Содействие устойчивому возвращению к работе среди сотрудников, находящихся в отпуске по болезни из-за психического расстройства: оценка группового онлайн-вмешательства HealthyMinds
Целью этого клинического испытания является оценка влияния группового онлайн-вмешательства под названием Healthy Minds на содействие устойчивому возвращению к работе людей с расстройством настроения. Исследование направлено на то, чтобы ответить на следующие ключевые вопросы:
- Приводит ли участие в онлайн-вмешательстве Healthy Minds к более устойчивому возвращению к работе по сравнению с отсутствием вмешательства?
- Являются ли результаты в отношении здоровья (например, симптомы депрессии) и результаты, связанные с работой (например, работоспособность), у лиц, получающих онлайн-вмешательство Healthy Minds, лучше, чем у тех, кто не получал вмешательства в течение года после вмешательства?
Как экспериментальные, так и контрольные участники будут набраны на исходном уровне, когда они находятся в отпуске по болезни (ожидается, что они вернутся на работу менее чем через месяц) или недавно вернулись на работу (менее одного месяца). Участники заполнят серию онлайн-опросников в следующие моменты времени:
- Базовый уровень
- Первое последующее наблюдение (через 2 месяца после исходного уровня)
- Второе последующее наблюдение (через 6 месяцев после исходного уровня)
- Третье последующее наблюдение (через 12 месяцев после исходного уровня)
Анкеты охватывают следующие области:
- Социально-демографические и биопсихосоциальные факторы
- Симптомы, связанные с первичным расстройством настроения
- Когнитивные трудности и предубеждения
- Самоэффективность, связанная с возвращением на работу
- Рабочие помещения и естественные опоры
- Отношения с непосредственным руководителем
- Работа
- Время выхода на работу (количество дней отсутствия на работе)
Участники эксперимента примут участие в двухмесячном групповом онлайн-вмешательстве Healthy Minds (группа из 5 участников) между базовой оценкой и первым последующим наблюдением. Вмешательство состоит из 8 сеансов (по одному в неделю в течение 8 недель), при этом каждый сеанс фокусируется на конкретном аспекте процесса возвращения к работе с когнитивно-поведенческой точки зрения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3C 3P8
- Université du Québec a Montréal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть в процессе возвращения к работе после депрессии, тревожного расстройства, расстройства адаптации (с депрессивным настроением или тревожным настроением).
или
- Вернулся меньше чем через месяц
Критерий исключения:
- Неумение общаться на французском
- Иметь известное органическое заболевание
- Уже получили вмешательство типа когнитивно-поведенческой терапии (групповое или индивидуальное)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповое онлайн-вмешательство «Healthy Minds»
|
Групповое вмешательство (примерно 5 участников в группе, 8 групп) проводится двумя клиницистами и состоит из 8 сеансов (по одному в неделю в течение 8 недель), при этом каждый сеанс фокусируется на конкретном аспекте процесса возвращения к работе из когнитивно-поведенческая перспектива: Неделя 1: Преодоление рабочего стресса на работе Н2 и Н3: Распознавание и изменение моих дисфункциональных убеждений, связанных с работой Н4: Преодоление препятствий, связанных с рабочим функционированием, и сохранение работы Н5: Создание необходимых рабочих условий при поддержке непосредственного руководителя Н6: Мои сильные стороны и компетенции, связанные с работой W7: Принятие критики и надлежащее самоутверждение W7: Мои сильные стороны и связанные с ними навыки W8: Мои лучшие стратегии преодоления трудностей в работе И участники вмешательства, и участники контрольной группы получают стандартную индивидуальную помощь от своего лечащего врача. Однако для экспериментальных участников вмешательство Healthy Minds является дополнительным компонентом их регулярного ухода. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Как и группа вмешательства, контрольная группа заполнит онлайн-анкеты в следующие моменты времени:
Анкеты охватывают следующие области:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивое возвращение к работе
Временное ограничение: Базовый уровень; последующие наблюдения через шесть месяцев и 12 месяцев.
|
Количество дней сохранения рабочего места после возвращения на работу
|
Базовый уровень; последующие наблюдения через шесть месяцев и 12 месяцев.
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Базовый уровень; последующие наблюдения через два, шесть и 12 месяцев.
|
Анкета о состоянии здоровья пациента при депрессии (PHQ-9)
|
Базовый уровень; последующие наблюдения через два, шесть и 12 месяцев.
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Базовый уровень; последующие наблюдения через два, шесть и 12 месяцев.
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
|
Базовый уровень; последующие наблюдения через два, шесть и 12 месяцев.
|
|
Функционирование работы
Временное ограничение: Наблюдение через шесть месяцев и 12 месяцев.
|
Шкала производительности труда Эндикотта (EWPS)
|
Наблюдение через шесть месяцев и 12 месяцев.
|
|
Отношения с непосредственным руководителем
Временное ограничение: Наблюдение через шесть месяцев и 12 месяцев.
|
Инвентаризация восприятия руководящего стиля на работе
|
Наблюдение через шесть месяцев и 12 месяцев.
|
|
Рабочие помещения
Временное ограничение: Наблюдение через шесть месяцев и 12 месяцев.
|
Шкала приспособления к работе и естественной поддержки (WANSS).
|
Наблюдение через шесть месяцев и 12 месяцев.
|
|
Возвращение к работе: препятствия и самоэффективность
Временное ограничение: Базовый уровень; Наблюдение через два месяца
|
Препятствия к возвращению на работу и шкала самоэффективности (ROSES)
|
Базовый уровень; Наблюдение через два месяца
|
|
Когнитивные трудности
Временное ограничение: Базовый уровень; Наблюдение через два, шесть и 12 месяцев.
|
Онлайн-тест Струпа (французская версия)
|
Базовый уровень; Наблюдение через два, шесть и 12 месяцев.
|
|
Когнитивные предубеждения
Временное ограничение: Базовый уровень; Наблюдение через два, шесть и 12 месяцев.
|
Давосская оценка шкалы когнитивных искажений
|
Базовый уровень; Наблюдение через два, шесть и 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc Corbière, PhD, Université du Québec a Montréal
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0SYA-316461
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .