머리 및 목 미세 바늘 흡인(FNA)을 위한 원격 신속 현장 평가(ROSE) (Remote ROSE)
병리학자 또는 생의학 과학자가 수행하는 세포학 FNA 샘플의 ROSE(Rapid On-Site Evaluation)는 한 번의 약속으로 모든 진단 재료를 획득하여 비용을 절감할 목적으로 임상 환경에서 샘플의 실시간 형태학적 평가입니다. 환자 관리가 개선되고 진료 의뢰 시간이 단축됩니다.
FNA가 수행되는 모든 위치에 ROSE 팀이 존재하는 것은 실용적이지 않거나 가능하지 않습니다. 원격 세포학(TC) 또는 원격 ROSE는 ROSE의 디지털 형식으로 원격 실험실에서 작업하는 생의학 과학자 또는 병리학자가 FNA 절차가 수행되는 위치에서 제공되는 현미경 이미지를 사용하여 세포학 슬라이드를 실시간으로 검토할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
NICE 지침 및 BAHNO(British Association of Head and Neck Oncologists) 지침과 함께 새로운 빠른 진단 표준(FDS)은 ROSE가 모든 FNA에 제공되어야 한다고 명시합니다. FNA가 수행되는 모든 위치에 ROSE 팀이 존재하는 것은 실용적이지 않거나 가능하지 않습니다. 원격 세포학(TC) 또는 원격 ROSE는 ROSE의 디지털 형식으로 원격 실험실에서 작업하는 생의학 과학자 또는 병리학자가 FNA 절차가 수행되는 위치에서 제공되는 현미경 이미지를 사용하여 세포학 슬라이드를 실시간으로 검토할 수 있습니다.
숙련된 임상 영상 보조원(CIA)이 슬라이드를 준비하고 초음파실에서 현미경을 운전합니다. Olympus 소프트웨어 Cellsens와 Microsoft 팀의 화면 공유 옵션을 사용하여 원격 생의학 과학자/병리학자는 샘플을 실시간으로 평가하고 구두 및 서면 통신 방법(관련 임상 정보 및 지침)을 제공할 수 있습니다. 추가 카메라를 사용하면 평가를 수행하는 과학자/병리학자에게 슬라이드 준비 및 잔여 물질을 실시간으로 시각화할 수 있습니다.
이 연구는 ROSE가 원격으로 수행될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 이 연구는 서비스 개선의 일환으로 Royal Cornwall 병원의 세포학 부서를 기반으로 합니다. 2단계에서는 Royal Cornwall Hospitals Truro 사이트에 위치한 Tower Block 초음파실을 사용하고 3단계에서는 Royal Cornwall Hospital의 Camborne 및 Redruth 사이트에 있는 초음파실을 사용합니다.
18세에서 90세 사이의 환자는 두경부 및 쇄골상와 결절의 병변에 대한 초음파 유도 미세 바늘 흡인을 위해 12개월 동안 원격 ROSE를 수행하는 데 동의합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, 영국, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남녀 참가자 > 18-90세
- 두경부 및 쇄골상와 결절의 병변에 대한 초음파 유도 미세 바늘 흡인을 위해 참석하는 참가자.
- 12개월 연구 기간 동안 RCHT에서 미국 FNA가 필요한 모든 민족 또는 사회경제적 그룹.
- 연구에 동의할 수 있고 동의할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 18세 미만 누구나
- 초기 초음파 후 FNA가 필요하지 않은 환자
- 취약한 것으로 간주되는 참가자는 연구에 포함되지 않습니다.
- 이 연구는 통신 윤리 문제와 관련된 환자 치료 요구에 직접적인 영향을 미치기보다는 원격 ROSE의 개념을 테스트하는 것을 포함합니다. 실질적인 고려와 정보 시트를 읽고 동의를 제공할 수 없는 환자의 불필요한 불안을 방지하기 위해 이러한 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
- 연구에 동의할 수 없거나 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험실 테스트
환자를 참여시키기 전에 플랫폼의 적합성을 테스트하기 위해 실험실에서 슬라이드 검토
|
Olympus cellsens 소프트웨어는 세포를 시각화하는 데 사용되며 MS 팀의 화면 공유는 실시간 이미지를 전송하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험실과 동일한 사이트의 원격 ROSE
다음 단계에서는 Royal Cornwall Hospitals Truro 사이트에 위치한 초음파실의 실험실과 동일한 사이트에서 원격 ROSE를 수행하는 작업이 포함됩니다.
|
Olympus cellsens 소프트웨어는 세포를 시각화하는 데 사용되며 MS 팀의 화면 공유는 실시간 이미지를 전송하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험실 외부 사이트의 원격 ROSE
3단계에는 실험실과 다른 사이트에서 수행되는 원격 ROSE가 포함됩니다.
Royal Cornwall 병원의 Camborne 및 Redruth 현장에 있는 초음파실.
|
Olympus cellsens 소프트웨어는 세포를 시각화하는 데 사용되며 MS 팀의 화면 공유는 실시간 이미지를 전송하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Telecytology를 사용하여 신속한 현장 평가 제공 가능
기간: 12 개월
|
머리와 목에 대한 원격 신속 현장 평가의 개념을 강력하게 테스트합니다. 원격 ROSE를 수행하는 과학자는 평가 결과를 기록합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leonie Wheeldon, Royal Cornwall Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .