Fremme bærekraftig tilbakevending til arbeid blant ansatte som er sykemeldt på grunn av en psykisk helsetilstand: Evaluering av HealthyMinds Online Group Intervention
Formålet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av en nettbasert gruppeintervensjon kalt Healthy Minds for å legge til rette for en bærekraftig tilbakevending til arbeid for personer med en stemningslidelse. Studien tar sikte på å svare på følgende nøkkelspørsmål:
- Fører det å motta Healthy Minds-intervensjonen til en mer bærekraftig tilbakevending til arbeid sammenlignet med å ikke motta intervensjonen?
- Er helseutfallene (f.eks. depressive symptomer) og arbeidsrelaterte utfall (f.eks. arbeidsfunksjon) for individer som mottar Healthy Minds online-intervensjonen bedre enn de som ikke mottar intervensjonen året etter intervensjonen?
Både eksperimentelle deltakere og kontrolldeltakere vil bli rekruttert ved baseline mens de er sykemeldt (forventet å komme tilbake i arbeid om mindre enn én måned) eller nylig returnert til arbeid (mindre enn én måned). Deltakerne vil fylle ut en serie online spørreskjemaer på følgende tidspunkter:
- Grunnlinje
- Første oppfølging (2 måneder etter baseline)
- Andre oppfølging (6 måneder etter baseline)
- Tredje oppfølging (12 måneder etter baseline)
Spørreskjemaene vil dekke følgende områder:
- Sosiodemografiske og biopsykososiale faktorer
- Symptomer assosiert med den primære stemningslidelsen
- Kognitive vansker og skjevheter
- Self-efficacy knyttet til retur til arbeid
- Arbeidstilpasninger og naturlig støtte
- Forhold til nærmeste leder
- Arbeid fungerer
- Tilbake til arbeidstid (antall dager borte fra jobb)
Eksperimentelle deltakere vil delta i den 2-måneders online Healthy Minds-gruppeintervensjonen (kohort på 5 deltakere) mellom baseline-vurderingen og den første oppfølgingen. Intervensjonen består av 8 økter (én per uke i 8 uker), hvor hver økt fokuserer på et spesifikt aspekt ved retur-til-arbeid-prosessen fra et kognitivt-atferdsmessig perspektiv.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3C 3P8
- Université du Québec a Montréal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være i ferd med å komme tilbake til jobb etter depresjon, angstlidelse, tilpasningsforstyrrelse (med deprimert humør eller engstelig stemning).
eller
- Har vært tilbake i mindre enn en måned
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å kommunisere på fransk
- Har en kjent organisk lidelse
- Har allerede mottatt intervensjon av CBT-typen (gruppe eller enkeltperson)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Online gruppeintervensjon "Healthy Minds"
|
Gruppeintervensjonen (ca. 5 deltakere per gruppe, 8 grupper) tilrettelegges av to klinikere og består av 8 økter (én per uke i 8 uker), hvor hver økt fokuserer på et spesifikt aspekt av retur-til-arbeid-prosessen fra en kognitivt atferdsperspektiv: Uke 1: Mestring av arbeidsstress på jobben W2 og W3: Gjenkjenne og modifisere mine dysfunksjonelle overbevisninger knyttet til arbeid W4: Overvinne hindringer knyttet til at arbeidet fungerer og opprettholde arbeidet W5: Å få på plass nødvendige arbeidstilpasninger med støtte fra den nærmeste lederen W6: Mine styrker og kompetanser knyttet til arbeid W7: Godta kritikk og hevde meg selv på riktig måte W7: Mine styrker og relaterte ferdigheter W8: Mine beste mestringsstrategier for arbeid Både intervensjons- og kontrolldeltakere mottar sin standard individualiserte behandling fra sin kliniker. For de eksperimentelle deltakerne er imidlertid Healthy Minds-intervensjonen en ekstra komponent til deres vanlige omsorg. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I likhet med intervensjonsgruppen vil kontrollgruppen fylle ut et online sett med spørreskjemaer på følgende tidspunkter:
Spørreskjemaene vil dekke følgende domener:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bærekraftig retur til arbeid
Tidsramme: Grunnlinje; oppfølging ved seks måneder og 12 måneder
|
Antall dager med jobboppbevaring etter tilbakevending til jobb
|
Grunnlinje; oppfølging ved seks måneder og 12 måneder
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Grunnlinje; oppfølging etter to måneder, seks måneder og 12 måneder
|
Pasienthelsespørreskjema for depresjon (PHQ-9)
|
Grunnlinje; oppfølging etter to måneder, seks måneder og 12 måneder
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: Grunnlinje ; oppfølging etter to måneder, seks måneder og 12 måneder
|
Skala for generalisert angstlidelse (GAD-7)
|
Grunnlinje ; oppfølging etter to måneder, seks måneder og 12 måneder
|
|
Arbeid fungerer
Tidsramme: Oppfølging ved seks måneder og 12 måneder
|
Endicott Work Productivity Scale (EWPS)
|
Oppfølging ved seks måneder og 12 måneder
|
|
Forhold til nærmeste leder
Tidsramme: Oppfølging ved seks måneder og 12 måneder
|
Inventar over oppfatninger av tilsynsstil på jobb
|
Oppfølging ved seks måneder og 12 måneder
|
|
Arbeidsboliger
Tidsramme: Oppfølging ved seks måneder og 12 måneder
|
The Work Accommodation and Natural Support Scale (WANSS).
|
Oppfølging ved seks måneder og 12 måneder
|
|
Tilbake til jobb hindringer og egeneffektivitet
Tidsramme: Grunnlinje ; Oppfølging etter to måneder
|
Return to Work Hinder og Self-Efficacy Scale (ROSES)
|
Grunnlinje ; Oppfølging etter to måneder
|
|
Kognitive vansker
Tidsramme: Grunnlinje ; Oppfølging ved to måneder, seks måneder og 12 måneder
|
Online Stroop-test (fransk versjon)
|
Grunnlinje ; Oppfølging ved to måneder, seks måneder og 12 måneder
|
|
Kognitive skjevheter
Tidsramme: Grunnlinje ; Oppfølging ved to måneder, seks måneder og 12 måneder
|
Davos Assessment of the Cognitive Biases Scale
|
Grunnlinje ; Oppfølging ved to måneder, seks måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc Corbière, PhD, Université du Québec a Montréal
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0SYA-316461
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .