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Promovendo o Retorno Sustentável ao Trabalho de Colaboradores em Afastamento por Doença Mental: Avaliação da Intervenção em Grupo Online HealthyMinds

27 de maio de 2026 atualizado por: Marc Corbière, Université du Québec a Montréal

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o impacto de uma intervenção em grupo online chamada Healthy Minds em facilitar um retorno sustentável ao trabalho para indivíduos com transtorno de humor. O estudo visa responder as seguintes perguntas-chave:

  • Receber a intervenção online Healthy Minds leva a um retorno ao trabalho mais sustentável em comparação com não receber a intervenção?
  • Os resultados de saúde (por exemplo, sintomas depressivos) e resultados relacionados ao trabalho (por exemplo, funcionamento do trabalho) de indivíduos que recebem a intervenção online Healthy Minds são melhores do que aqueles que não recebem a intervenção no ano seguinte à intervenção?

Os participantes experimentais e de controle serão recrutados na linha de base enquanto estiverem em licença médica (espera-se que retorne ao trabalho em menos de um mês) ou recentemente retornados ao trabalho (menos de um mês). Os participantes preencherão uma série de questionários on-line nos seguintes momentos:

  • Linha de base
  • Primeiro acompanhamento (2 meses após o início do estudo)
  • Segundo acompanhamento (6 meses após o início do estudo)
  • Terceiro acompanhamento (12 meses após o início do estudo)

Os questionários abrangerão as seguintes áreas:

  • Fatores sociodemográficos e biopsicossociais
  • Sintomas associados ao transtorno de humor primário
  • Dificuldades cognitivas e preconceitos
  • Autoeficácia relacionada ao retorno ao trabalho
  • Acomodações de trabalho e suportes naturais
  • Relacionamento com superior imediato
  • funcionamento do trabalho
  • Tempo de retorno ao trabalho (número de dias afastados do trabalho)

Os participantes experimentais participarão da intervenção em grupo online Healthy Minds de 2 meses (coorte de 5 participantes) entre a avaliação inicial e o primeiro acompanhamento. A intervenção consiste em 8 sessões (uma por semana durante 8 semanas), com cada sessão enfocando um aspecto específico do processo de retorno ao trabalho de uma perspectiva cognitivo-comportamental.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

123

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3C 3P8
        • Université du Québec a Montréal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar em processo de retorno ao trabalho após depressão, transtorno de ansiedade, transtorno de ajustamento (com humor deprimido ou ansioso).

ou

  • Volto há menos de um mês

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de se comunicar em francês
  • Tem um distúrbio orgânico conhecido
  • Já receberam intervenção do tipo TCC (em grupo ou individual)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção em grupo online "Healthy Minds"

A intervenção em grupo (aproximadamente 5 participantes por grupo, 8 grupos) é facilitada por dois clínicos e consiste em 8 sessões (uma por semana durante 8 semanas), com cada sessão focando um aspecto específico do processo de retorno ao trabalho de um perspectiva cognitivo-comportamental:

Semana 1: Lidar com o estresse no trabalho W2 e W3: Reconhecer e modificar minhas crenças disfuncionais relacionadas ao trabalho W4: Superar obstáculos relacionados ao funcionamento e manutenção do trabalho W5: Implementar as adaptações de trabalho necessárias com o apoio do supervisor imediato W6: Meus pontos fortes e competências relacionados ao trabalho W7: Aceitar críticas e me afirmar apropriadamente W7: Meus pontos fortes e habilidades relacionadas W8: Minhas melhores estratégias de enfrentamento para o trabalho Os participantes da intervenção e do controle recebem seus cuidados individualizados padrão de seu médico. No entanto, para os participantes experimentais, a intervenção do Healthy Minds é um componente adicional aos seus cuidados regulares.

Sem intervenção: Grupo de controle

Assim como o grupo de intervenção, o grupo de controle preencherá um conjunto de questionários online nos seguintes momentos:

  • Linha de base
  • Primeiro acompanhamento (2 meses após o início do estudo)
  • Segundo acompanhamento (6 meses após o início do estudo)
  • Terceiro acompanhamento (12 meses após o início do estudo)

Os questionários abrangerão os seguintes domínios:

  • Fatores sociodemográficos e biopsicossociais
  • Sintomas associados ao transtorno de humor primário
  • Dificuldades e distorções cognitivas
  • Autoeficácia em relação ao retorno ao trabalho
  • Acomodações de trabalho e suportes naturais
  • Relacionamento com superior imediato
  • funcionamento do trabalho
  • Tempo de retorno ao trabalho (número de dias afastados do trabalho)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retorno sustentável ao trabalho
Prazo: Linha de base; acompanhamentos em seis meses e 12 meses
O número de dias de retenção no emprego após o retorno ao trabalho
Linha de base; acompanhamentos em seis meses e 12 meses
Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base; acompanhamentos em dois meses, seis meses e 12 meses
Questionário de saúde do paciente para depressão (PHQ-9)
Linha de base; acompanhamentos em dois meses, seis meses e 12 meses
Sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base ; acompanhamentos em dois meses, seis meses e 12 meses
Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Linha de base ; acompanhamentos em dois meses, seis meses e 12 meses
Funcionamento do trabalho
Prazo: Acompanhamentos em seis meses e 12 meses
Escala de Produtividade no Trabalho Endicott (EWPS)
Acompanhamentos em seis meses e 12 meses
Relacionamento com superior imediato
Prazo: Acompanhamentos em seis meses e 12 meses
Inventário de percepções do estilo de supervisão no trabalho
Acompanhamentos em seis meses e 12 meses
Acomodações de trabalho
Prazo: Acompanhamentos em seis meses e 12 meses
A Escala de Acomodação no Trabalho e Apoio Natural (WANSS).
Acompanhamentos em seis meses e 12 meses
Obstáculos ao retorno ao trabalho e autoeficácia
Prazo: Linha de base ; Acompanhamentos em dois meses
Escala de Obstáculos e Autoeficácia no Retorno ao Trabalho (ROSES)
Linha de base ; Acompanhamentos em dois meses
Dificuldades cognitivas
Prazo: Linha de base ; Acompanhamentos em dois meses, seis meses e 12 meses
Teste Stroop online (versão francesa)
Linha de base ; Acompanhamentos em dois meses, seis meses e 12 meses
Vieses cognitivos
Prazo: Linha de base ; Acompanhamentos em dois meses, seis meses e 12 meses
Avaliação de Davos da Escala de Vieses Cognitivos
Linha de base ; Acompanhamentos em dois meses, seis meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Corbière, PhD, Université du Québec a Montréal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-0SYA-316461

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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