Promowanie trwałego powrotu do pracy wśród pracowników przebywających na zwolnieniach lekarskich z powodu choroby psychicznej: ocena interwencji grupy HealthyMinds Online
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu internetowej interwencji grupowej o nazwie Healthy Minds na ułatwienie trwałego powrotu do pracy osobom z zaburzeniami nastroju. Badanie ma na celu udzielenie odpowiedzi na następujące kluczowe pytania:
- Czy otrzymanie interwencji online Healthy Minds prowadzi do bardziej trwałego powrotu do pracy w porównaniu z brakiem interwencji?
- Czy wyniki zdrowotne (np. objawy depresyjne) i wyniki związane z pracą (np. funkcjonowanie w pracy) osób, które otrzymują interwencję online Zdrowe umysły, są lepsze niż tych, które nie otrzymują interwencji w roku następującym po interwencji?
Zarówno uczestnicy eksperymentalni, jak i kontrolni będą rekrutowani na początku badania na zwolnieniu lekarskim (oczekuje się, że powrócą do pracy za mniej niż jeden miesiąc) lub niedawno wrócili do pracy (mniej niż jeden miesiąc). Uczestnicy wypełnią serię kwestionariuszy online w następujących punktach czasowych:
- Linia bazowa
- Pierwsza obserwacja (2 miesiące po linii podstawowej)
- Druga obserwacja (6 miesięcy po linii podstawowej)
- Trzecia obserwacja (12 miesięcy po punkcie wyjściowym)
Ankiety będą dotyczyły następujących obszarów:
- Czynniki socjodemograficzne i biopsychospołeczne
- Objawy związane z pierwotnym zaburzeniem nastroju
- Trudności i uprzedzenia poznawcze
- Poczucie własnej skuteczności związane z powrotem do pracy
- Zakwaterowanie w miejscu pracy i naturalne wsparcie
- Relacje z bezpośrednim przełożonym
- Funkcjonowanie pracy
- Czas powrotu do pracy (liczba dni wolnych od pracy)
Uczestnicy eksperymentu wezmą udział w 2-miesięcznej internetowej interwencji grupowej Healthy Minds (kohorta 5 uczestników) między oceną wyjściową a pierwszą kontynuacją. Interwencja składa się z 8 sesji (jedna tygodniowo przez 8 tygodni), z których każda koncentruje się na konkretnym aspekcie procesu powrotu do pracy z perspektywy poznawczo-behawioralnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3C 3P8
- Université du Québec a Montréal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w trakcie powrotu do pracy po depresji, zaburzeniach lękowych, zaburzeniach adaptacyjnych (z obniżonym nastrojem lub lękowym nastrojem).
Lub
- Wróciłem na mniej niż miesiąc
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości komunikowania się w języku francuskim
- Mieć znane zaburzenie organiczne
- Otrzymali już interwencję typu CBT (grupową lub indywidualną)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja grupowa online „Zdrowe umysły”
|
Interwencja grupowa (około 5 uczestników na grupę, 8 grup) jest prowadzona przez dwóch klinicystów i składa się z 8 sesji (jedna na tydzień przez 8 tygodni), z których każda koncentruje się na określonym aspekcie procesu powrotu do pracy od perspektywa poznawczo-behawioralna: Tydzień 1: Radzenie sobie ze stresem zawodowym w pracy W2 i W3: Rozpoznanie i modyfikacja dysfunkcyjnych przekonań związanych z pracą W4: Pokonywanie przeszkód związanych z funkcjonowaniem i utrzymaniem pracy W5: Wdrożenie niezbędnych usprawnień w pracy przy wsparciu bezpośredniego przełożonego W6: Moje mocne strony i kompetencje związane z pracą W7: Przyjmowanie krytyki i odpowiednie wyrażanie siebie W7: Moje mocne strony i związane z nimi umiejętności W8: Moje najlepsze strategie radzenia sobie w pracy Zarówno uczestnicy interwencji, jak i grupa kontrolna otrzymują standardową, zindywidualizowaną opiekę swojego lekarza. Jednak dla uczestników eksperymentu interwencja Healthy Minds jest dodatkowym elementem ich regularnej opieki. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podobnie jak grupa interwencyjna, grupa kontrolna wypełni zestaw kwestionariuszy online w następujących punktach czasowych:
Kwestionariusze będą dotyczyły następujących dziedzin:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrównoważony powrót do pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa; kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
Liczba dni utrzymania pracy po powrocie do pracy
|
Linia bazowa; kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa; wizyty kontrolne po dwóch miesiącach, sześciu miesiącach i 12 miesiącach
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta dotyczący depresji (PHQ-9)
|
Linia bazowa; wizyty kontrolne po dwóch miesiącach, sześciu miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Linia bazowa; wizyty kontrolne po dwóch miesiącach, sześciu miesiącach i 12 miesiącach
|
Skala uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7)
|
Linia bazowa; wizyty kontrolne po dwóch miesiącach, sześciu miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Funkcjonowanie pracy
Ramy czasowe: Kontrole po sześciu i 12 miesiącach
|
Skala Produktywności Pracy Endicott (EWPS)
|
Kontrole po sześciu i 12 miesiącach
|
|
Relacja z bezpośrednim przełożonym
Ramy czasowe: Kontrole po sześciu i 12 miesiącach
|
Inwentarz postrzegania stylu nadzoru w pracy
|
Kontrole po sześciu i 12 miesiącach
|
|
Zakwaterowanie do pracy
Ramy czasowe: Kontrole po sześciu i 12 miesiącach
|
Skala przystosowania się do pracy i wsparcia naturalnego (WANSS).
|
Kontrole po sześciu i 12 miesiącach
|
|
Powrót do pracy — przeszkody i poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa; Kontrole po dwóch miesiącach
|
Skala przeszkód w powrocie do pracy i poczucia własnej skuteczności (RÓŻE)
|
Linia bazowa; Kontrole po dwóch miesiącach
|
|
Trudności poznawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa; Kontrole po dwóch miesiącach, sześciu miesiącach i 12 miesiącach
|
Test Stroopa online (wersja francuska)
|
Linia bazowa; Kontrole po dwóch miesiącach, sześciu miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Błędy poznawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa; Kontrole po dwóch miesiącach, sześciu miesiącach i 12 miesiącach
|
Ocena Davos Skali Błędów Poznawczych
|
Linia bazowa; Kontrole po dwóch miesiącach, sześciu miesiącach i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Corbière, PhD, Université du Québec a Montréal
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0SYA-316461
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .