Fremme af bæredygtig tilbagevenden til arbejde blandt sygemeldte medarbejdere på grund af en psykisk helbredstilstand: Evaluering af HealthyMinds Online Group Intervention
Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere virkningen af en online gruppeintervention kaldet Healthy Minds for at lette en bæredygtig tilbagevenden til arbejde for personer med en humørsygdom. Undersøgelsen har til formål at besvare følgende nøglespørgsmål:
- Fører modtagelse af Healthy Minds online-interventionen til en mere bæredygtig tilbagevenden til arbejde sammenlignet med ikke at modtage interventionen?
- Er helbredsresultaterne (f.eks. depressive symptomer) og arbejdsrelaterede resultater (f.eks. arbejdsfunktion) for personer, der modtager Healthy Minds online-interventionen, bedre end dem, der ikke modtager interventionen i året efter interventionen?
Både forsøgs- og kontroldeltagere vil blive rekrutteret ved baseline, mens de er på sygeorlov (forventes at vende tilbage til arbejdet om mindre end en måned) eller for nylig vendt tilbage til arbejdet (mindre end en måned). Deltagerne vil udfylde en række online spørgeskemaer på følgende tidspunkter:
- Baseline
- Første opfølgning (2 måneder efter baseline)
- Anden opfølgning (6 måneder efter baseline)
- Tredje opfølgning (12 måneder efter baseline)
Spørgeskemaerne vil dække følgende områder:
- Sociodemografiske og biopsykosociale faktorer
- Symptomer forbundet med den primære stemningslidelse
- Kognitive vanskeligheder og skævheder
- Self-efficacy relateret til tilbagevenden til arbejde
- Arbejdsboliger og naturlige støttemidler
- Relation til nærmeste leder
- Arbejdet fungerer
- Tilbage til arbejdstid (antal dage væk fra arbejde)
Eksperimentelle deltagere vil deltage i den 2-måneders online Healthy Minds gruppeintervention (kohorte på 5 deltagere) mellem baseline-vurderingen og den første opfølgning. Interventionen består af 8 sessioner (en om ugen i 8 uger), hvor hver session fokuserer på et specifikt aspekt af tilbagevenden til arbejde-processen fra et kognitivt adfærdsmæssigt perspektiv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3C 3P8
- Université du Québec a Montréal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være i gang med at vende tilbage til arbejdet efter depression, angstlidelse, tilpasningsforstyrrelse (med deprimeret stemning eller angst).
eller
- Har været tilbage i mindre end en måned
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at kommunikere på fransk
- Har en kendt organisk lidelse
- Har allerede modtaget CBT-type intervention (gruppe eller individuel)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online gruppeintervention "Healthy Minds"
|
Gruppeinterventionen (ca. 5 deltagere pr. gruppe, 8 grupper) faciliteres af to klinikere og består af 8 sessioner (én om ugen i 8 uger), hvor hver session fokuserer på et specifikt aspekt af tilbagevenden til arbejde-processen fra en kognitivt adfærdsperspektiv: Uge 1: Håndtering af arbejdsstress på arbejdet W2 og W3: Anerkendelse og ændring af mine dysfunktionelle overbevisninger knyttet til arbejde W4: Overvindelse af forhindringer forbundet med arbejdets funktion og opretholdelse af arbejdet W5: At etablere nødvendige arbejdstilpasninger med støtte fra den nærmeste leder W6: Mine styrker og kompetencer relateret til arbejdet W7: Acceptere kritik og hævde mig selv korrekt W7: Mine styrker og relaterede færdigheder W8: Mine bedste mestringsstrategier for arbejdet Både interventions- og kontroldeltagere modtager deres standard individualiserede pleje fra deres kliniker. Men for de eksperimentelle deltagere er Healthy Minds-interventionen en ekstra komponent til deres regelmæssige pleje. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ligesom interventionsgruppen vil kontrolgruppen udfylde et online sæt spørgeskemaer på følgende tidspunkter:
Spørgeskemaerne vil dække følgende områder:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bæredygtig tilbagevenden til arbejde
Tidsramme: Baseline; opfølgning efter seks måneder og 12 måneder
|
Antallet af dage med jobfastholdelse efter tilbagevenden til arbejde
|
Baseline; opfølgning efter seks måneder og 12 måneder
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline; opfølgninger efter to måneder, seks måneder og 12 måneder
|
Patientsundhedsspørgeskema til depression (PHQ-9)
|
Baseline; opfølgninger efter to måneder, seks måneder og 12 måneder
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: Baseline ; opfølgninger efter to måneder, seks måneder og 12 måneder
|
Skala for generaliseret angstlidelse (GAD-7)
|
Baseline ; opfølgninger efter to måneder, seks måneder og 12 måneder
|
|
Arbejdet fungerer
Tidsramme: Opfølgning ved seks måneder og 12 måneder
|
Endicott Work Productivity Scale (EWPS)
|
Opfølgning ved seks måneder og 12 måneder
|
|
Relation til nærmeste leder
Tidsramme: Opfølgning ved seks måneder og 12 måneder
|
Opgørelse over opfattelser af tilsynsstil på arbejdet
|
Opfølgning ved seks måneder og 12 måneder
|
|
Arbejdsboliger
Tidsramme: Opfølgning ved seks måneder og 12 måneder
|
The Work Accommodation and Natural Support Scale (WANSS).
|
Opfølgning ved seks måneder og 12 måneder
|
|
Retur til arbejde hindringer og selveffektivitet
Tidsramme: Baseline ; Opfølgning efter to måneder
|
Return to Work-hindringer og selveffektivitetsskala (ROSES)
|
Baseline ; Opfølgning efter to måneder
|
|
Kognitive vanskeligheder
Tidsramme: Baseline ; Opfølgning efter to måneder, seks måneder og 12 måneder
|
Online Stroop test (fransk version)
|
Baseline ; Opfølgning efter to måneder, seks måneder og 12 måneder
|
|
Kognitive skævheder
Tidsramme: Baseline ; Opfølgning efter to måneder, seks måneder og 12 måneder
|
Davos vurdering af den kognitive skævhedskala
|
Baseline ; Opfølgning efter to måneder, seks måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc Corbière, PhD, Université du Québec a Montréal
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0SYA-316461
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .