Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Promuovere il ritorno sostenibile al lavoro tra i dipendenti in congedo per malattia a causa di una condizione di salute mentale: valutazione dell'intervento di gruppo online di HealthyMinds

27 maggio 2026 aggiornato da: Marc Corbière, Université du Québec a Montréal

Lo scopo di questa sperimentazione clinica è valutare l'impatto di un intervento di gruppo online chiamato Healthy Minds nel facilitare un ritorno sostenibile al lavoro per le persone con un disturbo dell'umore. Lo studio si propone di rispondere alle seguenti domande chiave:

  • Ricevere l'intervento online di Healthy Minds porta a un ritorno al lavoro più sostenibile rispetto al non ricevere l'intervento?
  • Gli esiti di salute (ad es. sintomi depressivi) e gli esiti relativi al lavoro (ad es. funzionamento lavorativo) delle persone che ricevono l'intervento online di Healthy Minds sono migliori di quelli che non ricevono l'intervento nell'anno successivo all'intervento?

Sia i partecipanti sperimentali che quelli di controllo verranno reclutati al basale durante il congedo per malattia (previsto per tornare al lavoro in meno di un mese) o recentemente tornato al lavoro (meno di un mese). I partecipanti completeranno una serie di questionari online nei seguenti momenti:

  • Linea di base
  • Primo follow-up (2 mesi dopo il basale)
  • Secondo follow-up (6 mesi dopo il basale)
  • Terzo follow-up (12 mesi dopo il basale)

I questionari riguarderanno le seguenti aree:

  • Fattori sociodemografici e biopsicosociali
  • Sintomi associati al disturbo dell'umore primario
  • Difficoltà cognitive e bias
  • Autoefficacia legata al ritorno al lavoro
  • Sistemazioni lavorative e supporti naturali
  • Rapporto con diretto superiore
  • Lavoro funzionante
  • Tempo di ritorno al lavoro (numero di giorni di assenza dal lavoro)

I partecipanti sperimentali parteciperanno all'intervento di gruppo Healthy Minds online di 2 mesi (coorte di 5 partecipanti) tra la valutazione di base e il primo follow-up. L'intervento si compone di 8 sessioni (una a settimana per 8 settimane), con ciascuna sessione incentrata su un aspetto specifico del processo di ritorno al lavoro da una prospettiva cognitivo-comportamentale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

123

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3C 3P8
        • Université du Québec a Montréal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere in procinto di tornare al lavoro dopo depressione, disturbo d'ansia, disturbo dell'adattamento (con umore depresso o umore ansioso).

O

  • Sono tornato da meno di un mese

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comunicare in francese
  • Avere un disturbo organico noto
  • Hanno già ricevuto un intervento di tipo CBT (di gruppo o individuale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di gruppo online "Healthy Minds"

L'intervento di gruppo (circa 5 partecipanti per gruppo, 8 gruppi) è facilitato da due medici e consiste in 8 sessioni (una a settimana per 8 settimane), con ciascuna sessione incentrata su un aspetto specifico del processo di ritorno al lavoro da un prospettiva cognitivo-comportamentale:

Settimana 1: Affrontare lo stress sul lavoro W2 e W3: Riconoscere e modificare le mie convinzioni disfunzionali legate al lavoro W4: Superare gli ostacoli legati al funzionamento e al mantenimento del lavoro W5: Mettere in atto gli adattamenti lavorativi necessari con il supporto del supervisore diretto W6: I miei punti di forza e le mie competenze relative al lavoro W7: Accettare le critiche e farmi valere in modo appropriato W7: I miei punti di forza e le relative capacità W8: Le mie migliori strategie di coping per il lavoro Sia i partecipanti all'intervento che quelli di controllo ricevono la loro assistenza personalizzata standard dal loro medico. Tuttavia, per i partecipanti sperimentali, l'intervento Healthy Minds è una componente aggiuntiva alla loro cura regolare.

Nessun intervento: Gruppo di controllo

Come il gruppo di intervento, il gruppo di controllo completerà una serie di questionari online nei seguenti momenti:

  • Linea di base
  • Primo follow-up (2 mesi dopo il basale)
  • Secondo follow-up (6 mesi dopo il basale)
  • Terzo follow-up (12 mesi dopo il basale)

I questionari riguarderanno i seguenti domini:

  • Fattori sociodemografici e biopsicosociali
  • Sintomi associati al disturbo dell'umore primario
  • Difficoltà e distorsioni cognitive
  • Autoefficacia in relazione al rientro al lavoro
  • Sistemazioni lavorative e supporti naturali
  • Rapporto con diretto superiore
  • Lavoro funzionante
  • Tempo di ritorno al lavoro (numero di giorni di assenza dal lavoro)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritorno al lavoro sostenibile
Lasso di tempo: Linea di base; follow-up a sei mesi e a 12 mesi
Il numero di giorni di mantenimento del posto di lavoro dopo il ritorno al lavoro
Linea di base; follow-up a sei mesi e a 12 mesi
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Linea di base; follow-up a due mesi, sei mesi e 12 mesi
Questionario sulla salute del paziente per la depressione (PHQ-9)
Linea di base; follow-up a due mesi, sei mesi e 12 mesi
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Linea di base; follow-up a due mesi, sei mesi e 12 mesi
Scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Linea di base; follow-up a due mesi, sei mesi e 12 mesi
Funzionamento del lavoro
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi e a 12 mesi
Scala di produttività del lavoro Endicott (EWPS)
Follow-up a sei mesi e a 12 mesi
Rapporto con il supervisore immediato
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi e a 12 mesi
Inventario delle percezioni dello stile di supervisione sul lavoro
Follow-up a sei mesi e a 12 mesi
Alloggi di lavoro
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi e a 12 mesi
La scala di adattamento al lavoro e supporto naturale (WANSS).
Follow-up a sei mesi e a 12 mesi
Ostacoli al ritorno al lavoro e autoefficacia
Lasso di tempo: Linea di base; Follow-up a due mesi
Scala degli ostacoli al ritorno al lavoro e dell’autoefficacia (ROSES)
Linea di base; Follow-up a due mesi
Difficoltà cognitive
Lasso di tempo: Linea di base; Follow-up a due mesi, sei mesi e 12 mesi
Test Stroop online (versione francese)
Linea di base; Follow-up a due mesi, sei mesi e 12 mesi
Bias cognitivi
Lasso di tempo: Linea di base; Follow-up a due mesi, sei mesi e 12 mesi
Valutazione di Davos della scala dei bias cognitivi
Linea di base; Follow-up a due mesi, sei mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Corbière, PhD, Université du Québec a Montréal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0SYA-316461

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi