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Förderung einer nachhaltigen Rückkehr an den Arbeitsplatz bei Mitarbeitern, die aufgrund einer psychischen Erkrankung krankgeschrieben sind: Auswertung der Online-Gruppenintervention von HealthyMinds

18. Juli 2023 aktualisiert von: Marc Corbière, Université du Québec a Montréal

Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, die Auswirkungen einer Online-Gruppenintervention namens „Healthy Minds“ auf die Erleichterung einer nachhaltigen Rückkehr an den Arbeitsplatz für Personen mit einer Stimmungsstörung zu bewerten. Die Studie zielt darauf ab, die folgenden Schlüsselfragen zu beantworten:

  • Führt die Teilnahme an der Online-Intervention „Healthy Minds“ zu einer nachhaltigeren Rückkehr an den Arbeitsplatz als wenn man die Intervention nicht erhält?
  • Sind die gesundheitlichen Ergebnisse (z. B. depressive Symptome) und arbeitsbezogenen Ergebnisse (z. B. Arbeitsfunktion) von Personen, die die Online-Intervention „Healthy Minds“ erhalten, besser als diejenigen, die die Intervention im Jahr nach der Intervention nicht erhalten?

Sowohl Versuchs- als auch Kontrollteilnehmer werden zu Studienbeginn rekrutiert, während sie krankgeschrieben sind (voraussichtliche Rückkehr zur Arbeit in weniger als einem Monat) oder kürzlich zur Arbeit zurückgekehrt sind (weniger als ein Monat). Die Teilnehmer füllen zu folgenden Zeitpunkten eine Reihe von Online-Fragebögen aus:

  • Grundlinie
  • Erstes Follow-up (2 Monate nach Studienbeginn)
  • Zweites Follow-up (6 Monate nach Studienbeginn)
  • Dritte Nachuntersuchung (12 Monate nach Studienbeginn)

Die Fragebögen decken folgende Bereiche ab:

  • Soziodemografische und biopsychosoziale Faktoren
  • Symptome im Zusammenhang mit der primären Stimmungsstörung
  • Kognitive Schwierigkeiten und Vorurteile
  • Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit der Rückkehr an den Arbeitsplatz
  • Arbeitsunterkünfte und natürliche Unterstützung
  • Beziehung zum direkten Vorgesetzten
  • Arbeitsfunktion
  • Rückkehrzeit zur Arbeit (Anzahl der arbeitsfreien Tage)

Experimentelle Teilnehmer nehmen an der zweimonatigen Online-Gruppenintervention „Healthy Minds“ (Kohorte von 5 Teilnehmern) zwischen der Basisbewertung und der ersten Nachuntersuchung teil. Die Intervention besteht aus 8 Sitzungen (eine pro Woche über 8 Wochen), wobei sich jede Sitzung aus kognitiv-verhaltensbezogener Sicht auf einen bestimmten Aspekt des Rückkehrprozesses an den Arbeitsplatz konzentriert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3C 3P8
        • Rekrutierung
        • Université du Québec a Montréal
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach einer Depression, einer Angststörung oder einer Anpassungsstörung (mit depressiver oder ängstlicher Stimmung) gerade dabei sein, an den Arbeitsplatz zurückzukehren.

oder

  • Ich bin seit weniger als einem Monat zurück

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, auf Französisch zu kommunizieren
  • Eine bekannte organische Störung haben
  • Haben bereits eine CBT-artige Intervention erhalten (Gruppe oder Einzelperson)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online-Gruppenintervention „Gesunde Köpfe“
Verhalten: Gesunde Köpfe

Die Gruppenintervention (ungefähr 5 Teilnehmer pro Gruppe, 8 Gruppen) wird von zwei Klinikern geleitet und besteht aus 8 Sitzungen (eine pro Woche für 8 Wochen), wobei sich jede Sitzung auf einen bestimmten Aspekt des Prozesses der Rückkehr an den Arbeitsplatz von a konzentriert kognitiv-verhaltensbezogene Perspektive:

Woche 1: Umgang mit Arbeitsstress am Arbeitsplatz W2 und W3: Erkennen und Ändern meiner dysfunktionalen Überzeugungen im Zusammenhang mit der Arbeit W4: Überwindung von Hindernissen im Zusammenhang mit der Arbeitsfunktion und Aufrechterhaltung der Arbeit W5: Bereitstellung erforderlicher Arbeitsanpassungen mit Unterstützung des direkten Vorgesetzten W6: Meine Stärken und Kompetenzen im Zusammenhang mit der Arbeit W7: Kritik annehmen und mich angemessen durchsetzen W7: Meine Stärken und damit verbundenen Fähigkeiten W8: Meine besten Bewältigungsstrategien für die Arbeit Sowohl Interventions- als auch Kontrollteilnehmer erhalten ihre standardmäßige individuelle Betreuung durch ihren Arzt. Für die Versuchsteilnehmer ist die Healthy Minds-Intervention jedoch ein zusätzlicher Bestandteil ihrer regulären Betreuung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Wie die Interventionsgruppe füllt auch die Kontrollgruppe zu folgenden Zeitpunkten einen Online-Fragebogensatz aus:

  • Grundlinie
  • Erstes Follow-up (2 Monate nach Studienbeginn)
  • Zweites Follow-up (6 Monate nach Studienbeginn)
  • Dritte Nachuntersuchung (12 Monate nach Studienbeginn)

Die Fragebögen decken die folgenden Bereiche ab:

  • Soziodemografische und biopsychosoziale Faktoren
  • Symptome im Zusammenhang mit der primären Stimmungsstörung
  • Kognitive Schwierigkeiten und Verzerrungen
  • Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Rückkehr in den Beruf
  • Arbeitsunterkünfte und natürliche Unterstützung
  • Beziehung zum direkten Vorgesetzten
  • Arbeitsfunktion
  • Rückkehrzeit zur Arbeit (Anzahl der arbeitsfreien Tage)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachhaltige Rückkehr an den Arbeitsplatz
Zeitfenster: Ausgangswert + 6 Monate; Ausgangswert + 12 Monate
Die Anzahl der Tage, an denen der Arbeitsplatz nach der Rückkehr an den Arbeitsplatz erhalten bleibt
Ausgangswert + 6 Monate; Ausgangswert + 12 Monate
Depressive Symptome
Zeitfenster: Grundlinie; Ausgangswert + 2 Monate; Ausgangswert + 6 Monate; Ausgangswert + 12 Monate
Fragebogen zur Patientengesundheit bei Depressionen (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
Grundlinie; Ausgangswert + 2 Monate; Ausgangswert + 6 Monate; Ausgangswert + 12 Monate
Angstsymptome
Zeitfenster: Grundlinie; Ausgangswert + 2 Monate; Ausgangswert + 6 Monate; Ausgangswert + 12 Monate
Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Grundlinie; Ausgangswert + 2 Monate; Ausgangswert + 6 Monate; Ausgangswert + 12 Monate
Arbeitsfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert + 6 Monate; Ausgangswert + 12 Monate
Endicott-Arbeitsproduktivitätsskala (EWPS; Endicott & Nee, 1997).
Ausgangswert + 6 Monate; Ausgangswert + 12 Monate
Beziehung zum direkten Vorgesetzten
Zeitfenster: Ausgangswert + 6 Monate; Ausgangswert + 12 Monate
Bestandsaufnahme der Wahrnehmung des Aufsichtsstils am Arbeitsplatz (Blais et al., 1991)
Ausgangswert + 6 Monate; Ausgangswert + 12 Monate
Arbeitsunterkünfte
Zeitfenster: Ausgangswert + 6 Monate; Ausgangswert + 12 Monate
Die Arbeitsanpassungs- und natürliche Unterstützungsskala (WANSS; Corbière et al., 2014).
Ausgangswert + 6 Monate; Ausgangswert + 12 Monate
Hindernisse bei der Rückkehr zur Arbeit und Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie; Ausgangswert + 2 Monate
Skala für Hindernisse bei der Rückkehr zur Arbeit und Selbstwirksamkeit (ROSES; Corbière et al., 2017)
Grundlinie; Ausgangswert + 2 Monate
Kognitive Schwierigkeiten
Zeitfenster: Grundlinie; Ausgangswert + 2 Monate; Ausgangswert + 6 Monate; Ausgangswert + 12 Monate
Online-Stroop-Test (französische Version, verfügbar auf https://run.pavlovia.org/FredericBr/stroop_french_v2/html/)
Grundlinie; Ausgangswert + 2 Monate; Ausgangswert + 6 Monate; Ausgangswert + 12 Monate
Kognitive Voreingenommenheit
Zeitfenster: Grundlinie; Ausgangswert + 2 Monate; Ausgangswert + 6 Monate; Ausgangswert + 12 Monate
Davoser Bewertung der Cognitive Biases Scale (Bastiaens et al., 2018; van der Gaag et al., 2013)
Grundlinie; Ausgangswert + 2 Monate; Ausgangswert + 6 Monate; Ausgangswert + 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université du Québec a Montréal

Mitarbeiter

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
PhysioExtra
Energir

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc Corbière, PhD, Université du Québec a Montréal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-0SYA-316461

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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