Remote Rapid Onsite Evaluation (ROSE) voor Fine Needle Aspirations (FNA) van hoofd en nek (Remote ROSE)
Remote Rapid On-site Evaluation (ROSE) voor Fine Needle Aspirations (FNA) van hoofd en nek
Rapid On-Site Evaluation (ROSE) van cytologie FNA-monsters uitgevoerd door een patholoog of biomedische wetenschapper is een real-time morfologische beoordeling van het monster in de klinische setting met als doel al het diagnostische materiaal in één afspraak te verkrijgen, wat resulteert in kostenbesparingen, betere patiëntenzorg en kortere doorverwijzing naar behandeltijd.
Het is niet praktisch of mogelijk dat het ROSE team aanwezig is op elke locatie waar een FNA wordt uitgevoerd. Telecytology (TC) of ROSE op afstand is een digitale vorm van ROSE waarmee een biomedische wetenschapper of patholoog die in een afgelegen laboratorium werkt, de cytologie-objectglaasjes in realtime kan beoordelen, met behulp van microscoopbeelden die worden aangevoerd vanaf de locatie waar de FNA-procedure wordt uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De nieuwe Faster Diagnostic Standards (FDS), naast NICE-richtlijnen en de richtlijnen van de British Association of Head and Neck Oncologists (BAHNO), stellen dat ROSE voor alle FNA's moet worden verstrekt. Het is niet praktisch of mogelijk dat het ROSE team aanwezig is op elke locatie waar een FNA wordt uitgevoerd. Telecytology (TC) of ROSE op afstand is een digitale vorm van ROSE waarmee een biomedische wetenschapper of patholoog die in een afgelegen laboratorium werkt, de cytologie-objectglaasjes in realtime kan beoordelen, met behulp van microscoopbeelden die worden aangevoerd vanaf de locatie waar de FNA-procedure wordt uitgevoerd.
Een getrainde assistent voor klinische beeldvorming (CIA) bereidt de objectglaasjes voor en bestuurt de microscoop in de echokamer. Met behulp van de Olympus-software Cellsens en de optie voor het delen van schermen in Microsoft-teams, kan de biomedische wetenschapper/patholoog op afstand het monster in realtime beoordelen en zowel mondelinge als schriftelijke communicatiemethoden bieden (relevante klinische informatie en instructies). Met een extra camera kan de preparatie van het objectglaasje en het restmateriaal in realtime worden gevisualiseerd voor de wetenschapper/patholoog die de beoordeling uitvoert.
In dit onderzoek wordt onderzocht of ROSE op afstand kan worden uitgevoerd. Deze studie zal plaatsvinden op de afdeling cytologie van het Royal Cornwall Hospital als onderdeel van een verbetering van de dienstverlening. Fase 2 omvat het gebruik van de echokamer van het Tower Block op de locatie van Royal Cornwall Hospitals Truro en in fase 3 de echokamer van de locatie Camborne en Redruth van het Royal Cornwall Hospital.
Patiënten tussen de 18 en 90 jaar die een echogeleide aspiratie met fijne naalden van laesies in het hoofd en de nek en supraclaviculaire fossa-knopen ondergaan, krijgen toestemming om ROSE op afstand uit te voeren gedurende een periode van 12 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke deelnemers > 18-90 jaar
- Deelnemers die aanwezig waren voor een echogeleide fijne naaldaspiratie van laesies in het hoofd en de nek en supraclaviculaire fossa-knopen.
- Alle etniciteit of sociaal-economische groepen waarvoor een Amerikaanse FNA bij RCHT vereist is gedurende de studieperiode van 12 maanden.
- In staat en bereid om toestemming te geven voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen <18 jaar
- Patiënten die geen FNA nodig hebben na de eerste echografie
- Deelnemers die als kwetsbaar worden beschouwd, worden niet in het onderzoek opgenomen.
- Deze studie omvat het testen van het concept van ROSE op afstand in plaats van directe impact op de zorgbehoeften van de patiënt in verband met ethische of communicatiekwesties. Om praktische overwegingen en om onnodige angst te voorkomen bij patiënten die de informatiebladen niet kunnen lezen en geen toestemming kunnen geven, worden deze patiënten niet in het onderzoek opgenomen.
- Kan of wil niet instemmen met het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Laboratoriumtests
Dia's beoordeeld in het laboratorium om het platform te testen op geschiktheid voordat patiënten erbij betrokken worden
|
Olympus cellsens-software zal worden gebruikt om de cellen te visualiseren en het scherm delen van MS-teams zal worden gebruikt om de live-beelden in realtime te verzenden.
Andere namen:
|
|
Remote ROSE op dezelfde locatie als het laboratorium
In de volgende fase wordt ROSE op afstand uitgevoerd op dezelfde locatie als het laboratorium in een echokamer op de locatie van Royal Cornwall Hospitals Truro.
|
Olympus cellsens-software zal worden gebruikt om de cellen te visualiseren en het scherm delen van MS-teams zal worden gebruikt om de live-beelden in realtime te verzenden.
Andere namen:
|
|
Remote ROSE op een locatie buiten het laboratorium
Fase 3 houdt in dat ROSE op afstand wordt uitgevoerd op een andere locatie dan het laboratorium.
De echokamer op de locatie in Camborne en Redruth van het Royal Cornwall Hospital.
|
Olympus cellsens-software zal worden gebruikt om de cellen te visualiseren en het scherm delen van MS-teams zal worden gebruikt om de live-beelden in realtime te verzenden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelle evaluatie ter plaatse kan worden geleverd met behulp van telecytologie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het concept van snelle evaluatie op locatie op afstand robuust testen voor hoofd en nek. De wetenschapper die de ROSE op afstand uitvoert, legt de bevindingen van de beoordeling vast:
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leonie Wheeldon, Royal Cornwall Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RoyalCornwallHT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .