- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05963789
Лечение цервикальной проприоцепции и импинджмента плеча
25 июля 2023 г. обновлено: Fatma eldesoky, Cairo University
Эффективность шейных проприоцептивных упражнений при лечении импинджмент-синдрома плеча
Целью этого исследования будет изучение роли шейной проприоцептивной тренировки в отношении проприоцепции плеча, боли и инвалидности у пациентов с импинджмент-синдромом плеча.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: Это исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием 1. Участники: пятьдесят мужчин и женщин, пациенты с функциональным ущемлением плеча, в возрасте от 25 до 40 лет с ИМТ <32 кг/м2.
Расчет размера выборки: размер выборки составляет 50 пациентов в 2 экспериментальных группах на основе анализа мощности, проведенного для расчета величины эффекта на основе результатов предыдущего исследования (величина эффекта d 0,82 для проприоцепции плеча).
Анализ мощности был выполнен с использованием программного обеспечения G*power.
Мощность установлена на (0,8), значимость (0,05).
Процедура: Во-первых, подходящим пациентам будет полностью объяснена цель исследования и процедуры.
Затем пациентов попросят принять участие в исследовании.
Если они согласны, форма информированного согласия будет подписана и случайным образом распределена в одну из двух групп.
После этого перед началом исследования каждый пациент подпишет информированное согласие. Пациенты будут распределены на две группы случайным образом (методом закрытых конвертов).
Все испытуемые будут оцениваться на предмет боли в плече, уровня инвалидности и проприоцепции.
Все пациенты будут обследованы до и после программы лечения (12 лечебных сеансов, 3 сеанса в неделю в течение 4 недель). Обычная физиотерапия: a. Растяжка через плечо б.
Спальная растяжка.
в.
Разгибание на животе с наружной ротацией (большой палец наружу) d.
Горизонтальное отведение на животе e. Сгибание PNF D2 Для группы вмешательства потребуется Тренировка шейной проприоцепции Повторная тренировка чувства положения сустава будет проводиться с помощью лазерной указки.
Лазерный целеуказатель фиксируется на самой высокой точке головы испытуемого с помощью ленты.
В этом упражнении пациенты сидят прямо на стуле и держат голову в нейтральном положении, направляя лазерный луч в точку на стене перед собой.
Из этого положения пациентов попросят согнуть, разогнуть и повернуть голову, а затем вернуться в нейтральное положение.
Эта тренировка начинается с открытых глаз, а затем продолжается с закрытыми глазами, отслеживая шаблон и положение стоя.
Временное воспроизведение головокружения допустимо, однако усиление боли в шее или головной боли недопустимо.
Если это происходит, упражнения следует изменить, уменьшив количество повторений или изменив положение пациента на положение с большей опорой.
Прогрессия набора упражнений может быть достигнута путем изменения продолжительности, повторений и степени сложности задачи.
Упражнения также можно усложнять, выполняя такие действия, как упражнения для глаз или практику JPS для шейного отдела позвоночника, сидя на неустойчивой поверхности или стоя, поставив ноги на неустойчивое опорное основание, например, в стойке с пятки на носке или во время ходьбы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Salwa F Abdel Majeed
- Номер телефона: 01008565476
- Электронная почта: dr_Salwa_fadl@live.com
Места учебы
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Египет
- Рекрутинг
- Fatma eldesoky Ramadan
-
Контакт:
- Fatma Eldesoki, Doctoral
- Номер телефона: 01157564905
- Электронная почта: fatmadesoqipt1990@gmail.com
-
Контакт:
- Fatma Eldesoky, Doctoral
- Номер телефона: 01157564905
- Электронная почта: fatmadesoqipt1990@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Импинджмент-синдром плеча (определяется как наличие у пациентов не менее 3 из следующих 6 критериев; положительный «симптом Нира», положительный «симптом Хокинса», боль с активным подъемом плеча в лопаточной плоскости, боль в дерматоме С5-С6, боль при пальпации сухожилий вращательной манжеты и Боль при изометрическом отведении с сопротивлением.
- Пациенты с положительным признаком передней нестабильности.
- Возраст 25-40лет. 4-ИМТ<32 кг/м2.
Критерий исключения:
Плечевой остеоартрит
- Травма плеча
- Инфекция плеча
- Внутрисуставные инъекции кортикостероидов или гиалуроновой кислоты в течение последних 3 месяцев.
- Предыдущая операция на пораженном плече. - Симптоматическая патология шейки матки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А или группа цервикальной проприоцепции CPG
Пациенты получат традиционные упражнения для импинджмента плеча, а также упражнения на шейную проприоцепцию с использованием лазерной указки.
|
Цервикальная проприоцептивная тренировка: лазерная указка фиксируется на самой высокой точке головы субъекта с помощью повязки, пациенты сидят прямо на стуле и держат голову в нейтральном положении, а лазерный луч устанавливается в точке на стене перед ним. их.
Из этого положения пациентов попросят согнуть, разогнуть и повернуть голову, а затем вернуться в нейтральное положение.
Эта тренировка начинается с открытых глаз, а затем продолжается с закрытыми глазами, отслеживая шаблон и положение стоя.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа B или контрольная группа CG
Пациенты получат традиционные упражнения при импинджменте плеча (растяжка, укрепление, стабилизация).
|
Растяжение задней капсулы плеча Укрепление мышц лопатки Стабилизация плеча PNF
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плечевая проприоцепция
Временное ограничение: 4 недели
|
Восприятие положения сустава (воспроизведение активного угла сустава) будет измеряться с помощью пузырькового инклинометра во время IR плеча и ER 300 в качестве эталонных углов от измененного нейтрального положения руки (плечо отведено на 30°, горизонтально приведено на 30° и согнуто в локте на 90°), визуальные сигналы часто игнорируются. .
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль и инвалидность
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники заполнят анкету индекса боли в плече и инвалидности (SPADI, .
Баллы будут подсчитываться следующим образом, баллы по всем вопросам будут добавляться в каждом разделе отдельно.
|
4 недели
|
|
Шейная проприоцепция
Временное ограничение: 4 недели
|
Шейный активный JPS будет измеряться с использованием лазерного метода Revel для записи ошибки положения сустава (JPE).
Ошибка положения шейного отдела позвоночника (JPE) — это способность перемещать голову в исходное положение после динамического активного диапазона движения шейного отдела позвоночника.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdel Majeed, Professor at orthopedic department, faculty of physical therapy, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004185
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .