頸部固有受容と肩のインピンジメントの治療
2023年7月25日 更新者：Fatma eldesoky、Cairo University
肩インピンジメント症候群の治療における頸部固有受容訓練の有効性
この研究の目的は、肩インピンジメント症候群患者における肩の固有受容、痛み、障害に対する頸部固有受容トレーニングの役割を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: この研究はランダム化比較試験 1 となります。 参加者: BMI <32kg/m2 で年齢 25 ～ 40 歳の機能的肩インピンジメントの男性および女性患者 50 名。
サンプルサイズの計算：サンプルサイズは、以前の研究の結果から効果サイズを計算して行われたパワー分析に基づいて、2つの実験グループの50人の患者です（肩固有受容の効果サイズdは0.82）。
電力解析は、G*power ソフトウェアを使用して実行されました。
検出力は (0.8)、重要度は (0.05) に設定されます。
手順: まず、対象となる患者には研究の目的と手順について十分に説明を受けます。
その後、患者は研究に参加するよう求められます。
彼らが受け入れた場合、インフォームドコンセントフォームに署名され、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
その後 研究を開始する前に、各患者はインフォームドコンセントに署名します。 患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます (密閉封筒法により)。
すべての被験者は、肩の痛み、障害レベル、および固有受容について評価されます。
すべての患者は治療プログラムの前後に検査を受けます（12 回の治療セッション、週に 3 回のセッションを 4 週間） 従来の理学療法： a.クロスボディストレッチ b.
スリーパーストレッチ。
c.
外側に回転した（親指を外側に向けた）位置での腹臥位伸展 ｄ．
腹臥位水平外転 e． PNF D2 屈曲 介入グループの場合は、頸部固有受容トレーニングが必要になります。 関節位置感覚の再トレーニングは、レーザー ポインターを使用して行われます。
レーザーポインターは被験者の頭の最高点にバンドで固定されます。
この演習では、患者は椅子に直立して座り、頭を中立位置に保ちながら、目の前の壁の点にレーザー光を当てます。
この位置から、患者は頭を曲げ、伸ばし、回転させてから、中立位置に戻るように求められます。
このトレーニングは、目を開けて始まり、次に目を閉じてパターンと立ち位置をトレースして進みます。
一時的なめまいの再現は許容されますが、首の痛みや頭痛の悪化は許容されません。
このような場合は、繰り返しの回数を減らすか、患者の姿勢をよりサポートされた姿勢に変更することで、エクササイズを修正する必要があります。
タスクの期間、繰り返し、難易度を変更することで、一連の演習を進めることができます。
エクササイズは、不安定な表面に座ったり、かかととつま先のような不安定な支持基盤に足を置いて立ったり、歩きながら、目のタスクや頸部 JPS の練習などのアクティビティを実行することによっても進めることができます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Salwa F Abdel Majeed
- 電話番号：01008565476
- メール：dr_Salwa_fadl@live.com
研究場所
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Al Qahirah
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Cairo、Al Qahirah、エジプト
- 募集
- Fatma eldesoky Ramadan
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コンタクト：
- Fatma Eldesoki, Doctoral
- 電話番号：01157564905
- メール：fatmadesoqipt1990@gmail.com
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コンタクト：
- Fatma Eldesoky, Doctoral
- 電話番号：01157564905
- メール：fatmadesoqipt1990@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肩インピンジメント症候群（次の6つの基準のうち少なくとも3つを有する患者と定義されます。「ニール徴候」陽性、「ホーキンス徴候」陽性、肩甲骨面での積極的な肩挙上に伴う痛み、C5-C6皮膚分節の痛み、痛み回旋腱板腱の触診を伴う痛み、および等尺性外転に抵抗した場合の痛み。
- 前方不安定性に対する積極的な不安の兆候がある患者。
- 年齢は25～40歳。 4-BMI<32 kg/m2。
除外基準:
変形性肩関節症
- 肩の外傷
- 肩の感染症
- 過去 3 か月以内の関節内コルチコステロイドまたはヒアルロン酸注射。
- 影響を受けた肩の以前の手術。 - 症候性の子宮頸部の病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ A または頸部固有受容グループ CPG
患者は従来の肩インピンジメント訓練に加え、レーザーポインターを使用した頚部固有受容訓練も受けます。
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頸部固有受容トレーニング：レーザーポインターはバンドで被験者の頭の最高点に固定され、患者は椅子に直立して座り、頭を中立位置に保ちながら、レーザー光を正面の壁の点に設定します。彼ら。
この位置から、患者は頭を曲げ、伸ばし、回転させてから、中立位置に戻るように求められます。
このトレーニングは、目を開けて始まり、次に目を閉じてパターンと立ち位置をトレースしながら進みます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループBまたはコントロールグループCG
患者は肩のインピンジメントのための伝統的なエクササイズ（ストレッチ、強化、安定化）を受けます。
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後部肩関節包のストレッチ 肩甲骨筋の強化 肩の安定化 PNF
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の固有受容
時間枠：4週間
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関節位置感覚（能動的関節角度再現）は、肩 IR および ER 300 の間、腕の修正された中立位置（肩外転 30°、水平内転 30°、肘屈曲 90°）からの基準角度としてバブル傾斜計で測定されますが、視覚的な手がかりはしばしば無効になります。 。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みと障害
時間枠：4週間
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参加者は、肩の痛みと障害指数 (SPADI、.
スコアは次のように計算され、すべての質問のスコアは各セクションで個別に加算されます。
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4週間
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頸部固有受容
時間枠：4週間
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頸椎活動性 JPS は、Revel のレーザー法を使用して測定され、関節位置誤差 (JPE) が記録されます。
頸椎関節位置誤差 (JPE) は、頸椎の動的なアクティブな可動範囲に従って頭部を開始位置に再配置する能力です。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Abdel Majeed、Professor at orthopedic department, faculty of physical therapy, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (推定)
2023年9月1日
研究の完了 (推定)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月25日
最初の投稿 (実際)
2023年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月25日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。