Promoción del regreso sostenible al trabajo entre los empleados con licencia por enfermedad debido a una afección de salud mental: evaluación de la intervención grupal en línea de HealthyMinds
El propósito de este ensayo clínico es evaluar el impacto de una intervención grupal en línea llamada Healthy Minds para facilitar un regreso sostenible al trabajo para las personas con un trastorno del estado de ánimo. El estudio tiene como objetivo responder a las siguientes preguntas clave:
- ¿Recibir la intervención en línea de Healthy Minds conduce a un regreso al trabajo más sostenible en comparación con no recibir la intervención?
- ¿Son los resultados de salud (p. ej., síntomas depresivos) y los resultados relacionados con el trabajo (p. ej., funcionamiento laboral) de las personas que reciben la intervención en línea de Healthy Minds mejores que aquellos que no reciben la intervención en el año posterior a la intervención?
Tanto los participantes experimentales como los de control serán reclutados al inicio mientras estén de baja por enfermedad (se espera que regresen al trabajo en menos de un mes) o recientemente regresaron al trabajo (menos de un mes). Los participantes completarán una serie de cuestionarios en línea en los siguientes momentos:
- Base
- Primer seguimiento (2 meses después del inicio)
- Segundo seguimiento (6 meses después del inicio)
- Tercer seguimiento (12 meses después del inicio)
Los cuestionarios cubrirán las siguientes áreas:
- Factores sociodemográficos y biopsicosociales
- Síntomas asociados con el trastorno primario del estado de ánimo
- Dificultades y sesgos cognitivos
- Autoeficacia relacionada con la vuelta al trabajo
- Adaptaciones laborales y apoyos naturales.
- Relación con el supervisor inmediato
- funcionamiento del trabajo
- Tiempo de regreso al trabajo (número de días fuera del trabajo)
Los participantes experimentales participarán en la intervención grupal en línea Healthy Minds de 2 meses (cohorte de 5 participantes) entre la evaluación inicial y el primer seguimiento. La intervención consta de 8 sesiones (una por semana durante 8 semanas), y cada sesión se centra en un aspecto específico del proceso de regreso al trabajo desde una perspectiva cognitivo-conductual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3C 3P8
- Université du Québec a Montréal
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en proceso de regresar al trabajo después de una depresión, trastorno de ansiedad, trastorno de adaptación (con estado de ánimo deprimido o estado de ánimo ansioso).
o
- He vuelto por menos de un mes.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comunicarse en francés.
- Tener un trastorno orgánico conocido.
- Ya han recibido intervención tipo TCC (grupal o individual)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención grupal online "Mentes Sanas"
|
La intervención grupal (aproximadamente 5 participantes por grupo, 8 grupos) es facilitada por dos médicos y consta de 8 sesiones (una por semana durante 8 semanas), y cada sesión se enfoca en un aspecto específico del proceso de regreso al trabajo desde un perspectiva cognitivo-conductual: Semana 1: Lidiar con el estrés laboral en el trabajo W2 y W3: Reconocer y modificar mis creencias disfuncionales relacionadas con el trabajo W4: Superar los obstáculos relacionados con el funcionamiento y el mantenimiento del trabajo W5: Establecer las adaptaciones laborales necesarias con el apoyo del supervisor inmediato W6: Mis fortalezas y competencias relacionadas con el trabajo W7: Aceptar las críticas y afirmarme adecuadamente W7: Mis fortalezas y habilidades relacionadas W8: Mis mejores estrategias de afrontamiento para el trabajo Tanto los participantes de intervención como los de control reciben su atención individualizada estándar de su médico. Sin embargo, para los participantes experimentales, la intervención de Healthy Minds es un componente adicional a su atención habitual. |
|
Sin intervención: Grupo de control
Al igual que el grupo de intervención, el grupo de control completará un conjunto de cuestionarios en línea en los siguientes momentos:
Los cuestionarios cubrirán los siguientes dominios:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Regreso al trabajo sostenible
Periodo de tiempo: Base; Seguimiento a los seis meses y a los 12 meses.
|
El número de días de conservación del empleo después de regresar al trabajo.
|
Base; Seguimiento a los seis meses y a los 12 meses.
|
|
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Base; Seguimiento a los dos meses, seis meses y 12 meses.
|
Cuestionario de salud del paciente para la depresión (PHQ-9)
|
Base; Seguimiento a los dos meses, seis meses y 12 meses.
|
|
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base; Seguimiento a los dos meses, seis meses y 12 meses.
|
Escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
|
Línea de base; Seguimiento a los dos meses, seis meses y 12 meses.
|
|
Funcionamiento del trabajo
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses y a los 12 meses.
|
Escala de productividad laboral de Endicott (EWPS)
|
Seguimiento a los seis meses y a los 12 meses.
|
|
Relación con el supervisor inmediato
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses y a los 12 meses.
|
Inventario de percepciones sobre el estilo de supervisión en el trabajo
|
Seguimiento a los seis meses y a los 12 meses.
|
|
Adaptaciones de trabajo
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses y a los 12 meses.
|
La Escala de Acomodación Laboral y Apoyo Natural (WANSS).
|
Seguimiento a los seis meses y a los 12 meses.
|
|
Obstáculos para el regreso al trabajo y autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base; Seguimientos a los dos meses.
|
Escala de obstáculos y autoeficacia para el regreso al trabajo (ROSES)
|
Línea de base; Seguimientos a los dos meses.
|
|
Dificultades cognitivas
Periodo de tiempo: Línea de base; Seguimiento a los dos meses, seis meses y 12 meses.
|
Prueba de Stroop en línea (versión francesa)
|
Línea de base; Seguimiento a los dos meses, seis meses y 12 meses.
|
|
Sesgos cognitivos
Periodo de tiempo: Línea de base; Seguimiento a los dos meses, seis meses y 12 meses.
|
Evaluación de Davos de la escala de sesgos cognitivos
|
Línea de base; Seguimiento a los dos meses, seis meses y 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Corbière, PhD, Université du Québec a Montréal
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0SYA-316461
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .