- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05963789
Kohdunkaulan proprioseption ja olkapään kosketusten hoito
tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Fatma eldesoky, Cairo University
Kohdunkaulan proprioseptiivisten harjoitusten teho olkapään impingement-oireyhtymän hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kohdunkaulan proprioseptiivisen harjoittelun roolia olkapään proprioseptiossa, kivussa ja vammautumisessa olkapään impingement-oireyhtymää sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 1. Osallistujat: 50 mies- ja naispotilasta, joilla on toiminnallinen olkapäävamma, iältään 25-40 vuotta ja BMI <32 kg/m2.
Otoskoon laskenta: Otoskoko on 50 potilasta kahdessa koeryhmässä tehoanalyysin perusteella, joka tehtiin laskemalla vaikutuskoko edellisen tutkimuksen tuloksista (vaikutuskoko d 0,82 olkapään proprioseptiolle).
Tehoanalyysi tehtiin G*power-ohjelmistolla.
Teho asetettu arvoon (0,8), merkitys (0,05).
Toimenpide: Ensinnäkin kelpoisille potilaille selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja menettelyt täysin.
Sitten potilaita pyydetään osallistumaan tutkimukseen.
Jos he hyväksyvät, tietoinen suostumuslomake allekirjoitetaan ja jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä.
Jälkeenpäin Ennen tutkimuksen aloittamista jokainen potilas allekirjoittaa tietoisen suostumuksen Potilaat jaetaan kahteen ryhmään satunnaisesti (suljetun kirjekuoren menetelmällä).
Kaikkien koehenkilöiden olkapääkipuja, vammaisuutta ja proprioseptiota arvioidaan.
Kaikki potilaat testataan ennen hoito-ohjelmaa ja sen jälkeen (12 hoitokertaa, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan) Perinteinen fysioterapia: a. Poikkivartalon venytys b.
Sleeper venytys.
c.
Makaava ojennus ulospäin käännettynä (peukalo ulospäin) d.
Matakas vaakasuora sieppaus e. PNF D2 taivutus Interventioryhmälle suoritetaan Kohdunkaulan proprioseptiivinen koulutus. Uudelleenkoulutus nivelen asennon tunnistus tehdään laserosoittimella.
Laserosoitin kiinnitetään nauhalla kohteen pään korkeimpaan kohtaan.
Tässä harjoituksessa potilaat istuvat pystysuorassa tuolilla ja pitävät päänsä neutraalissa asennossa samalla, kun laservalo asetetaan edessään olevaan seinän kohtaan.
Tästä asennosta potilaita pyydetään taipumaan, ojentamaan ja kääntämään päätään ja palaamaan sitten neutraaliin asentoon.
Tämä harjoitus aloitettiin avoimin silmin ja etenee sitten silmät kiinni, jäljittämällä kuviota ja seisoma-asentoa.
Huimauksen tilapäinen lisääntyminen on hyväksyttävää, mutta niskakivun tai päänsäryn paheneminen ei ole hyväksyttävää.
Jos näin tapahtuu, harjoituksia tulee muuttaa vähentämällä toistojen määrää tai muuttamalla potilaan asentoa tuetumpaan asentoon.
Harjoitussarjan eteneminen voidaan saavuttaa muuttamalla tehtävän kestoa, toistoja ja vaikeusastetta.
Harjoituksia voidaan edetä myös suorittamalla aktiviteetteja, kuten silmätehtävä tai kohdunkaulan JPS-harjoittelu, istuen epävakaalla alustalla tai seistessä jalat epävakaassa tuessa, esimerkiksi kantapäävarpaissa, tai kävellessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Salwa F Abdel Majeed
- Puhelinnumero: 01008565476
- Sähköposti: dr_Salwa_fadl@live.com
Opiskelupaikat
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypti
- Rekrytointi
- Fatma eldesoky Ramadan
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma Eldesoki, Doctoral
- Puhelinnumero: 01157564905
- Sähköposti: fatmadesoqipt1990@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma Eldesoky, Doctoral
- Puhelinnumero: 01157564905
- Sähköposti: fatmadesoqipt1990@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olkapään impingement-oireyhtymä (määritelty potilaiksi, joilla on vähintään 3 seuraavista 6 kriteeristä; positiivinen "Neerin merkki", positiivinen "Hawkinsin merkki", kipu aktiivisella olkapään nousulla lapaluun tasolla, kipu C5-C6-dermatomissa, kipu Kiertäjämansetin jänteiden tunnustelu ja Kipu isometrisen sieppauksen vastustamisesta.
- Potilaat, joilla on positiivinen pelko, osoittavat etuosan epävakautta.
- Ikä 25-40 vuotta. 4-BMI <32 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
Olkapään nivelrikko
- Olkapään trauma
- Olkapään tulehdus
- Nivelensisäinen kortikosteroidi- tai hyaluronihappoinjektio viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Vaurioituneen olkapään aiempi leikkaus. - Oireinen kohdunkaulan patologia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A tai kohdunkaulan proprioseptioryhmä CPG
Potilaat saavat perinteisiä harjoituksia olkapään kosketukseen sekä kohdunkaulan proprioseptioharjoituksia laserosoittimella
|
Kohdunkaulan proprioseptiivinen harjoittelu: Laserosoitin kiinnitetään tutkittavan pään korkeimpaan kohtaan nauhalla, potilaat istuvat pystysuorassa tuolilla ja pitävät päänsä neutraalissa asennossa, samalla kun laservalo asetetaan seinän edessä olevaan kohtaan. niitä.
Tästä asennosta potilaita pyydetään taipumaan, ojentamaan ja kääntämään päätään ja palaamaan sitten neutraaliin asentoon.
Tämä harjoitus aloitettiin avoimin silmin ja etenee sitten silmät kiinni, jäljittämällä kuviota ja seisoma-asentoa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B tai kontrolliryhmä CG
Potilaat saavat perinteisiä harjoituksia olkapään kosketukseen (venyttely, vahvistaminen, stabilointi)
|
Takaosan venyttävä olkapääkapseli Olkapäälihasten vahvistaminen Olkapään stabilointi PNF
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään proprioseptio
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Nivelen asennon tunnistus (aktiivinen nivelen kulmatoisto) mitataan kuplakaltevuusmittarilla olkapään IR:n ja ER 300:n aikana vertailukulmina käsivarren muunnetusta neutraalista asennosta (olkapää siepattu 30O, vaakasuora adduktio 30o ja kyynärpää taivutettu 90o), visuaaliset vihjeet usein kielletään. .
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu ja vamma
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen olkapääkipu- ja vammaisuusindeksistä (SPADI, .
Pisteet lasketaan seuraavasti, kaikkien kysymysten pisteet lisätään jokaiseen osioon erikseen.
|
4 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan proprioseptio
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kohdunkaulan aktiivinen JPS mitataan Revelin lasermenetelmällä nivelen asennon virheen (JPE) tallentamiseksi.
Kohdunkaulan nivelen asentovirhe (JPE) on kyky siirtää pää alkuasentoon dynaamisen, aktiivisen kohdunkaulan liikealueen jälkeen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdel Majeed, Professor at orthopedic department, faculty of physical therapy, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004185
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .