- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05963789
Proprioception cervicale et traitement de l'impact de l'épaule
25 juillet 2023 mis à jour par: Fatma eldesoky, Cairo University
Efficacité des exercices proprioceptifs cervicaux dans le traitement du syndrome de conflit d'épaule
Le but de cette étude sera d'étudier le rôle de l'entraînement proprioceptif cervical sur la proprioception de l'épaule, la douleur et l'invalidité chez les patients atteints du syndrome de conflit de l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude : Cette étude sera un essai contrôlé randomisé 1. Participants : cinquante hommes et femmes souffrant d'un conflit fonctionnel de l'épaule, âgés de 25 à 40 ans avec un IMC < 32 kg/m2.
Calcul de la taille de l'échantillon : La taille de l'échantillon est de 50 patients dans les 2 groupes expérimentaux sur la base d'une analyse de puissance effectuée en calculant la taille de l'effet à partir des résultats de l'étude précédente (taille d'effet d de 0,82 pour la proprioception de l'épaule).
L'analyse de puissance a été effectuée à l'aide du logiciel G*power.
Puissance fixée à (0,8), significativité (0,05).
Procédure : Tout d'abord, les patients éligibles verront le but de l'étude et les procédures entièrement expliquées.
Ensuite, les patients seront invités à participer à l'étude.
S'ils acceptent, un formulaire de consentement éclairé sera signé et assigné au hasard dans l'un des deux groupes.
Avant le début de l'étude, chaque patient signera un consentement éclairé. Les patients seront répartis en deux groupes au hasard (par la méthode de l'enveloppe fermée).
Tous les sujets seront évalués pour leur douleur à l'épaule, leur niveau d'incapacité et leur proprioception.
Tous les patients seront testés avant et après le programme de traitement (12 séances de traitement, 3 séances par semaine pendant 4 semaines) Physiothérapie conventionnelle : a. Étirement croisé b.
Étirement du dormeur.
c.
Extension en décubitus ventral avec une position tournée vers l'extérieur (pouce vers l'extérieur) d.
Abduction horizontale couchée e. PNF D2 flexion Pour le groupe d'intervention il faudra Entraînement proprioceptif cervical Le réentraînement du sens de la position articulaire se fera avec un pointeur laser.
Le pointeur laser sera fixé sur le point le plus élevé de la tête du sujet avec une bande.
Dans cet exercice, les patients sont assis bien droits sur une chaise et gardent leur tête en position neutre tout en réglant la lumière laser sur le point du mur devant eux.
À partir de cette position, les patients seront invités à fléchir, étendre et faire pivoter leur tête, puis revenir à la position neutre.
Cet entraînement a commencé les yeux ouverts puis a progressé les yeux fermés, en traçant un schéma et une position debout.
La reproduction temporaire des étourdissements est acceptable, mais l'exacerbation des douleurs au cou ou des maux de tête n'est pas acceptable.
Si cela se produit, les exercices doivent être modifiés en diminuant le nombre de répétitions ou en modifiant la position du patient pour une position plus soutenue.
La progression de l'ensemble d'exercices peut être obtenue en modifiant la durée, les répétitions et le degré de difficulté de la tâche.
Les exercices peuvent également progresser en effectuant des activités telles qu'une tâche oculaire ou une pratique JPS cervicale en étant assis sur une surface instable ou en se tenant debout avec les pieds dans une base de support instable, par exemple, en position talon-orteil ou en marchant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Salwa F Abdel Majeed
- Numéro de téléphone: 01008565476
- E-mail: dr_Salwa_fadl@live.com
Lieux d'étude
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Al Qahirah
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Cairo, Al Qahirah, Egypte
- Recrutement
- Fatma eldesoky Ramadan
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Contact:
- Fatma Eldesoki, Doctoral
- Numéro de téléphone: 01157564905
- E-mail: fatmadesoqipt1990@gmail.com
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Contact:
- Fatma Eldesoky, Doctoral
- Numéro de téléphone: 01157564905
- E-mail: fatmadesoqipt1990@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome de conflit de l'épaule (défini comme des patients présentant au moins 3 des 6 critères suivants ; "signe de Neer" positif, "signe de Hawkins" positif), douleur avec élévation active de l'épaule dans le plan scapulaire, douleur dans le dermatome C5-C6, douleur avec palpation des tendons de la coiffe des rotateurs, et Douleur avec abduction isométrique résistée.
- Les patients avec un signe d'appréhension positif pour une instabilité antérieure.
- Âge 25-40 ans. 4-IMC<32 kg/m2.
Critère d'exclusion:
Arthrose de l'épaule
- Traumatisme de l'épaule
- Infection de l'épaule
- Injection intra-articulaire de corticostéroïde ou d'acide hyaluronique dans les 3 derniers mois.
- Chirurgie antérieure de l'épaule affectée. - Pathologie cervicale symptomatique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A ou groupe de proprioception cervicale CPG
Les patients recevront des exercices traditionnels pour le conflit d'épaule ainsi que des exercices de proprioception cervicale à l'aide d'un pointeur laser
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Entraînement proprioceptif cervical : le pointeur laser sera fixé sur le point le plus élevé de la tête du sujet avec une bande, les patients s'assoient droit sur une chaise et gardent la tête en position neutre, tout en réglant la lumière laser au point sur le mur devant eux.
À partir de cette position, les patients seront invités à fléchir, étendre et faire pivoter leur tête, puis revenir à la position neutre.
Cet entraînement a commencé les yeux ouverts puis a progressé les yeux fermés, en traçant un schéma et une position debout.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe B ou groupe témoin CG
Les patients recevront des exercices traditionnels pour l'impact de l'épaule (étirement, renforcement, stabilisation)
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Étirement de la capsule postérieure de l'épaule Renforcement des muscles scapulaires Stabilisation de l'épaule PNF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proprioception de l'épaule
Délai: 4 semaines
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Le sens de la position de l'articulation (reproduction angulaire de l'articulation active) sera mesuré avec un inclinomètre à bulle pendant l'IR de l'épaule et l'ER 300 comme angles de référence à partir de la position neutre modifiée du bras (épaule en abduction 30O, adduction horizontale 30O et coude fléchi 90o), les repères visuels sont souvent annulés .
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur et handicap
Délai: 4 semaines
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Les participants rempliront le questionnaire d'index de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI, .
Les scores seront calculés comme suit, les scores de toutes les questions seront ajoutés dans chaque section séparément.
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4 semaines
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Proprioception cervicale
Délai: 4 semaines
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Le JPS cervical actif sera mesuré à l'aide de la méthode laser de Revel pour enregistrer l'erreur de position articulaire (JPE).
L'erreur de position de l'articulation cervicale (JPE) est la capacité de déplacer la tête vers une position de départ en suivant une amplitude de mouvement cervicale active dynamique.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdel Majeed, Professor at orthopedic department, faculty of physical therapy, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2023
Première publication (Réel)
27 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004185
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .