Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van duurzame terugkeer naar het werk onder werknemers met ziekteverlof vanwege een psychische aandoening: evaluatie van de HealthyMinds Online Groepsinterventie

18 juli 2023 bijgewerkt door: Marc Corbière, Université du Québec a Montréal

Het doel van deze klinische proef is om de impact te evalueren van een online groepsinterventie genaamd Healthy Minds bij het vergemakkelijken van een duurzame terugkeer naar het werk voor personen met een stemmingsstoornis. Het onderzoek heeft tot doel de volgende kernvragen te beantwoorden:

  • Leidt het ontvangen van de Healthy Minds online interventie tot een duurzamere werkhervatting in vergelijking met het niet ontvangen van de interventie?
  • Zijn de gezondheidsuitkomsten (bijv. depressieve symptomen) en werkgerelateerde uitkomsten (bijv. werkfunctioneren) van individuen die de online interventie Healthy Minds krijgen beter dan degenen die de interventie niet krijgen in het jaar na de interventie?

Zowel experimentele als controledeelnemers zullen bij aanvang worden aangeworven terwijl ze met ziekteverlof zijn (naar verwachting binnen een maand weer aan het werk) of onlangs weer aan het werk zijn (minder dan een maand). Deelnemers vullen een reeks online vragenlijsten in op de volgende tijdstippen:

  • Basislijn
  • Eerste follow-up (2 maanden na baseline)
  • Tweede follow-up (6 maanden na baseline)
  • Derde follow-up (12 maanden na baseline)

De vragenlijsten bestrijken de volgende gebieden:

  • Sociodemografische en biopsychosociale factoren
  • Symptomen geassocieerd met de primaire stemmingsstoornis
  • Cognitieve problemen en vooroordelen
  • Zelfredzaamheid gerelateerd aan werkhervatting
  • Werkaccommodaties en natuurlijke ondersteuningen
  • Relatie met direct leidinggevende
  • Werk functioneren
  • Terugkeer naar werktijd (aantal dagen weg van het werk)

Experimentele deelnemers zullen deelnemen aan de 2 maanden durende online Healthy Minds-groepsinterventie (cohort van 5 deelnemers) tussen de baseline-evaluatie en de eerste follow-up. De interventie bestaat uit 8 sessies (één per week gedurende 8 weken), waarbij elke sessie gericht is op een specifiek aspect van het werkhervattingsproces vanuit een cognitief-gedragsmatig perspectief.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3C 3P8
        • Werving
        • Université du Québec a Montréal
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Weer aan het werk gaan na een depressie, angststoornis, aanpassingsstoornis (met depressieve stemming of angstige stemming).

of

  • Terug geweest voor minder dan een maand

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om in het Frans te communiceren
  • Een bekende organische stoornis hebben
  • Heb al interventie van het CBT-type ondergaan (groep of individueel)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online groepsinterventie "Healthy Minds"
Gedragsmatig: Gezonde geesten

De groepsinterventie (ongeveer 5 deelnemers per groep, 8 groepen) wordt gefaciliteerd door twee clinici en bestaat uit 8 sessies (één per week gedurende 8 weken), waarbij elke sessie zich richt op een specifiek aspect van het werkhervattingsproces van een cognitief-gedragsmatig perspectief:

Week1: Omgaan met werkstress op het werk W2 en W3: Herkennen en aanpassen van mijn disfunctionele overtuigingen die verband houden met werk W4: Obstakels overwinnen die verband houden met werkfunctioneren en werk behouden W5: De benodigde werkaanpassingen doorvoeren met de steun van de direct leidinggevende W6: Mijn sterke punten en competenties met betrekking tot werk W7: Kritiek accepteren en op gepaste wijze voor mezelf opkomen W7: Mijn sterke punten en gerelateerde vaardigheden W8: Mijn beste copingstrategieën voor werk Zowel interventie- als controledeelnemers ontvangen hun standaard geïndividualiseerde zorg van hun arts. Voor de experimentele deelnemers is de Healthy Minds-interventie echter een aanvullend onderdeel van hun reguliere zorg.
Geen tussenkomst: Controlegroep

Net als de interventiegroep zal de controlegroep op de volgende tijdstippen een online reeks vragenlijsten invullen:

  • Basislijn
  • Eerste follow-up (2 maanden na baseline)
  • Tweede follow-up (6 maanden na baseline)
  • Derde follow-up (12 maanden na baseline)

De vragenlijsten bestrijken de volgende domeinen:

  • Sociodemografische en biopsychosociale factoren
  • Symptomen geassocieerd met de primaire stemmingsstoornis
  • Cognitieve problemen en vervormingen
  • Zelfredzaamheid in relatie tot werkhervatting
  • Werkaccommodaties en natuurlijke ondersteuningen
  • Relatie met direct leidinggevende
  • Werk functioneren
  • Terugkeer naar werktijd (aantal dagen weg van het werk)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duurzame terugkeer naar het werk
Tijdsspanne: Basislijn + 6 maanden; Basislijn + 12 maanden
Het aantal dagen baanbehoud na werkhervatting
Basislijn + 6 maanden; Basislijn + 12 maanden
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn; Basislijn + 2 maanden; Basislijn + 6 maanden; Basislijn + 12 maanden
Patiëntengezondheidsvragenlijst voor depressie (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
Basislijn; Basislijn + 2 maanden; Basislijn + 6 maanden; Basislijn + 12 maanden
Symptomen van angst
Tijdsspanne: Basislijn; Basislijn + 2 maanden; Basislijn + 6 maanden; Basislijn + 12 maanden
Gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Basislijn; Basislijn + 2 maanden; Basislijn + 6 maanden; Basislijn + 12 maanden
Werk functioneren
Tijdsspanne: Basislijn + 6 maanden; Basislijn + 12 maanden
Endicott Work Productivity Scale (EWPS; Endicott & Nee, 1997).
Basislijn + 6 maanden; Basislijn + 12 maanden
Relatie met direct leidinggevende
Tijdsspanne: Basislijn + 6 maanden; Basislijn + 12 maanden
Inventarisatie van percepties van toezichtstijl op het werk (Blais et al., 1991)
Basislijn + 6 maanden; Basislijn + 12 maanden
Werk accommodaties
Tijdsspanne: Basislijn + 6 maanden; Basislijn + 12 maanden
De Schaal Werkaccommodatie en Natuurlijke Ondersteuning (WANSS; Corbière et al., 2014).
Basislijn + 6 maanden; Basislijn + 12 maanden
Weer aan het werk Obstakels en zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn; Basislijn + 2 maanden
Obstakels bij werkhervatting en zelfwerkzaamheidsschaal (ROSES ; Corbière et al., 2017 )
Basislijn; Basislijn + 2 maanden
Cognitieve problemen
Tijdsspanne: Basislijn; Basislijn + 2 maanden; Basislijn + 6 maanden; Basislijn + 12 maanden
Online Stroop-test (Franse versie, beschikbaar op https://run.pavlovia.org/FredericBr/stroop_french_v2/html/)
Basislijn; Basislijn + 2 maanden; Basislijn + 6 maanden; Basislijn + 12 maanden
Cognitieve vooroordelen
Tijdsspanne: Basislijn; Basislijn + 2 maanden; Basislijn + 6 maanden; Basislijn + 12 maanden
Davos Assessment of the Cognitive Biases Scale (Bastiaens et al., 2018; van der Gaag et al., 2013)
Basislijn; Basislijn + 2 maanden; Basislijn + 6 maanden; Basislijn + 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université du Québec a Montréal

Medewerkers

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
PhysioExtra
Energir

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc Corbière, PhD, Université du Québec a Montréal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-0SYA-316461

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde geesten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren