Podpora udržitelného návratu do práce mezi zaměstnanci na nemocenské kvůli stavu duševního zdraví: Vyhodnocení intervence skupiny HealthyMinds online
Účelem této klinické studie je vyhodnotit dopad online skupinové intervence nazvané Healthy Minds na usnadnění udržitelného návratu do práce pro jednotlivce s poruchou nálady. Cílem studie je odpovědět na následující klíčové otázky:
- Vede přijetí online intervence Zdravé mysli k udržitelnějšímu návratu do práce ve srovnání s nepřijetím intervence?
- Jsou zdravotní výsledky (např. depresivní symptomy) a výsledky související s prací (např. pracovní fungování) u jedinců, kteří dostanou online intervenci Zdravá mysl, lepší než u těch, kteří tuto intervenci v roce následujícím po intervenci nedostali?
Jak experimentální, tak kontrolní účastníci budou přijati na začátku, když jsou na nemocenské (očekává se, že se vrátí do práce za méně než jeden měsíc) nebo se nedávno vrátili do práce (méně než jeden měsíc). Účastníci vyplní sérii online dotazníků v následujících časových bodech:
- Základní linie
- První sledování (2 měsíce po výchozím stavu)
- Druhá kontrola (6 měsíců po výchozím stavu)
- Třetí sledování (12 měsíců po výchozím stavu)
Dotazníky se budou týkat následujících oblastí:
- Sociodemografické a biopsychosociální faktory
- Příznaky spojené s primární poruchou nálady
- Kognitivní potíže a předsudky
- Self-efficicacy související s návratem do práce
- Pracovní prostory a přirozené podpory
- Vztah s přímým nadřízeným
- Fungování práce
- Doba návratu do práce (počet dní mimo práci)
Experimentální účastníci se mezi základním hodnocením a prvním sledováním zúčastní 2měsíční online skupinové intervence Healthy Minds (kohorta 5 účastníků). Intervence sestává z 8 sezení (jednoho týdně po dobu 8 týdnů), přičemž každé sezení se zaměřuje na konkrétní aspekt procesu návratu do práce z kognitivně-behaviorální perspektivy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3C 3P8
- Université du Québec a Montréal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Buďte v procesu návratu do práce po depresi, úzkostné poruše, poruše přizpůsobení (s depresivní náladou nebo úzkostnou náladou).
nebo
- Vrátil jsem se méně než měsíc
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost komunikovat ve francouzštině
- Má známou organickou poruchu
- Již jste obdrželi intervenci typu CBT (skupina nebo jednotlivec)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online skupinová intervence "Zdravá mysl"
|
Skupinovou intervenci (přibližně 5 účastníků na skupinu, 8 skupin) usnadňují dva lékaři a skládá se z 8 sezení (jednoho týdně po dobu 8 týdnů), přičemž každé sezení se zaměřuje na konkrétní aspekt procesu návratu do práce. kognitivně-behaviorální pohled: Týden 1: Vyrovnávání se s pracovním stresem v práci W2 a W3: Rozpoznání a úprava mých dysfunkčních přesvědčení souvisejících s prací W4: Překonávání překážek spojených s fungováním práce a udržení práce W5: Zavedení potřebného pracovního přizpůsobení s podporou přímého nadřízeného W6: Moje silné stránky a kompetence související s prací W7: Přijímat kritiku a vhodně se prosazovat W7: Moje silné stránky a související dovednosti W8: Moje nejlepší strategie zvládání práce Účastníci intervence i kontroly dostávají od svého lékaře standardní individualizovanou péči. Pro účastníky experimentu je však intervence Zdravá mysl další součástí jejich pravidelné péče. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Stejně jako intervenční skupina vyplní kontrolní skupina online sadu dotazníků v následujících časových bodech:
Dotazníky se budou týkat následujících oblastí:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržitelný návrat do práce
Časové okno: Základní linie; sledování po šesti měsících a 12 měsících
|
Počet dní udržení zaměstnání po návratu do práce
|
Základní linie; sledování po šesti měsících a 12 měsících
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: Základní linie; sledování po dvou měsících, šesti měsících a 12 měsících
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta pro depresi (PHQ-9)
|
Základní linie; sledování po dvou měsících, šesti měsících a 12 měsících
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: Základní linie; sledování po dvou měsících, šesti měsících a 12 měsících
|
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
|
Základní linie; sledování po dvou měsících, šesti měsících a 12 měsících
|
|
Fungování práce
Časové okno: Následné kontroly po šesti měsících a 12 měsících
|
Endicott Work Productivity Scale (EWPS)
|
Následné kontroly po šesti měsících a 12 měsících
|
|
Vztah s přímým nadřízeným
Časové okno: Následné kontroly po šesti měsících a 12 měsících
|
Inventář vnímání supervizního stylu v práci
|
Následné kontroly po šesti měsících a 12 měsících
|
|
Pracovní ubytování
Časové okno: Následné kontroly po šesti měsících a 12 měsících
|
Škála přizpůsobení se práci a přirozené podpoře (WANSS).
|
Následné kontroly po šesti měsících a 12 měsících
|
|
Návrat do práce Překážky a vlastní účinnost
Časové okno: Základní linie; Následné kontroly po dvou měsících
|
Překážky návratu do práce a stupnice vlastní účinnosti (ROSES)
|
Základní linie; Následné kontroly po dvou měsících
|
|
Kognitivní obtíže
Časové okno: Základní linie; Následné kontroly po dvou měsících, šesti měsících a 12 měsících
|
Online Stroop test (francouzská verze)
|
Základní linie; Následné kontroly po dvou měsících, šesti měsících a 12 měsících
|
|
Kognitivní předsudky
Časové okno: Základní linie; Následné kontroly po dvou měsících, šesti měsících a 12 měsících
|
Davosovo hodnocení škály kognitivních předsudků
|
Základní linie; Následné kontroly po dvou měsících, šesti měsících a 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Corbière, PhD, Université du Québec a Montréal
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-0SYA-316461
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .