в отделении цитологии Королевской больницы Корнуолла в рамках улучшения обслуживания. На этапе 2 будет использоваться кабинет УЗИ Tower Block, расположенный на территории Королевских больниц Корнуолла в Труро, а на этапе 3 — кабинет УЗИ в Кэмборне и Редруте Королевской больницы Корнуолла.
Пациенты в возрасте от 18 до 90 лет, посещающие тонкоигольную аспирацию поражений в области головы и шеи и надключичных ямок под контролем УЗИ, получат согласие на дистанционную ROSE в течение 12-месячного периода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники мужского и женского пола > 18-90 лет
- Участники, посещающие тонкоигольную аспирацию поражений в области головы и шеи и надключичных ямочных узлов под ультразвуковым контролем.
- Все этнические или социально-экономические группы, которым требуется FNA США в RCHT в течение 12-месячного периода обучения.
- Способен и желает дать согласие на исследование
Критерий исключения:
- Любой <18 лет
- Пациенты, которым не требуется FNA после первоначального УЗИ
- Любые участники, считающиеся уязвимыми, не будут включены в исследование.
- Это исследование включает проверку концепции удаленного ROSE, а не непосредственного воздействия на потребности пациентов в уходе, связанные с этическими вопросами общения. По практическим соображениям и для предотвращения ненужного беспокойства пациентов, которые не могут прочитать информационные листы и дать согласие, эти пациенты не будут включены в исследование.
- Неспособность или нежелание дать согласие на исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лабораторные испытания
Слайды просматриваются в лаборатории для проверки пригодности платформы перед привлечением пациентов.
|
Программное обеспечение Olympus Cellens будет использоваться для визуализации клеток, а совместное использование экрана MS Teams будет использоваться для отправки живых изображений в режиме реального времени.
Другие имена:
|
|
Удаленная ROSE на той же площадке, что и лаборатория
На следующем этапе будет проводиться удаленная ROSE на том же сайте, что и лаборатория, в кабинете УЗИ, расположенном на территории Королевских больниц Корнуолла в Труро.
|
Программное обеспечение Olympus Cellens будет использоваться для визуализации клеток, а совместное использование экрана MS Teams будет использоваться для отправки живых изображений в режиме реального времени.
Другие имена:
|
|
Удаленная ROSE на площадке за пределами лаборатории
Фаза 3 будет включать удаленный ROSE, выполняемый в другом месте, чем лаборатория.
Кабинет УЗИ в Кэмборне и Редруте Королевской больницы Корнуолла.
|
Программное обеспечение Olympus Cellens будет использоваться для визуализации клеток, а совместное использование экрана MS Teams будет использоваться для отправки живых изображений в режиме реального времени.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Быстрая оценка на месте может быть обеспечена с помощью телецитологии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Тщательно протестировать концепцию дистанционной экспресс-оценки головы и шеи на месте. Ученый, выполняющий удаленную ROSE, запишет результаты оценки:
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leonie Wheeldon, Royal Cornwall Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RoyalCornwallHT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .