精神的健康状態により病気休暇中の従業員の持続可能な職場復帰の促進: HealthyMinds オンライン グループ介入の評価
この臨床試験の目的は、気分障害のある人の持続可能な職場復帰を促進する際の、Healthy Minds と呼ばれるオンライン グループ介入の効果を評価することです。 この研究は、次の重要な質問に答えることを目的としています。
- ヘルシーマインドのオンライン介入を受けると、介入を受けない場合と比べて、より持続可能な職場復帰につながりますか?
- ヘルシーマインドのオンライン介入を受けた個人の健康上のアウトカム（例：抑うつ症状）と仕事関連のアウトカム（例：仕事の遂行）は、介入翌年に介入を受けなかった人よりも優れていますか?
実験参加者と対照参加者はどちらも、病気休暇中（1 か月未満で仕事に復帰すると予想される）、または最近仕事に復帰した（1 か月未満）ときにベースラインで募集されます。 参加者は、次の時点で一連のオンライン アンケートに回答します。
- ベースライン
- 最初の追跡調査（ベースラインから 2 か月後）
- 2回目のフォローアップ（ベースラインから6か月後）
- 3回目の追跡調査（ベースラインから12か月後）
アンケートは次の分野をカバーします。
- 社会人口学的要因および生物心理社会的要因
- 原発性気分障害に関連する症状
- 認知の困難と偏見
- 職場復帰に関する自己効力感
- 作業環境と自然なサポート
- 直属の上司との関係
- 仕事が機能している
- 職場復帰時間（仕事を休んだ日数）
実験参加者は、ベースライン評価と最初のフォローアップの間の 2 か月間のオンライン Healthy Minds グループ介入 (参加者 5 人のコホート) に参加します。 この介入は 8 つのセッション (週に 1 回、8 週間) で構成され、各セッションは認知行動の観点から職場復帰プロセスの特定の側面に焦点を当てています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3C 3P8
- Université du Québec a Montréal
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- うつ病、不安障害、適応障害（抑うつ気分または不安気分を伴う）から仕事に復帰しようとしている。
また
- 復帰して1ヶ月未満
除外基準:
- フランス語でのコミュニケーションができない
- 既知の器質的疾患がある
- すでにCBTタイプの介入を受けている（グループまたは個人）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：オンライングループ介入「ヘルシーマインド」
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グループ介入（各グループ約 5 人の参加者、8 グループ）は 2 人の臨床医によって進行され、8 つのセッション（週に 1 回、8 週間）で構成され、各セッションは退院からの職場復帰プロセスの特定の側面に焦点を当てています。認知行動の観点: 第 1 週: 職場での仕事のストレスに対処する W2 と W3: 仕事に関連する機能不全の信念を認識し、修正する W4: 仕事の機能に関連する障害を克服し、仕事を維持する W5: 直属の上司のサポートを受けて、必要な仕事上の配慮を導入する W6:仕事に関連した私の強みと能力 W7: 批判を受け入れ、適切に自分を主張する W7: 私の強みと関連スキル W8: 仕事における私の最善の対処戦略 介入参加者と対照参加者はどちらも、臨床医から標準的な個別ケアを受けます。 ただし、実験参加者にとって、Healthy Minds の介入は、通常のケアに追加される要素です。 |
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介入なし：対照群
介入グループと同様に、対照グループも次の時点で一連のオンライン質問票に回答します。
アンケートは次の分野を対象とします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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持続可能な職場復帰
時間枠：ベースライン; 6か月後と12か月後のフォローアップ
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復職後の定着日数
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ベースライン; 6か月後と12か月後のフォローアップ
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うつ症状
時間枠：ベースライン; 2か月、6か月、12か月後のフォローアップ
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うつ病に関する患者健康質問票 (PHQ-9)
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ベースライン; 2か月、6か月、12か月後のフォローアップ
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不安症状
時間枠：ベースライン; 2か月、6か月、12か月後のフォローアップ
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全般性不安障害スケール (GAD-7)
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ベースライン; 2か月、6か月、12か月後のフォローアップ
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仕事が機能している
時間枠：6か月後と12か月後のフォローアップ
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Endicott 仕事生産性スケール (EWPS)
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6か月後と12か月後のフォローアップ
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直属の上司との関係
時間枠：6か月後と12か月後のフォローアップ
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職場における監督スタイルに関する認識の棚卸し
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6か月後と12か月後のフォローアップ
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職場の宿泊施設
時間枠：6か月後と12か月後のフォローアップ
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仕事の適応と自然なサポートの尺度 (WANSS)。
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6か月後と12か月後のフォローアップ
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職場復帰の障害と自己効力感
時間枠：ベースライン; 2か月後のフォローアップ
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職場復帰の障害と自己効力感尺度 (ROSES)
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ベースライン; 2か月後のフォローアップ
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認知障害
時間枠：ベースライン; 2か月、6か月、12か月後のフォローアップ
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オンラインストループテスト（フランス語版）
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ベースライン; 2か月、6か月、12か月後のフォローアップ
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認知バイアス
時間枠：ベースライン; 2か月、6か月、12か月後のフォローアップ
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認知バイアス尺度のダボス評価
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ベースライン; 2か月、6か月、12か月後のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marc Corbière, PhD、Université du Québec a Montréal
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-0SYA-316461
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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