Bevordering van duurzame terugkeer naar het werk onder werknemers met ziekteverlof vanwege een psychische aandoening: evaluatie van de HealthyMinds Online Groepsinterventie
Het doel van deze klinische proef is om de impact te evalueren van een online groepsinterventie genaamd Healthy Minds bij het vergemakkelijken van een duurzame terugkeer naar het werk voor personen met een stemmingsstoornis. Het onderzoek heeft tot doel de volgende kernvragen te beantwoorden:
- Leidt het ontvangen van de Healthy Minds online interventie tot een duurzamere werkhervatting in vergelijking met het niet ontvangen van de interventie?
- Zijn de gezondheidsuitkomsten (bijv. depressieve symptomen) en werkgerelateerde uitkomsten (bijv. werkfunctioneren) van individuen die de online interventie Healthy Minds krijgen beter dan degenen die de interventie niet krijgen in het jaar na de interventie?
Zowel experimentele als controledeelnemers zullen bij aanvang worden aangeworven terwijl ze met ziekteverlof zijn (naar verwachting binnen een maand weer aan het werk) of onlangs weer aan het werk zijn (minder dan een maand). Deelnemers vullen een reeks online vragenlijsten in op de volgende tijdstippen:
- Basislijn
- Eerste follow-up (2 maanden na baseline)
- Tweede follow-up (6 maanden na baseline)
- Derde follow-up (12 maanden na baseline)
De vragenlijsten bestrijken de volgende gebieden:
- Sociodemografische en biopsychosociale factoren
- Symptomen geassocieerd met de primaire stemmingsstoornis
- Cognitieve problemen en vooroordelen
- Zelfredzaamheid gerelateerd aan werkhervatting
- Werkaccommodaties en natuurlijke ondersteuningen
- Relatie met direct leidinggevende
- Werk functioneren
- Terugkeer naar werktijd (aantal dagen weg van het werk)
Experimentele deelnemers zullen deelnemen aan de 2 maanden durende online Healthy Minds-groepsinterventie (cohort van 5 deelnemers) tussen de baseline-evaluatie en de eerste follow-up. De interventie bestaat uit 8 sessies (één per week gedurende 8 weken), waarbij elke sessie gericht is op een specifiek aspect van het werkhervattingsproces vanuit een cognitief-gedragsmatig perspectief.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3C 3P8
- Université du Québec a Montréal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Weer aan het werk gaan na een depressie, angststoornis, aanpassingsstoornis (met depressieve stemming of angstige stemming).
of
- Terug geweest voor minder dan een maand
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om in het Frans te communiceren
- Een bekende organische stoornis hebben
- Heb al interventie van het CBT-type ondergaan (groep of individueel)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online groepsinterventie "Healthy Minds"
|
De groepsinterventie (ongeveer 5 deelnemers per groep, 8 groepen) wordt gefaciliteerd door twee clinici en bestaat uit 8 sessies (één per week gedurende 8 weken), waarbij elke sessie zich richt op een specifiek aspect van het werkhervattingsproces van een cognitief-gedragsmatig perspectief: Week1: Omgaan met werkstress op het werk W2 en W3: Herkennen en aanpassen van mijn disfunctionele overtuigingen die verband houden met werk W4: Obstakels overwinnen die verband houden met werkfunctioneren en werk behouden W5: De benodigde werkaanpassingen doorvoeren met de steun van de direct leidinggevende W6: Mijn sterke punten en competenties met betrekking tot werk W7: Kritiek accepteren en op gepaste wijze voor mezelf opkomen W7: Mijn sterke punten en gerelateerde vaardigheden W8: Mijn beste copingstrategieën voor werk Zowel interventie- als controledeelnemers ontvangen hun standaard geïndividualiseerde zorg van hun arts. Voor de experimentele deelnemers is de Healthy Minds-interventie echter een aanvullend onderdeel van hun reguliere zorg. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Net als de interventiegroep zal de controlegroep op de volgende tijdstippen een online reeks vragenlijsten invullen:
De vragenlijsten bestrijken de volgende domeinen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duurzame terugkeer naar werk
Tijdsspanne: Basislijn; follow-ups na zes maanden en twaalf maanden
|
Het aantal dagen dat u uw baan behoudt na terugkeer naar het werk
|
Basislijn; follow-ups na zes maanden en twaalf maanden
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn; follow-ups na twee maanden, zes maanden en twaalf maanden
|
Patiëntengezondheidsvragenlijst voor depressie (PHQ-9)
|
Basislijn; follow-ups na twee maanden, zes maanden en twaalf maanden
|
|
Angst symptomen
Tijdsspanne: Basislijn; follow-ups na twee maanden, zes maanden en twaalf maanden
|
Schaal voor gegeneraliseerde angststoornissen (GAD-7)
|
Basislijn; follow-ups na twee maanden, zes maanden en twaalf maanden
|
|
Werk functioneren
Tijdsspanne: Follow-ups na zes maanden en twaalf maanden
|
Endicott Werkproductiviteitsschaal (EWPS)
|
Follow-ups na zes maanden en twaalf maanden
|
|
Relatie met direct leidinggevende
Tijdsspanne: Follow-ups na zes maanden en twaalf maanden
|
Inventarisatie van percepties van toezichtstijl op het werk
|
Follow-ups na zes maanden en twaalf maanden
|
|
Werk accommodaties
Tijdsspanne: Follow-ups na zes maanden en twaalf maanden
|
De Work Accommodation and Natural Support Scale (WANSS).
|
Follow-ups na zes maanden en twaalf maanden
|
|
Obstakels voor terugkeer naar het werk en zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn; Vervolgonderzoek na twee maanden
|
Obstakels voor terugkeer naar werk en schaal voor zelfeffectiviteit (ROSES)
|
Basislijn; Vervolgonderzoek na twee maanden
|
|
Cognitieve problemen
Tijdsspanne: Basislijn; Follow-ups na twee maanden, zes maanden en twaalf maanden
|
Online Stroop-test (Franse versie)
|
Basislijn; Follow-ups na twee maanden, zes maanden en twaalf maanden
|
|
Cognitieve vooroordelen
Tijdsspanne: Basislijn; Follow-ups na twee maanden, zes maanden en twaalf maanden
|
Davos Beoordeling van de Cognitieve Biases-schaal
|
Basislijn; Follow-ups na twee maanden, zes maanden en twaalf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Corbière, PhD, Université du Québec a Montréal
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0SYA-316461
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .