Mielenterveyshäiriön vuoksi sairauslomalla olevien työntekijöiden kestävän työhönpaluun edistäminen: HealthyMinds Online Group Intervention arviointi
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Terveet mielet -nimisen online-ryhmäintervention vaikutusta mielialahäiriöstä kärsivien henkilöiden kestävään työhönpaluuun. Tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraaviin keskeisiin kysymyksiin:
- Johtaako Healthy Minds -verkkointervention vastaanottaminen kestävämpään työhönpaluun verrattuna interventiota jättämättä jättämiseen?
- Ovatko Healthy Minds -verkkointervention saaneiden henkilöiden terveysvaikutukset (esim. masennusoireet) ja työhön liittyvät tulokset (esim. työn toimivuus) parempia kuin niiden, jotka eivät saa interventiota interventiota seuraavana vuonna?
Sekä kokeelliset että kontrolliosallistujat rekrytoidaan lähtötilanteessa ollessaan sairauslomalla (palaavan töihin alle kuukauden kuluttua) tai äskettäin töihin palatessa (alle kuukauden). Osallistujat täyttävät sarjan online-kyselylomakkeita seuraavina ajankohtina:
- Perustaso
- Ensimmäinen seuranta (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
- Toinen seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
- Kolmas seuranta (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Kyselylomakkeet kattavat seuraavat alueet:
- Sosiodemografiset ja biopsykososiaaliset tekijät
- Ensisijaiseen mielialahäiriöön liittyvät oireet
- Kognitiiviset vaikeudet ja vääristymät
- Töihin paluuun liittyvä itsetehokkuus
- Työmajoitus ja luonnontuet
- Suhde välittömään esimieheen
- Työn toimivuus
- Paluu töihin (työstä poissa olevien päivien lukumäärä)
Kokeelliset osallistujat osallistuvat 2 kuukauden online-Healthy Minds -ryhmän interventioon (5 osallistujan kohortti) perusarvioinnin ja ensimmäisen seurannan välillä. Interventio koostuu 8 istunnosta (yksi viikossa 8 viikon ajan), ja jokainen istunto keskittyy tiettyyn työhönpaluuprosessin osa-alueeseen kognitiivis-käyttäytymisnäkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3C 3P8
- Université du Québec a Montréal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole palaamassa töihin masennuksen, ahdistuneisuushäiriön, sopeutumishäiriön (masentuneen mielialan tai ahdistuneen mielialan) jälkeen.
tai
- Palannut alle kuukauden
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kommunikoida ranskaksi
- Sinulla on tunnettu orgaaninen häiriö
- olet jo saanut CBT-tyyppistä interventiota (ryhmä tai yksilö)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkointerventio "Terveet mielet"
|
Ryhmäinterventiota (noin 5 osallistujaa ryhmää kohden, 8 ryhmää) ohjaa kaksi kliinikkoa, ja se koostuu 8 istunnosta (yksi viikossa 8 viikon ajan), ja jokainen istunto keskittyy tiettyyn työhönpaluuprosessin osa-alueeseen. Kognitiivis-käyttäytymisnäkökulma: Viikko 1: Työstressin selviytyminen työpaikalla V2 ja V3: Työhön liittyvien toimintahäiriöiden uskomusten tunnistaminen ja muokkaaminen V4: Työhön liittyvien esteiden voittaminen ja työn ylläpitäminen V5: Tarvittavien työasuntojen järjestäminen välittömän esimiehen tuella W6: Työhön liittyvät vahvuuteni ja osaamiseni W7: Kritiikin hyväksyminen ja itseni asianmukainen puolustaminen W7: Vahvuuteni ja siihen liittyvät taitoni W8: Parhaat selviytymisstrategiani työhön Sekä interventioon että kontrolliin osallistuvat saavat normaalin yksilöllisen hoidon lääkäriltään. Kuitenkin kokeellisiin osallistujille Healthy Minds -interventio on lisäosa heidän säännölliseen hoitoonsa. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Interventioryhmän tavoin myös kontrolliryhmä täyttää online-kyselylomakkeet seuraavina ajankohtina:
Kyselylomakkeet kattavat seuraavat alueet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kestävä paluu työhön
Aikaikkuna: Perustaso; seuranta kuuden ja 12 kuukauden kuluttua
|
Työssäolopäivien määrä työhön palaamisen jälkeen
|
Perustaso; seuranta kuuden ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso; seurantaa kahden kuukauden, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
Potilaan terveyskysely masennukseen (PHQ-9)
|
Perustaso; seurantaa kahden kuukauden, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Perusviiva ; seurantaa kahden kuukauden, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7)
|
Perusviiva ; seurantaa kahden kuukauden, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Työn toimivuus
Aikaikkuna: Seuranta kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Endicottin työn tuottavuusasteikko (EWPS)
|
Seuranta kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Suhde välittömään esimieheen
Aikaikkuna: Seuranta kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Luettelo käsityksistä esimiestyylistä työssä
|
Seuranta kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Työmajoitus
Aikaikkuna: Seuranta kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
WANSS-asteikko (Work Accommodation and Natural Support Scale).
|
Seuranta kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Paluu työn esteisiin ja itsetehokkuuteen
Aikaikkuna: Perusviiva ; Seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
Paluu työhön -esteet ja itsetehokkuusasteikko (ROSES)
|
Perusviiva ; Seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
|
Kognitiiviset vaikeudet
Aikaikkuna: Perusviiva ; Seuranta kahden kuukauden, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
Online Stroop -testi (ranskalainen versio)
|
Perusviiva ; Seuranta kahden kuukauden, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Kognitiiviset vääristymät
Aikaikkuna: Perusviiva ; Seuranta kahden kuukauden, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
Davosin kognitiivisten harhojen asteikon arviointi
|
Perusviiva ; Seuranta kahden kuukauden, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Corbière, PhD, Université du Québec a Montréal
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0SYA-316461
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .